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Die Wirkung von Erythromycin auf das Auftreten von Lecks aus der zervikalen Ösophagus-Magen-Anastomose nach transhiataler Ösophagektomie

2. März 2007 aktualisiert von: Kaplan Medical Center

Eine zervikale Anastomoseninsuffizienz ist eine der häufigsten Komplikationen nach einer transhiatalen Ösophagektomie.

Hypothese: Eine frühe postoperative Verabreichung einer prokinetischen Dosierung von Erythromycin wird das Auftreten von Leckagen reduzieren.

Design: Dies ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

Anzahl der Patienten: 30.

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach transhiataler Ösophagektomie

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Erythromycin
  • Verwendung von Phenothiazin
  • QT-Verlängerung
  • Anomalien des Leberfunktionstests (LFT).
  • Myasthenia gravis
  • Kardiomyopathie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach transhiataler Ösophagektomie

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Erythromycin
  • Verwendung von Phenothiazin
  • QT-Verlängerung
  • Anomalien des Leberfunktionstests (LFT).
  • Myasthenia gravis
  • Kardiomyopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Koram Klein, MD, Kaplan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • erythro-esophagus

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