Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania niedoczynności śliny u pacjentów z gałką gardłową

27 lipca 2010 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Powszechnie wiadomo, że „uczucie globusa w gardle” jest spowodowane przewlekłym podrażnieniem i stanem zapalnym błony śluzowej jamy ustnej, gardła lub krtani, takim jak refluks krtaniowo-gardłowy i przewlekły wyciek z nosa.

Kserostomia i pharyngokseroza wywołane niedoczynnością śliny również wywoływały zmiany błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Jednak żadne wcześniejsze badania nie udokumentowały częstości występowania niedoczynności śliny u pacjentów z gałką gardłową.

Dzięki temu badaniu klinicznemu postawiliśmy hipotezę, że niedoczynność śliny może być jedną z głównych przyczyn globus pharyngeus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby badane: pacjenci z objawami gałki gardłowej

Ocena objawów Globus: od 0 (łagodne) do 5 (ciężkie)

Subiektywna analiza objawów według „Standardowej tabeli kserostomii i faryngokserozy”

Subiektywna analiza wyników fizycznych według „Standardowej tabeli kserostomii i faryngokserozy”

Obiektywna analiza funkcji śliny za pomocą scyntygrafii śliny 99m-Tc

--> Określ częstość występowania niedoczynności śliny u pacjentów z gałką gardłową (główny punkt końcowy)

Późniejsza analiza (Drugorzędny punkt końcowy)

  1. Grupa 1: Pacjenci Globus z obiektywną niedoczynnością śliny
  2. Grupa 2: Pacjenci Globus z prawidłową czynnością śliny

Interwencja: Aktywne leczenie kserostomii (Nawilżanie, Płukanie, Nawilżanie, Masaż ślinianek, Pobudzanie wydzielania śliny, Sztuczna ślina)

Ocena zmiany objawów globusowych po aktywnym leczeniu kserostomii między grupą 1 a grupą 2 (po 1 miesiącu, po 3 miesiącach od rozpoczęcia interwencji)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Globus phryngeus (narzekający na uczucie ciała obcego w gardle, ale bez prawdziwych zmian masowych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami globus pharyngeus

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z guzami w jamie ustnej, części ustnej gardła, nosogardzieli, części gardła dolnego, które mogą powodować objawy gałki ocznej
  • osoby, które nie są poddawane badaniu endoskopowemu górnego odcinka dróg oddechowych, w tym jamy ustnej, części ustnej gardła, nosogardzieli, gardła dolnego.
  • osób przyjmujących leki, które mogą mieć potencjalny wpływ na błonę śluzową górnych dróg oddechowych, w tym jamy ustnej, jamy ustnej i gardła, nosogardzieli, gardła dolnego.
  • osoby o słabym stanie medycznym (<70%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obiektywna funkcja śliny

Na podstawie scyntygrafii śliny,

  1. Obiektywna normofunkcja śliny
  2. Obiektywna dysfunkcja śliny
Behawioralne: Zachowawcze postępowanie w przypadku kserostomii
Aktywne nawodnienie (picie ponad 10 szklanek wody dziennie), Nawilżanie, Płukanie gardła rozcieńczonym (0,05% do 0,1%) roztworem chlorheksydyny, Guma do żucia bez cukru, Stymulujący wydzielanie śliny sok kwaśny (bezcukrowy sok pomarańczowy), Sztuczna ślina handlowa, Spray do nosa z solą fizjologiczną 3 do 4 razy dziennie, Ciepły masaż 4 głównych gruczołów ślinowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Han-Sin Jeong, M.D, Samsung Medical Center, Dept of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC IRB 2006-01-028

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Globus Pharyngeus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj