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Uno studio sull'efficacia e la sicurezza di EUFLEXXA™ per il trattamento dell'artrosi dolorosa del ginocchio

20 dicembre 2011 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals

Uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sull'efficacia e la sicurezza di EUFLEXXA™ per il trattamento dell'artrosi dolorosa del ginocchio, con un'estensione della sicurezza in aperto

Questo studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco sarà eseguito su circa 600 soggetti con osteoartrite cronica idiopatica (OA) del ginocchio. Seguirà un'estensione di sicurezza in aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

588

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025-1670
        • Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. OA cronica del ginocchio bersaglio confermata dai criteri ACR

  2. Dolore dovuto a OA nel ginocchio bersaglio presente da almeno 6 mesi:

    • Punteggio del dolore da moderato a severo da 41 mm a 90 mm registrato su una VAS da 100 mm immediatamente dopo una camminata di 50 piedi

  3. Una radiografia AP bilaterale in posizione eretta che conferma l'OA del ginocchio bersaglio, ottenuta entro un periodo di 6 mesi prima della visita di screening, e un grado di 2 o 3 secondo la Kellgren e Lawrence Grading Scale

  4. Capacità e disponibilità a utilizzare solo paracetamolo come farmaco in studio analgesico (salvataggio).

    • La dose di paracetamolo non deve superare i 4 grammi/giorno (4000 mg)
    • Se il soggetto ha una malattia epatica cronica nota, la dose massima di paracetamolo non deve superare i 2 grammi/giorno (2000 mg)
    • Il soggetto deve essere disposto e in grado di interrompere il paracetamolo almeno 24 ore prima di tutte le visite specifiche dello studio
    • Il paracetamolo specifico per lo studio fornito sarà utilizzato solo per il dolore al ginocchio.
  5. Capacità di eseguire le procedure richieste dalle valutazioni dell'indice del dolore (camminare senza assistenza per 50 piedi su una superficie piana e salire e scendere le scale).
  6. Disponibilità e capacità di completare questionari sull'efficacia e la sicurezza e capacità di leggere e comprendere le istruzioni dello studio
  7. Modulo di consenso informato per soggetto specifico dello studio firmato

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi lesione grave (comprese le lesioni sportive) al ginocchio bersaglio nei 12 mesi precedenti la visita di screening
  2. Qualsiasi intervento chirurgico al ginocchio bersaglio nei 12 mesi precedenti la visita di screening o intervento chirurgico al ginocchio controlaterale o ad altra articolazione portante se interferisce con le valutazioni del ginocchio
  3. Precedenti procedure articolari, come trapianti o ricostruzione di legamenti al ginocchio bersaglio
  4. Artropatie infiammatorie come artrite reumatoide, artropatia lupica o artrite psoriasica
  5. Gotta o malattie da pirofosfato di calcio (pseudogotta) che si sono riacutizzate nei 6 mesi precedenti la visita di screening
  6. Reperti radiografici di fratture acute, grave perdita di densità ossea, necrosi avascolare e/o grave deformità ossea o articolare nel ginocchio bersaglio
  7. Osteonecrosi di entrambi i ginocchi
  8. Fibromialgia, borsite da pes anserina, radicolopatia lombare e/o claudicatio neurogena o vascolare
  9. Significativo dolore anteriore al ginocchio dovuto a sindrome patella-femorale isolata diagnosticata o condromalacia nel ginocchio bersaglio
  10. Infezione significativa dell'articolazione del ginocchio bersaglio o disturbo / infezione della pelle nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio
  11. OA sintomatica delle anche, della colonna vertebrale o della caviglia, se interferisce con la valutazione del ginocchio bersaglio
  12. Ipersensibilità nota al paracetamolo, EUFLEXXA™ o soluzione salina tamponata con fosfato
  13. Donne in età fertile che sono incinte, che allattano o stanno pianificando una gravidanza e coloro che non accettano di mantenere un metodo di controllo delle nascite accettabile durante l'intero periodo di studio
  14. Storia medica ricorrente di gravi reazioni allergiche o immuno-mediate o altri disturbi immunitari
  15. Insufficienza vascolare degli arti inferiori o neuropatia periferica abbastanza grave da interferire con la valutazione dello studio
  16. Trattamento in corso o trattamento nei 2 anni precedenti la Visita di screening per qualsiasi tumore maligno, a meno che non venga fornita specifica autorizzazione scritta dallo Sponsor (escluso carcinoma basocellulare o a cellule squamose della pelle)
  17. Malattia epatica attiva basata sul profilo epatico di AST, ALT e bilirubina coniugata > 2 volte il limite superiore della norma
  18. Insufficienza renale basata su creatinina sierica >2,0 mg/dL
  19. Qualsiasi valore di laboratorio clinicamente significativo basato sulla storia clinica che lo sperimentatore ritiene possa influenzare la valutazione dello studio
  20. Qualsiasi malattia o condizione cronica intercorrente che possa interferire con il completamento del follow-up di 6 mesi (o 12 mesi) dello studio, come malattie del fegato, malattie coronariche gravi, abuso di droghe, stato mentale disordinato o altro clinicamente significativo condizione
  21. Alcolismo attuale e/o qualsiasi dipendenza attuale nota da farmaci antidolorifici
  22. Qualsiasi risultato clinicamente significativo che metterebbe il paziente a rischio per la salute, influirebbe sullo studio o influirebbe sul completamento dello studio
  23. Qualsiasi malattia psichiatrica che impedirebbe la comprensione dei dettagli e della natura dello studio
  24. Partecipazione a qualsiasi studio sperimentale su farmaci o dispositivi nei 6 mesi precedenti la visita di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EUFLEXXA™ Doppio cieco
Ogni soggetto ha ricevuto 3 iniezioni monodose di EUFLEXXA™ nel ginocchio bersaglio; una iniezione alla settimana alle settimane 0, 1 e 2. I pazienti sono stati seguiti per 26 settimane dopo la prima iniezione.
Dispositivo: EUFLEX XA™
EUFLEXXA™ è fornito in una siringa monodose contenente 20 mg/2 ml di ialuronato di sodio all'1% (peso molecolare 2,4-3,6 MD); cloruro di sodio, 17 mg; disodio idrogeno fosfato dodecaidrato, 1,12 mg; sodio diidrogeno fosfato diidrato, 0,1 mg; abbastanza acqua per preparazioni iniettabili per fare 2,0 ml. EUFLEXXA™ è fornito in siringhe di vetro preriempite monouso da 2,25 ml di volume nominale contenenti 2 ml di EUFLEXXA™. Solo il contenuto della siringa è sterile. EUFLEXXA™ è apirogeno. Vedere il foglietto illustrativo per ulteriori dettagli.
Comparatore placebo: Placebo Doppio cieco
Ogni soggetto ha ricevuto 3 iniezioni monodose di placebo nel ginocchio bersaglio; una iniezione alla settimana alle settimane 0, 1 e 2. I pazienti sono stati seguiti per 26 settimane dopo la prima iniezione.
Dispositivo: placebo
Placebo è fornito in una siringa di vetro preriempita usa e getta. Ogni siringa monodose conterrà 2 ml di soluzione salina tamponata con fosfato. Solo il contenuto della siringa è sterile.
Sperimentale: EUFLEXXA™ Etichetta aperta
Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio in doppio cieco di 26 settimane (compresi i partecipanti randomizzati al gruppo di trattamento con placebo) e hanno scelto di partecipare all'estensione in aperto, hanno ricevuto tre iniezioni di EUFLEXXA™ nel ginocchio bersaglio. Le iniezioni sono state somministrate una volta alla settimana nelle settimane 26, 27 e 28.
Dispositivo: EUFLEX XA™
EUFLEXXA™ è fornito in una siringa monodose contenente 20 mg/2 ml di ialuronato di sodio all'1% (peso molecolare 2,4-3,6 MD); cloruro di sodio, 17 mg; disodio idrogeno fosfato dodecaidrato, 1,12 mg; sodio diidrogeno fosfato diidrato, 0,1 mg; abbastanza acqua per preparazioni iniettabili per fare 2,0 ml. EUFLEXXA™ è fornito in siringhe di vetro preriempite monouso da 2,25 ml di volume nominale contenenti 2 ml di EUFLEXXA™. Solo il contenuto della siringa è sterile. EUFLEXXA™ è apirogeno. Vedere il foglietto illustrativo per ulteriori dettagli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore osservati durante il test del cammino di 50 piedi durante lo studio in doppio cieco
Lasso di tempo: Settimane 0, 26
Il livello di dolore è stimato dal partecipante dopo una camminata di 50 piedi di lunghezza che viene osservata dall'investigatore. Le stime del dolore sono state valutate su una scala analogica visiva di 100 millimetri. Un punteggio di 0 millimetri significa che non è stato osservato alcun dolore; un punteggio di 100 millimetri significa che è stato osservato un dolore estremo.
Settimane 0, 26
Variazione percentuale rispetto al basale nei punteggi del dolore osservato durante il test del cammino di 50 piedi durante lo studio in doppio cieco
Lasso di tempo: Settimane 0 e 26
La differenza percentuale nel dolore del partecipante registrato dal partecipante durante una camminata di 50 piedi di lunghezza tra i punteggi della linea di base (settimana 0) e della settimana 26. I punteggi sono misurati su una scala analogica visiva di 100 millimetri; un punteggio di 0 millimetri significa che non è stato osservato alcun dolore; è stato osservato un punteggio di 100 millimetri che significa dolore estremo.
Settimane 0 e 26
Spostamenti rispetto al basale dello studio di estensione (settimana 26) nei risultati dell'intervallo di movimento alla settimana 52
Lasso di tempo: settimane 26 e 52
Numero di partecipanti in varie categorie di risultati dell'esame dell'articolazione del ginocchio target dal basale (settimana 26 prima dell'iniezione) alla settimana 52. Il raggio di movimento indica la flessibilità del ginocchio ed è misurato dal numero di gradi tra quando il ginocchio è iperesteso e quando il ginocchio è flesso.
settimane 26 e 52
Spostamenti rispetto al basale dello studio di estensione (settimana 26) nelle valutazioni della dolorabilità del ginocchio alla settimana 52
Lasso di tempo: settimane 26 e 52
Numero di partecipanti in varie categorie di risultati dell'esame dell'articolazione del ginocchio target dal basale (settimana 26 prima dell'iniezione) alla settimana 52. La tenerezza del ginocchio è stata soggettivamente valutata dai partecipanti come nessuna, lieve, moderata o grave.
settimane 26 e 52
Spostamenti rispetto al basale dello studio di estensione (settimana 26) nelle valutazioni del calore locale del ginocchio alla settimana 52
Lasso di tempo: settimane 26 e 52
Numero di partecipanti in varie categorie di risultati dell'esame dell'articolazione del ginocchio target dal basale (settimana 26 prima dell'iniezione) alla settimana 52. Il calore locale del ginocchio target è stato registrato come Sì (calore presente) o No (il ginocchio non era più caldo del previsto).
settimane 26 e 52
Spostamenti rispetto al basale dello studio di estensione (settimana 26) nelle valutazioni dell'arrossamento del ginocchio alla settimana 52
Lasso di tempo: settimane 26 e 52
Numero di partecipanti in varie categorie di risultati dell'esame dell'articolazione del ginocchio target dal basale (settimana 26 prima dell'iniezione) alla settimana 52. Il rossore del ginocchio è stato valutato soggettivamente come Sì (il ginocchio era rosso) e No (il ginocchio non era rosso).
settimane 26 e 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto allo screening nei punteggi del dolore osservato durante il test del cammino di 50 piedi durante lo studio in doppio cieco
Lasso di tempo: settimane -1 e 26
La differenza percentuale nel dolore del partecipante registrato dal partecipante durante una camminata di 50 piedi di lunghezza tra i punteggi di screening (settimana -1) e settimana 26. I punteggi sono misurati su una scala analogica visiva di 100 millimetri; un punteggio di 0 millimetri significa che non è stato osservato alcun dolore; un punteggio di 100 millimetri significa che è stato osservato un dolore estremo.
settimane -1 e 26
Variazione percentuale rispetto al basale nei punteggi del dolore osservato nel test del cammino di 50 piedi durante lo studio in doppio cieco per una sottopopolazione di partecipanti con dolore al ginocchio più grave
Lasso di tempo: settimane -1, 0 e 26
Differenza percentuale nel dolore dei partecipanti durante una camminata di 50 piedi di lunghezza tra i punteggi medi di screening (settimana -1) e basale (settimana 0) e i punteggi della settimana 26. I punteggi vengono registrati dai partecipanti e misurati su una scala analogica visiva di 100 millimetri, con 0 millimetri che significa che non è stato osservato alcun dolore; 100 millimetri che significano dolore estremo è stato osservato.
settimane -1, 0 e 26
Numero di partecipanti osservati dalla società di ricerca internazionale sull'osteoartrite (OARSI30) utilizzando il test del cammino di 50 piedi alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
I soccorritori vengono identificati sulla base di un calcolo di tre scale: test del cammino di 50 piedi per il dolore, funzionalità e scale di valutazione globale. Ciascuna delle singole scale è stata completata dal partecipante. Un partecipante era un responder (risposta: SÌ) se c'era un miglioramento elevato del dolore o della funzione (>=50 percento e variazione assoluta di>=20 millimetri), o miglioramento in almeno due delle tre categorie: Dolore e/o Funzione e /o Scale di valutazione globale del paziente >=20 percento e variazione assoluta >=10 millimetri.
Settimana 12
Numero di soggetti che hanno risposto all'Osteoarthritis Research Society International (OARSI30) utilizzando il test del cammino di 50 piedi alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 26
I soccorritori vengono identificati sulla base di un calcolo di tre scale: test del cammino di 50 piedi per il dolore, funzionalità e scale di valutazione globale. Ciascuna delle singole scale è stata completata dal partecipante. Un partecipante era un responder (risposta: SÌ) se c'era un miglioramento elevato del dolore o della funzione (>=50 percento e variazione assoluta di>=20 millimetri), o miglioramento in almeno due delle tre categorie: Dolore e/o Funzione e /o Scale di valutazione globale del paziente >=20 percento e variazione assoluta >=10 millimetri.
Settimana 26
Numero di soggetti che hanno risposto all'Osteoarthritis Research Society International (OARSI30) utilizzando la scala del dolore WOMAC A (Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
I responder sono identificati sulla base di un calcolo di tre scale: WOMAC (A) dolore, funzione e scale di valutazione globale. Ciascuna delle singole scale è stata completata dal partecipante. Un partecipante era un responder (risposta: SÌ) se c'era un miglioramento elevato del dolore o della funzione (>=50 percento e variazione assoluta di>=20 millimetri), o miglioramento in almeno due delle tre categorie: Dolore e/o Funzione e /o Scale di valutazione globale del paziente >=20 percento e variazione assoluta >=10 millimetri.
Settimana 12
Numero di rispondenti osservati della società internazionale di ricerca sull'osteoartrite (OARSI30) utilizzando la scala del dolore WOMAC A (Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index) alla settimana 26
Lasso di tempo: settimana 26
I responder sono identificati sulla base di un calcolo di tre scale: WOMAC (A) dolore, funzione e scale di valutazione globale. Ciascuna delle singole scale è stata completata dal partecipante. Un partecipante era un responder (risposta: SÌ) se c'era un miglioramento elevato del dolore o della funzione (>=50 percento e variazione assoluta di>=20 millimetri), o miglioramento in almeno due delle tre categorie: Dolore e/o Funzione e /o Scale di valutazione globale del paziente >=20 percento e variazione assoluta >=10 millimetri.
settimana 26
Variazione rispetto al basale nella valutazione globale del paziente del dolore al ginocchio alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimane 0 e 26
Valutazione del partecipante del dolore al ginocchio valutata su una scala analogica visiva di 100 millimetri. Un punteggio di 0 millimetri significa che non c'era dolore; un punteggio di 100 millimetri significa dolore estremo.
Settimane 0 e 26
Variazione rispetto al basale del numero di compresse di farmaci al bisogno utilizzate alla settimana 26.
Lasso di tempo: Settimane 0 e 26
La variazione del numero di compresse da 500 milligrammi di paracetamolo utilizzate in una settimana come farmaco di salvataggio viene confrontata alle settimane 0 e alle settimane 26.
Settimane 0 e 26
Variazione media rispetto al basale nel questionario 36 in forma breve (SF-36) Punteggio della funzione fisica (PF) alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimane 0, 26
Il questionario SF-36 fornisce un punteggio per ogni dominio di salute. Tutti i domini sono valutati su una scala da 0 (salute negativa) a 100 (salute positiva), dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile. Questa tabella riassume il cambiamento rispetto al basale nella funzione fisica dei partecipanti. Il questionario viene compilato dai partecipanti.
Settimane 0, 26
Variazione media rispetto al basale nel questionario 36 in forma breve (SF-36) Punteggio del dolore corporeo (BP) alla settimana 26
Lasso di tempo: settimane 0 e 26
Il questionario SF-36 fornisce un punteggio per ogni dominio di salute. Tutti i domini sono valutati su una scala da 0 (salute negativa) a 100 (salute positiva), dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile. Questa tabella riassume la variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore corporeo dei partecipanti. Il questionario viene compilato dai partecipanti.
settimane 0 e 26
Variazione media rispetto al basale nel questionario 36 in forma breve (SF-36) Punteggio di salute generale (GH) alla settimana 26
Lasso di tempo: settimane 0 e 26
Il questionario SF-36 fornisce un punteggio per ogni dominio di salute. Tutti i domini sono valutati su una scala da 0 (salute negativa) a 100 (salute positiva), dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile. Questa tabella riassume la variazione rispetto al basale nei punteggi di salute generale dei partecipanti. Il questionario viene compilato dai partecipanti.
settimane 0 e 26
Variazione media rispetto al basale nel questionario 36 in forma breve (SF-36) Punteggio di riepilogo dei componenti fisici (PCS) alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimane 0, 26
Il questionario SF-36 fornisce un punteggio per ogni dominio di salute. Tutti i domini sono valutati su una scala da 0 (salute negativa) a 100 (salute positiva), dove 100 rappresenta il miglior stato di salute possibile. Il questionario viene compilato dai partecipanti. Questa tabella riassume il cambiamento rispetto al basale nella salute fisica dei partecipanti.
Settimane 0, 26
Numero di partecipanti con un miglioramento di 20 millimetri o superiore nei punteggi del dolore nel test del cammino di 50 piedi
Lasso di tempo: Settimane 0 e 26
Sì rappresenta il numero di partecipanti il ​​cui dolore durante una camminata di 50 piedi di lunghezza è stato migliorato alla settimana 26 rispetto al basale di almeno 20 millimetri. Il dolore è stato valutato dai partecipanti su una scala analogica visiva di 100 millimetri. Un punteggio di 0 millimetri significa che non è stato osservato alcun dolore; un punteggio di 100 millimetri significa che è stato osservato un dolore estremo.
Settimane 0 e 26
Punteggi del dolore osservati nel test del cammino di 50 piedi durante lo studio di estensione
Lasso di tempo: Basale (settimana 26), settimana 52
Il dolore del partecipante durante una camminata di 50 piedi di lunghezza è stato valutato dai partecipanti su una scala analogica visiva di 100 millimetri. Un punteggio di 0 millimetri significa che non è stato osservato alcun dolore; un punteggio di 100 millimetri significa che è stato osservato un dolore estremo.
Basale (settimana 26), settimana 52
Variazione media rispetto al basale nei punteggi del dolore osservato nel test del cammino di 50 piedi durante lo studio di estensione
Lasso di tempo: Baseline di estensione (settimana 26), settimana 52
La differenza media nel dolore dei partecipanti misurata dai partecipanti durante una camminata di 50 piedi di lunghezza tra i punteggi basali (settimana 26 pre-dose) e quelli della settimana 52. I punteggi sono misurati su una scala analogica visiva di 100 millimetri, con un punteggio di 0 millimetri che significa che non è stato osservato dolore; è stato osservato un punteggio di 100 millimetri che significa dolore estremo.
Baseline di estensione (settimana 26), settimana 52
Numero di partecipanti osservati dalla società di ricerca internazionale sull'osteoartrosi (OARSI30) utilizzando il test del cammino di 50 piedi alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52 (studio di estensione)
I soccorritori vengono identificati sulla base di un calcolo di tre scale: test del cammino di 50 piedi per il dolore, funzionalità e scale di valutazione globale. Ciascuna delle singole scale è stata completata dal partecipante. Un partecipante era un responder (risposta: SÌ) se c'era un miglioramento elevato del dolore o della funzione (>=50 percento e variazione assoluta di>=20 millimetri), o miglioramento in almeno due delle tre categorie: Dolore e/o Funzione e /o Scale di valutazione globale del paziente >=20 percento e variazione assoluta >=10 millimetri.
Settimana 52 (studio di estensione)
Variazione rispetto al basale (settimana 26 dello studio di estensione) nell'uso di farmaci di emergenza alla settimana 52.
Lasso di tempo: Baseline di estensione (settimana 26 prima della dose), settimana 52
La variazione del numero di compresse di paracetamolo specifico per lo studio assunte a settimana come farmaco di salvataggio dal dolore al ginocchio.
Baseline di estensione (settimana 26 prima della dose), settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005-01D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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