- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00373919
Wpływ erytromycyny na występowanie przecieków z zespolenia szyjnego przełykowo-żołądkowego po przezrozworowej resekcji przełyku
Nieszczelność zespolenia szyjnego jest jednym z najczęstszych powikłań po przezrozworowej resekcji przełyku.
Hipoteza: Wczesne pooperacyjne podanie prokinetycznej dawki erytromycyny zmniejszy częstość występowania przecieków.
Projekt: Jest to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo.
Liczba pacjentów: 30.
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przezrozworowej resekcji przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na erytromycynę
- Stosowanie fenotiazyny
- wydłużenie odstępu QT
- Nieprawidłowości w teście czynności wątroby (LFT).
- Myasthenia gravis
- Kardiomiopatia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po przezrozworowej resekcji przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na erytromycynę
- Stosowanie fenotiazyny
- wydłużenie odstępu QT
- Nieprawidłowości w teście czynności wątroby (LFT).
- Myasthenia gravis
- Kardiomiopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Koram Klein, MD, Kaplan Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- erythro-esophagus
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .