- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00373919
L'effet de l'érythromycine sur l'apparition de fuites de l'anastomose cervicale œsophagienne-gastrique après une œsophagectomie trans-hiatale
La fuite anastomotique cervicale est l'une des complications les plus fréquentes après une oesophagectomie trans-hiatale.
Hypothèse : Une administration postopératoire précoce d'une dose pro-cinétique d'érythromycine réduira l'apparition de fuites.
Conception : Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo.
Nombre de malades : 30.
Critère d'intégration:
- Patients après oesophagectomie trans-hiatale
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'érythromycine
- Utilisation de la phénothiazine
- Allongement de l'intervalle QT
- Anomalies des tests de la fonction hépatique (LFT)
- Myasthénie grave
- Cardiomyopathie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yoram Klein, MD
- Numéro de téléphone: 972-50-8213221
- E-mail: yoramkl@clalit.org.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients après oesophagectomie trans-hiatale
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'érythromycine
- Utilisation de la phénothiazine
- Allongement de l'intervalle QT
- Anomalies des tests de la fonction hépatique (LFT)
- Myasthénie grave
- Cardiomyopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Koram Klein, MD, Kaplan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Érythromycine
- Estolate d'érythromycine
- Éthylsuccinate d'érythromycine
- Stéarate d'érythromycine
Autres numéros d'identification d'étude
- erythro-esophagus
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