Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence hypofunkce slin u pacientů s Globus Pharyngeus

27. července 2010 aktualizováno: Samsung Medical Center

Je dobře známo, že "pocit koule v krku" je způsoben chronickým podrážděním a zánětem sliznice ústní, hltanové nebo hrtanové, jako je laryngofaryngeální reflux a chronické postnazální kapání.

Xerostomie a faryngoxeróza v důsledku slinné hypofunkce také prokazatelně vyvolávají slizniční změnu dutiny ústní a hltanu.

Žádné předchozí studie však neprokázaly prevalenci hypofunkce slin u pacientů s globus pharyngeus.

Prostřednictvím tohoto klinického vyšetření jsme předpokládali, že hypofunkce slin by mohla být jednou z hlavních příčin globus pharyngeus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty: pacienti s příznaky globus pharyngeus

Hodnocení příznaků Globus: 0 (mírné) až 5 (závažné)

Subjektivní analýza symptomů podle "Standardní tabulky pro xerostomii a faryngoxerózu"

Subjektivní analýza fyzikálního nálezu podle "Standardní tabulky pro xerostomii a faryngoxerózu"

Objektivní analýza funkce slin pomocí 99m-Tc scintigrafie slin

--> Definujte prevalenci hypofunkce slin u pacientů s globus pharyngeus (primární cílový bod)

Následná analýza (sekundární koncový bod)

  1. Skupina 1: Globus pacienti s objektivní hypofunkcí slin
  2. Skupina 2: Globus pacienti s normální funkcí slin

Intervence: Aktivní léčba xerostomie (zvlhčování, kloktání, zvlhčování, masáž slinných žláz, stimulant sekrece slin, umělé sliny)

Hodnocení změny příznaků globusu po aktivní léčbě xerostomie mezi skupinou 1 a skupinou 2 (v 1. měsíci, 3. měsíci po zahájení intervence)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti Globus phryngeus (stěžují si na pocit cizího tělesa v krku, ale nemají skutečné hromadné léze)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se symptomy globus pharyngeus

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s nádory v dutině ústní, orofaryngu, nosohltanu, hypofaryngu, které mohou způsobit globusové příznaky
  • subjekty, které nepodstupují endoskopické vyšetření pro horní aerodigestivní trakt včetně dutiny ústní, orofaryngu, nosohltanu, hypofaryngu.
  • subjekty, které užívají léky, které mohou mít potenciální vliv na sliznici horního aerodigestivního traktu včetně dutiny ústní, orofaryngu, nosohltanu, hypofaryngu.
  • subjekty se špatným zdravotním výkonem (<70 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Objektivní funkce slin

Na základě scintigrafie slin,

  1. Objektivní normofunkce slin
  2. Objektivní dysfunkce slin
Behaviorální: Konzervativní léčba xerostomie
Aktivní hydratace (pití více než 10 šálků vody denně), Zvlhčování, Orální kloktadlo se zředěným (0,05% až 0,1%) roztokem chlorhexidinu, Žvýkačka bez cukru, Zakysaná šťáva stimulující sliny (pomerančová šťáva bez cukru), Komerční umělé sliny, Nosní fyziologický roztok 3 až 4krát denně, teplá masáž 4 hlavních slinných žláz.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Han-Sin Jeong, M.D, Samsung Medical Center, Dept of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMC IRB 2006-01-028

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit