Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti EUFLEXXA™ pro léčbu bolestivé osteoartrózy kolena

20. prosince 2011 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti EUFLEXXA™ pro léčbu bolestivé osteoartrózy kolene, s otevřeným bezpečnostním rozšířením

Tato multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie bude provedena u přibližně 600 subjektů s chronickou idiopatickou osteoartrózou (OA) kolena. Následovat bude otevřené bezpečnostní rozšíření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

588

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025-1670
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronická OA cílového kolena potvrzená kritérii ACR

  2. Bolest způsobená OA v cílovém koleni přítomná po dobu nejméně 6 měsíců:

    • Středně silné až silné skóre bolesti 41 mm až 90 mm zaznamenané na 100 mm VAS bezprostředně po 50stopé chůzi

  3. Bilaterální rentgenový snímek AP ve stoje potvrzující OA cílového kolena získaný během 6 měsíců před screeningovou návštěvou – a stupeň 2 nebo 3 podle Kellgrenovy a Lawrence Grading Scale

  4. Schopnost a ochota používat pouze acetaminofen jako analgetický (záchranný) studijní lék

    • Dávka acetaminofenu nesmí překročit 4 gramy/den (4000 mg)
    • Pokud má subjekt známé chronické onemocnění jater, maximální dávka acetaminofenu nesmí překročit 2 gramy/den (2000 mg)
    • Subjekt musí být ochoten a schopen přerušit užívání acetaminofenu alespoň 24 hodin před všemi návštěvami specifickými pro studii
    • Poskytnutý acetaminofen specifický pro studii bude použit pouze pro bolest kolene.
  5. Schopnost provádět postupy požadované pro hodnocení indexu bolesti (chůze bez pomoci 50 stop po rovném povrchu a chození po schodech nahoru a dolů).
  6. Ochota a schopnost vyplnit dotazníky o účinnosti a bezpečnosti a schopnost číst a porozumět pokynům ke studiu
  7. Podepsaný formulář informovaného souhlasu pro konkrétní předmět

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli velké zranění (včetně sportovních zranění) cílového kolena během 12 měsíců před screeningovou návštěvou
  2. Jakákoli operace cílového kolena během 12 měsíců před screeningovou návštěvou nebo operace kontralaterálního kolena nebo jiného kloubu nesoucího váhu, pokud bude rušit hodnocení kolena
  3. Předchozí kloubní procedury, jako jsou transplantace nebo rekonstrukce vazů do cílového kolena
  4. Zánětlivé artropatie, jako je revmatoidní artritida, lupus artropatie nebo psoriatická artritida
  5. Dna nebo onemocnění pyrofosforečnanu vápenatého (pseudogout), které propuklo během předchozích 6 měsíců před screeningovou návštěvou
  6. Rentgenové nálezy akutních zlomenin, těžké ztráty kostní denzity, avaskulární nekrózy a/nebo těžké kostní nebo kloubní deformity v cílovém koleni
  7. Osteonekróza kteréhokoli kolena
  8. Fibromyalgie, pes anserinová burzitida, lumbální radikulopatie a/nebo neurogenní nebo vaskulární klaudikace
  9. Významná bolest předního kolena v důsledku diagnostikovaného izolovaného patella-femorálního syndromu nebo chondromalacie v cílovém koleni
  10. Významná cílová infekce kolenního kloubu nebo kožní porucha/infekce během předchozích 6 měsíců před zařazením do studie
  11. Symptomatická OA kyčlí, páteře nebo kotníku, pokud by narušovala hodnocení cílového kolena
  12. Známá přecitlivělost na acetaminofen, EUFLEXXA™ nebo fyziologický roztok pufrovaný fosfátem
  13. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět, a ty, které nesouhlasí s tím, aby zůstaly na přijatelné metodě antikoncepce po celou dobu studie
  14. Opakující se anamnéza závažných alergických nebo imunitně zprostředkovaných reakcí nebo jiných imunitních poruch
  15. Cévní nedostatečnost dolních končetin nebo periferní neuropatie dostatečně závažné, aby narušily hodnocení studie
  16. Současná léčba nebo léčba během předchozích 2 let před screeningovou návštěvou pro jakoukoli malignitu, pokud sponzor neposkytne zvláštní písemné povolení (s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže)
  17. Aktivní jaterní onemocnění založené na jaterním profilu AST, ALT a konjugovaného bilirubinu > 2násobek horní hranice normy
  18. Renální insuficience na základě sérového kreatininu > 2,0 mg/dl
  19. Jakákoli klinicky významná laboratorní hodnota založená na klinické anamnéze, kterou zkoušející cítí, může ovlivnit vyhodnocení studie
  20. Jakékoli interkurentní chronické onemocnění nebo stav, který může narušovat dokončení 6měsíčního (nebo 12měsíčního) sledování studie, jako je onemocnění jater, těžké koronární onemocnění, zneužívání léků, porucha duševního stavu nebo jiné klinicky významné stav
  21. Současný alkoholismus a/nebo jakákoli známá současná závislost na lécích proti bolesti
  22. Jakékoli klinicky významné zjištění, které by pacienta vystavilo zdravotnímu riziku, ovlivnilo studii nebo ovlivnilo dokončení studie
  23. Jakékoli psychiatrické onemocnění, které by bránilo pochopení podrobností a povahy studie
  24. Účast na jakékoli experimentální studii léčiva nebo zařízení během 6 měsíců před screeningovou návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EUFLEXXA™ Dvojité zaslepení
Každý subjekt dostal 3 jednorázové injekce EUFLEXXA™ do cílového kolena; jednu injekci týdně v týdnech 0, 1 a 2. Pacienti byli sledováni po dobu 26 týdnů po první injekci.
Přístroj: EUFLEXXA™
EUFLEXXA™ se dodává v jednodávkové injekční stříkačce obsahující 20 mg/2 ml 1% hyaluronátu sodného (molekulová hmotnost 2,4-3,6 MD); chlorid sodný, 17 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​1,12 mg; dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​0,1 mg; dostatek vody pro injekci na 2,0 ml. EUFLEXXA™ se dodává v 2,25 ml jednorázových předplněných skleněných injekčních stříkačkách obsahujících 2 ml EUFLEXXA™. Sterilní je pouze obsah stříkačky. EUFLEXXA™ je nepyrogenní. Další podrobnosti viz příbalový leták.
Komparátor placeba: Placebo Double-blind
Každý subjekt dostal 3 jednorázové injekce placeba do cílového kolena; jednu injekci týdně v týdnech 0, 1 a 2. Pacienti byli sledováni po dobu 26 týdnů po první injekci.
Přístroj: placebo
Placebo se dodává v jednorázové předplněné skleněné injekční stříkačce. Každá jednodávková injekční stříkačka bude obsahovat 2 ml fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku. Sterilní je pouze obsah stříkačky.
Experimentální: EUFLEXXA™ Open Label
Všichni pacienti, kteří se zúčastnili 26týdenní dvojitě zaslepené studie (včetně účastníků randomizovaných do skupiny s placebem) a rozhodli se zúčastnit otevřeného prodloužení, dostali tři injekce EUFLEXXA™ do cílového kolena. Injekce byly podávány jednou týdně v týdnech 26, 27 a 28.
Přístroj: EUFLEXXA™
EUFLEXXA™ se dodává v jednodávkové injekční stříkačce obsahující 20 mg/2 ml 1% hyaluronátu sodného (molekulová hmotnost 2,4-3,6 MD); chlorid sodný, 17 mg; dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​1,12 mg; dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​0,1 mg; dostatek vody pro injekci na 2,0 ml. EUFLEXXA™ se dodává v 2,25 ml jednorázových předplněných skleněných injekčních stříkačkách obsahujících 2 ml EUFLEXXA™. Sterilní je pouze obsah stříkačky. EUFLEXXA™ je nepyrogenní. Další podrobnosti viz příbalový leták.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorované skóre bolesti při testu chůze na 50 stop během dvojitě zaslepené studie
Časové okno: Týdny 0, 26
Úroveň bolesti odhadne účastník po procházce o délce 50 stop, kterou sleduje vyšetřovatel. Odhady bolesti byly vyhodnoceny na 100milimetrové vizuální analogové stupnici. Skóre 0 milimetrů znamená, že nebyla pozorována žádná bolest; skóre 100 milimetrů znamená, že byla pozorována extrémní bolest.
Týdny 0, 26
Procentuální změna od výchozí hodnoty v pozorovaných skóre bolesti při testu chůze na 50 stop během dvojitě zaslepené studie
Časové okno: Týdny 0 a 26
Procentuální rozdíl v bolesti účastníka zaznamenaný účastníkem během chůze o délce 50 stop mezi výchozí hodnotou (týden 0) a skóre týdne 26. Skóre se měří na vizuální analogové stupnici 100 milimetrů; skóre 0 milimetrů znamená, že nebyla pozorována žádná bolest; bylo pozorováno skóre 100 milimetrů, což znamená extrémní bolest.
Týdny 0 a 26
Posuny od základní linie extenzní studie (26. týden) v rozsahu nálezů v 52. týdnu
Časové okno: týdny 26 a 52
Počet účastníků v různých kategoriích nálezů cílového vyšetření kolenního kloubu od výchozího stavu (26. týden před injekcí) do 52. týdne. Rozsah pohybu udává flexibilitu kolena a měří se počtem stupňů mezi stavem, kdy je koleno hyper natažené, a tím, kdy je koleno ohnuto.
týdny 26 a 52
Posuny od základní linie extenzní studie (26. týden) v hodnocení citlivosti kolene v 52. týdnu
Časové okno: týdny 26 a 52
Počet účastníků v různých kategoriích nálezů cílového vyšetření kolenního kloubu od výchozího stavu (26. týden před injekcí) do 52. týdne. Citlivost kolena byla subjektivně hodnocena účastníky jako žádná, mírná, střední nebo závažná.
týdny 26 a 52
Posuny od základní linie extenzní studie (26. týden) v hodnocení místního tepla v kolenou v 52. týdnu
Časové okno: týdny 26 a 52
Počet účastníků v různých kategoriích nálezů cílového vyšetření kolenního kloubu od výchozího stavu (26. týden před injekcí) do 52. týdne. Lokální teplo cílového kolena bylo zaznamenáno jako Ano (přítomné teplo) nebo Ne (koleno nebylo teplejší, než se očekávalo).
týdny 26 a 52
Posuny od základní linie extenzní studie (26. týden) v hodnocení zarudnutí kolen v 52. týdnu
Časové okno: týdny 26 a 52
Počet účastníků v různých kategoriích nálezů cílového vyšetření kolenního kloubu od výchozího stavu (26. týden před injekcí) do 52. týdne. Zarudnutí kolena bylo subjektivně hodnoceno jako Ano (koleno bylo červené) a Ne (koleno nebylo červené).
týdny 26 a 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna oproti screeningu v pozorovaných skóre bolesti na 50stopovém testu chůze během dvojitě zaslepené studie
Časové okno: týden -1 a 26
Procentuální rozdíl v bolesti účastníka zaznamenaný účastníkem během chůze o délce 50 stop mezi screeningem (týden -1) a skóre týdne 26. Skóre se měří na vizuální analogové stupnici 100 milimetrů; skóre 0 milimetrů znamená, že nebyla pozorována žádná bolest; skóre 100 milimetrů znamená, že byla pozorována extrémní bolest.
týden -1 a 26
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve skóre pozorované bolesti při testu chůze na 50 stop během dvojitě zaslepené studie u subpopulace účastníků se silnější bolestí kolene
Časové okno: týdny -1, 0 a 26
Procentuální rozdíl v bolesti účastníků během chůze o délce 50 stop mezi průměrným skóre screeningu (týden -1) a výchozí (týden 0) a skóre 26. týdne. Skóre zaznamenávají účastníci a měří se na vizuální analogové stupnici 100 milimetrů, přičemž 0 milimetrů znamená, že nebyla pozorována žádná bolest; 100 milimetrů, což znamená extrémní bolest byla pozorována.
týdny -1, 0 a 26
Počet pozorovaných respondentů Mezinárodní společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI30) pomocí testu chůze 50 stop ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Respondenti jsou identifikováni na základě výpočtu tří škál: 50stopého testu chůze na bolest, funkce a globální hodnotící škály. Každá z jednotlivých stupnic byla vyplněna účastníkem. Účastník byl respondentem (odpověď: ANO), pokud došlo k vysokému zlepšení bolesti nebo funkce (>=50 procent a absolutní změna >=20 milimetrů), nebo ke zlepšení alespoň ve dvou ze tří kategorií: bolest a/nebo funkce a /nebo stupnice celkového hodnocení pacienta >=20 procent a absolutní změna >=10 milimetrů.
12. týden
Počet pozorovaných respondentů Mezinárodní společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI30) pomocí testu chůze z 50 stop ve 26. týdnu
Časové okno: 26. týden
Respondenti jsou identifikováni na základě výpočtu tří škál: 50stopého testu chůze na bolest, funkce a globální hodnotící škály. Každá z jednotlivých stupnic byla vyplněna účastníkem. Účastník byl respondentem (odpověď: ANO), pokud došlo k vysokému zlepšení bolesti nebo funkce (>=50 procent a absolutní změna >=20 milimetrů), nebo ke zlepšení alespoň ve dvou ze tří kategorií: bolest a/nebo funkce a /nebo stupnice celkového hodnocení pacienta >=20 procent a absolutní změna >=10 milimetrů.
26. týden
Počet pozorovaných respondentů Mezinárodní společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI30) s použitím stupnice bolesti Western Ontario McMaster University Index (WOMAC A) bolesti ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Respondenti jsou identifikováni na základě výpočtu tří škál: WOMAC (A) bolesti, funkce a globální hodnotící škály. Každá z jednotlivých stupnic byla vyplněna účastníkem. Účastník byl respondentem (odpověď: ANO), pokud došlo k vysokému zlepšení bolesti nebo funkce (>=50 procent a absolutní změna >=20 milimetrů), nebo ke zlepšení alespoň ve dvou ze tří kategorií: bolest a/nebo funkce a /nebo stupnice celkového hodnocení pacienta >=20 procent a absolutní změna >=10 milimetrů.
12. týden
Počet pozorovaných respondentů Mezinárodní společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI30) s použitím stupnice bolesti Western Ontario McMaster University Index osteoarthritis (WOMAC A) v týdnu 26
Časové okno: týden 26
Respondenti jsou identifikováni na základě výpočtu tří škál: WOMAC (A) bolesti, funkce a globální hodnotící škály. Každá z jednotlivých stupnic byla vyplněna účastníkem. Účastník byl respondentem (odpověď: ANO), pokud došlo k vysokému zlepšení bolesti nebo funkce (>=50 procent a absolutní změna >=20 milimetrů), nebo ke zlepšení alespoň ve dvou ze tří kategorií: bolest a/nebo funkce a /nebo stupnice celkového hodnocení pacienta >=20 procent a absolutní změna >=10 milimetrů.
týden 26
Změna od výchozí hodnoty v globálním hodnocení bolesti kolen pacientem ve 26. týdnu
Časové okno: Týdny 0 a 26
Účastnické hodnocení bolesti kolene hodnocené na 100milimetrové vizuální analogové stupnici. Skóre 0 milimetrů znamená, že nebyla žádná bolest; skóre 100 milimetrů znamená extrémní bolest.
Týdny 0 a 26
Změna od výchozího stavu v počtu tablet záchranné medikace použité v týdnu 26.
Časové okno: Týdny 0 a 26
Změna v počtu tablet 500 miligramů acetaminofenu použitých za týden jako záchranná medikace se porovnává v týdnech 0 a 26.
Týdny 0 a 26
Průměrná změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku formuláře 36 (SF-36) skóre fyzické funkce (PF) v týdnu 26
Časové okno: Týdny 0, 26
Dotazník SF-36 poskytuje skóre pro každou oblast zdraví. Všechny domény jsou hodnoceny na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav. Tato tabulka shrnuje změnu fyzické funkce účastníků od výchozí hodnoty. Dotazník vyplňují účastníci.
Týdny 0, 26
Průměrná změna od výchozí hodnoty v krátkém dotazníku formuláře 36 (SF-36) Skóre tělesné bolesti (BP) v týdnu 26
Časové okno: týdny 0 a 26
Dotazník SF-36 poskytuje skóre pro každou oblast zdraví. Všechny domény jsou hodnoceny na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav. Tato tabulka shrnuje změnu od výchozí hodnoty ve skóre tělesné bolesti účastníků. Dotazník vyplňují účastníci.
týdny 0 a 26
Průměrná změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku Form 36 (SF-36) Celkové skóre zdraví (GH) v týdnu 26
Časové okno: týdny 0 a 26
Dotazník SF-36 poskytuje skóre pro každou oblast zdraví. Všechny domény jsou hodnoceny na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav. Tato tabulka shrnuje změnu od výchozí hodnoty ve skóre celkového zdraví účastníků. Dotazník vyplňují účastníci.
týdny 0 a 26
Průměrná změna od výchozího stavu v krátkém dotazníku Form 36 (SF-36) Skóre souhrnu fyzických složek (PCS) v týdnu 26
Časové okno: Týdny 0, 26
Dotazník SF-36 poskytuje skóre pro každou oblast zdraví. Všechny domény jsou hodnoceny na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), přičemž 100 představuje nejlepší možný zdravotní stav. Dotazník vyplňují účastníci. Tato tabulka shrnuje změnu fyzického zdraví účastníků od výchozího stavu.
Týdny 0, 26
Počet účastníků s 20 milimetrovým nebo větším zlepšením skóre bolesti v testu chůze na 50 stop
Časové okno: Týdny 0 a 26
Ano představuje počet účastníků, jejichž bolest během chůze o délce 50 stop se zlepšila ve 26. týdnu oproti výchozí hodnotě alespoň o 20 milimetrů. Bolest byla hodnocena na 100milimetrové vizuální analogové stupnici účastníky. Skóre 0 milimetrů znamená, že nebyla pozorována žádná bolest; skóre 100 milimetrů znamená, že byla pozorována extrémní bolest.
Týdny 0 a 26
Pozorované skóre bolesti při testu chůze na 50 stop během studie prodloužení
Časové okno: Výchozí stav (26. týden), 52. týden
Bolest účastníků během chůze o délce 50 stop byla hodnocena účastníky na 100milimetrové vizuální analogové stupnici. Skóre 0 milimetrů znamená, že nebyla pozorována žádná bolest; skóre 100 milimetrů znamená, že byla pozorována extrémní bolest.
Výchozí stav (26. týden), 52. týden
Průměrná změna od výchozí hodnoty v pozorovaných skóre bolesti při testu chůze na 50 stop během prodlužovací studie
Časové okno: Základní linie prodloužení (26. týden), 52. týden
Průměrný rozdíl v bolesti účastníků měřené účastníky během chůze o délce 50 stop mezi výchozí hodnotou (26. týden před dávkou) a skóre v 52. týdnu. Skóre se měří na vizuální analogové stupnici 100 milimetrů, přičemž skóre 0 milimetrů znamená, že nebyla pozorována žádná bolest; bylo pozorováno skóre 100 milimetrů, což znamená extrémní bolest.
Základní linie prodloužení (26. týden), 52. týden
Počet pozorovaných respondentů Mezinárodní společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI30) pomocí testu chůze 50 stop v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden (rozšiřující studium)
Respondenti jsou identifikováni na základě výpočtu tří škál: 50stopého testu chůze na bolest, funkce a globální hodnotící škály. Každá z jednotlivých stupnic byla vyplněna účastníkem. Účastník byl respondentem (odpověď: ANO), pokud došlo k vysokému zlepšení bolesti nebo funkce (>=50 procent a absolutní změna >=20 milimetrů), nebo ke zlepšení alespoň ve dvou ze tří kategorií: bolest a/nebo funkce a /nebo stupnice celkového hodnocení pacienta >=20 procent a absolutní změna >=10 milimetrů.
52. týden (rozšiřující studium)
Změna od výchozího stavu (26. týden prodloužené studie) v používání záchranné medikace v 52. týdnu.
Časové okno: Základní linie prodloužení (26. týden před dávkou), 52. týden
Změna v počtu tablet acetaminofenu specifického pro studii užívaných za týden jako záchranný lék od bolesti kolene.
Základní linie prodloužení (26. týden před dávkou), 52. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-01D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit