Vliv erythromycinu na výskyt úniků z cervikální ezofageálně-žaludeční anastomózy po transhiátální esofagektomii
2. března 2007 aktualizováno: Kaplan Medical Center
Cervikální anastomický únik je jednou z nejčastějších komplikací po transhiatální ezofagektomii.
Hypotéza: Časné pooperační podání prokinetické dávky erythromycinu sníží výskyt úniku.
Design: Toto je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Počet pacientů: 30.
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po transhiátové ezofagektomii
Kritéria vyloučení:
- Alergie na erythromycin
- Použití fenothiazinu
- Prodloužení QT
- Abnormality jaterních testů (LFT).
- Myasthenia gravis
- Kardiomyopatie
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po transhiátové ezofagektomii
Kritéria vyloučení:
- Alergie na erythromycin
- Použití fenothiazinu
- Prodloužení QT
- Abnormality jaterních testů (LFT).
- Myasthenia gravis
- Kardiomyopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Koram Klein, MD, Kaplan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- erythro-esophagus
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .