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Studio di dosaggio bariatrico con dexmedetomidina

15 gennaio 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato sull'infusione di dexmedetomidina (Precedex) per migliorare il controllo della risposta autonomica acuta durante la chirurgia bariatrica laparoscopica

Dopo aver ottenuto il consenso informato, 80 pazienti ASA II-III patologicamente obesi sottoposti a procedure di chirurgia bariatrica laparoscopica sarebbero stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di studio presso l'UTSWMC di Dallas. Parametri emodinamici, tempi di recupero, punteggi del dolore postoperatorio, necessità di analgesici di soccorso e verranno registrati gli effetti. Lo scopo di questo studio è determinare la velocità di infusione ottimale di dexmedetomidina per il mantenimento della stabilità cardiovascolare durante l'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9068
        • The University of Texas Southwestern MedicalCenter at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti possono essere inclusi nello studio solo se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  1. Età dai 18 ai 70 anni
  2. Sottoporsi a chirurgia bariatrica laparoscopica che richiede anestesia generale
  3. Essere in grado di dare il consenso informato
  4. Stato fisico ASA I-III (Appendice 1)

Criteri di esclusione:

  1. I soggetti saranno esclusi dallo studio per uno dei seguenti motivi:
  2. Con anamnesi di ipertensione e allergia alla dexmedetomidina
  3. Pazienti con blocco cardiaco superiore al primo grado.
  4. Esecuzione di importanti interventi di chirurgia intracavitaria
  5. Pazienti in gravidanza o in allattamento
  6. Storia di abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul White, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 072005-020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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