- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00373919
L'effetto dell'eritromicina sulla comparsa di perdite dall'anastomosi cervicale esofageo-gastrica dopo esofagectomia transiatale
La perdita anastomotica cervicale è una delle complicanze più comuni dopo l'esofagectomia transiatale.
Ipotesi: una precoce somministrazione postoperatoria di un dosaggio procinetico di eritromicina ridurrà il verificarsi di perdite.
Disegno: Questo è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Numero di pazienti: 30.
Criterio di inclusione:
- Pazienti dopo esofagectomia transiatale
Criteri di esclusione:
- Allergia all'eritromicina
- Uso di fenotiazina
- Prolungamento dell'intervallo QT
- Anomalie del test di funzionalità epatica (LFT).
- Miastenia grave
- Cardiomiopatia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dopo esofagectomia transiatale
Criteri di esclusione:
- Allergia all'eritromicina
- Uso di fenotiazina
- Prolungamento dell'intervallo QT
- Anomalie del test di funzionalità epatica (LFT).
- Miastenia grave
- Cardiomiopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Koram Klein, MD, Kaplan Medical Center
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- erythro-esophagus
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