Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení účinku metoklopramidu na objem žaludku v naléhavé chirurgii traumatu pediatrického

23. ledna 2025 aktualizováno: Rasha Ahmed Ali Hamed, Assiut University

Ultrasonorafické účinek metoklopramidu na objem žaludiny u urgentních chirurgických traumatických pacientů. Náhodná kontrolovaná dvojitá slepová studie.

Posoudit účinnost metoklopramidu při snižování obsahu žaludku a objemu v pediatrickém traumatu připraveném na naléhavé chirurgické intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Objem žaludku je kritickým zvážením u pediatrických pacientů podstupujících naléhavé chirurgické zákroky, zejména v případech traumatu, kde je nutná rychlá indukce sekvence k minimalizaci rizika aspirace. Ultrasonografie na bodě péče (žaludeční pocus) umožňuje vyhodnocení objemu a typu obsahu žaludku. Předchozí studie uvádějí, že obsah žaludku a objem měřené pomocí žaludeční pocus významně korelují s průřezovou antrální oblastí. Výsledkem je, že žaludeční pocus je považován za spolehlivou a reprodukovatelnou techniku. Skenování žaludku Pocus může odlišit prázdný žaludek od plného žaludku založeného na kvalitativních výsledcích rozlišením fyzikálních vlastností žaludeční tekutiny. Přítomnost husté tekutiny a pevného obsahu označuje plný žaludek. Naproti tomu přítomnost čisté žaludeční tekutiny je normální u zdravých jedinců nalačno s nízkým rizikem aspirace. Výsledkem je, že hodnocení objemu čisté tekutiny v žaludku může mít užitek při identifikaci vysokých objemu žaludku, které jsou nekompatibilní se stavem půstu.

Metoklopramid je prokinetický chlorbenzamidový derivát, který urychluje vyprazdňování žaludku a snižuje objem žaludku. Metoklopramid lze bezpečně používat před operací před císařským řezem (CS). Metoklopramid byl rozsáhle studován jako premedikace pro břišní chirurgii, zejména v porodních populacích. Vzhledem k příznivému účinku snižování objemu tekutin žaludku se metoklopramid běžně používá ke snížení rizika pneumonie aspirace během chirurgického zákroku. Metoclopramid údajně má synergickou duální aktivitu u žen s parturientem; Antiemetický účinek na spouštěcí zónu chemoreceptoru a periferní aktivitu při zvyšování tónu dolního svěrače jícnu a zkrácení času potřebného pro vyprazdňování žaludku. Úmrtnost aspirační pneumonie související s pneumonií je údajně až 5%, přičemž aspirační pneumonie je zodpovědná za až 9% všech úmrtí souvisejících s anestezií. Metoklopramid je dobře známý pro svou schopnost zlepšit vyprazdňování žaludku, avšak podle našich nejlepších znalostí musí být účinnost metoklopramidu při zvyšování vyprazdňování žaludku dosud hodnocena ultrasonografií v předoperačním prostředí, zejména v urgentním pediatrickém traumatu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatrické naléhavé trauma

Kritéria pro vyloučení:

  • Guardian 'odmítnutí.
  • Přítomnost traumatu hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina1
Pacienti budou dostávat 0,15 mg/kg metoklopramidu intravenózně zředěným ve 2 ml.
Účastníci obdrží 0,15 mg/kg metoklopramidu podávané intravenózně. Lék bude zředěn ve 2 ml roztoku před podáním.
Komparátor placeba: Skupina 2
Účastníci obdrží placebo ve formě 2 ml normálního fyziologického roztoku podávaného intravenózně.
Pacienti budou recitovat normální fyziologický roztok 0,9% 2 ml intravenózní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrasonografické hodnocení účinku metoklopramidu na morfologii žaludeční antrum
Časové okno: základní linie
Ultrasonografické hodnocení bylo provedeno za účelem studia dopadu metoklopramidu na morfologii žaludeční antrum. Průřezová plocha (CSA) antrum byla vypočtena pomocí Bolondi et al. Metoda se vzorcem: Antrální CSA = π (AP × CC) / 4
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek metoklopramidu na třídění žaludku byl hodnocen pomocí tříbodových systémů třídění
Časové okno: základní linie

Účinek metoklopramidu na třídění žaludku byl vyhodnocen pomocí tříbodového třídění systému následujícím způsobem:

G-0: Antrum je ploché a prázdné jak v nalepičce, tak v pravé boční poloze (RLP).

G-1: Antrum obsahuje tekutinu v pravé boční poloze, ale je prázdná v poloze na zádech.

G-2: Antrum obsahuje tekutinu jak v nalepičce, tak v pravé boční poloze.

základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoclopramid (Maxolon)

Předplatit