- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00363935
Bariatryczne badanie w zakresie dawek z deksmedetomidyną
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie wlewu deksmedetomidyny (Precedex) w celu poprawy kontroli ostrej odpowiedzi autonomicznej podczas laparoskopowej chirurgii bariatrycznej
Po uzyskaniu świadomej zgody, 80 chorobliwie otyłych pacjentów ASA II-III poddawanych zabiegom laparoskopowej chirurgii bariatrycznej zostało losowo przydzielonych do jednej z czterech grup badawczych w UTSWMC w Dallas. efekty będą rejestrowane. Celem tego badania jest określenie optymalnej szybkości infuzji deksmedetomidyny w celu utrzymania stabilności sercowo-naczyniowej podczas znieczulenia ogólnego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9068
- The University of Texas Southwestern MedicalCenter at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci mogą zostać włączeni do badania tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie poniższe kryteria:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Przechodzą laparoskopową operację bariatryczną wymagającą znieczulenia ogólnego
- Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Stan fizyczny ASA I-III (Załącznik 1)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania z jednego z następujących powodów:
- Z wywiadem nadciśnienia tętniczego i alergii na deksmedetomidynę
- Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym większym niż pierwszego stopnia.
- Wykonywanie dużych zabiegów chirurgii wewnątrzjamowej
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul White, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center at Dallas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 072005-020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .