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経裂孔食道切除術後の頸部食道胃吻合部からのリーク発生に対するエリスロマイシンの影響

2007年3月2日 更新者:Kaplan Medical Center

頸部吻合部漏出は、経裂孔食道切除術後に最も一般的な合併症の 1 つです。

仮説: 運動促進用量のエリスロマイシンを術後早期に投与すると、漏れの発生が減少します。

デザイン: これは前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究です。

患者数:30名。

包含基準:

  • 経裂孔食道切除術後の患者

除外基準:

  • エリスロマイシンに対するアレルギー
  • フェノチアジンの使用
  • QT延長
  • 肝機能検査(LFT)異常
  • 重症筋無力症
  • 心筋症

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経裂孔食道切除術後の患者

除外基準:

  • エリスロマイシンに対するアレルギー
  • フェノチアジンの使用
  • QT延長
  • 肝機能検査(LFT)異常
  • 重症筋無力症
  • 心筋症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Koram Klein, MD、Kaplan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年3月2日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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