- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00373919
Virkningen af erythromycin på forekomsten af lækager fra cervikal esophageal-gastrisk anastomose efter transhiatal esophagektomi
Cervikal anastomotisk lækage er en af de mest almindelige komplikationer efter transhiatal esophagectomy.
Hypotese: En tidlig postoperativ administration af en prokinetisk dosis af erythromycin vil reducere forekomsten af lækage.
Design: Dette er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse.
Antal patienter: 30.
Inklusionskriterier:
- Patienter efter transhiatal esofagektomi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for erythromycin
- Brug af phenothiazin
- QT forlængelse
- Leverfunktionstest (LFT) abnormiteter
- Myasthenia gravis
- Kardiomyopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter transhiatal esofagektomi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for erythromycin
- Brug af phenothiazin
- QT forlængelse
- Leverfunktionstest (LFT) abnormiteter
- Myasthenia gravis
- Kardiomyopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Koram Klein, MD, Kaplan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- erythro-esophagus
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .