- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00373919
O efeito da eritromicina na ocorrência de vazamentos da anastomose esôfago-gástrica cervical após esofagectomia trans-hiatal
O vazamento da anastomose cervical é uma das complicações mais comuns após a esofagectomia trans-hiatal.
Hipótese: Uma administração pós-operatória precoce de uma dosagem pró-cinética de eritromicina reduzirá a ocorrência de vazamento.
Projeto: Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Número de pacientes: 30.
Critério de inclusão:
- Pacientes após esofagectomia trans-hiatal
Critério de exclusão:
- Alergia a eritromicina
- Uso de fenotiazina
- prolongamento do intervalo QT
- Anormalidades nos testes de função hepática (LFT)
- Miastenia grave
- cardiomiopatia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após esofagectomia trans-hiatal
Critério de exclusão:
- Alergia a eritromicina
- Uso de fenotiazina
- prolongamento do intervalo QT
- Anormalidades nos testes de função hepática (LFT)
- Miastenia grave
- cardiomiopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koram Klein, MD, Kaplan Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Eritromicina
- Estolato de Eritromicina
- Etilsuccinato de Eritromicina
- Estearato de eritromicina
Outros números de identificação do estudo
- erythro-esophagus
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