Forekomst af spythypofunktion hos patienter med Globus Pharyngeus
Det er velkendt, at 'globus-fornemmelse i halsen' er forårsaget af kronisk irritation og betændelse i mund-, svælg- eller larynxslimhinden, såsom laryngopharyngeal refluks og kronisk postnasal drop.
Xerostomi og pharyngoxerosis på grund af spythypofunktion viste sig også at inducere slimhindeændringer i mundhulen og svælget.
Imidlertid har ingen tidligere undersøgelser dokumenteret forekomsten af spythypofunktion hos patienter med globus pharyngeus.
Gennem denne kliniske undersøgelse antog vi, at spythypofunktionen kunne være en af de førende årsager til globus pharyngeus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner: patienter med symptomer på globus pharyngeus
Globus symptomscore: 0 (mild) til 5 (alvorlig)
Subjektiv symptomanalyse af "Standardtabel for Xerostomia og Pharyngoxerosis"
Subjektiv fysisk fundanalyse ved "Standardtabel for Xerostomi og Pharyngoxerosis"
Objektiv analyse af spytfunktion ved 99m-Tc spytscintigrafi
--> Definer forekomsten af spythypofunktion hos patienter med globus pharyngeus (Primært slutpunkt)
Efterfølgende analyse (sekundært slutpunkt)
- Gruppe 1: Globuspatienter med objektiv spythypofunktion
- Gruppe 2: Globuspatienter med normal spytfunktion
Intervention: Aktiv behandling af xerostomi (fugtgivende, gurglende, befugtning, massage af spytkirtlen, stimulans af spytsekretion, kunstigt spyt)
Evaluering af ændringen af globussymptomer efter aktiv behandling af xerostomi mellem gruppe 1 og gruppe 2 (1 måned, 3 måneder efter påbegyndelse af intervention)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med globus pharyngeus symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tumorer i mundhulen, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx, som kan forårsage globussymptomer
- forsøgspersoner, som ikke gennemgår den endoskopiske undersøgelse for den øvre luftvejskanal inklusive mundhule, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx.
- forsøgspersoner, som tager medicin, der kan have potentiel effekt på slimhinden i den øvre luftvejskanal, herunder mundhule, oropharynx, nasopharynx, hypopharynx.
- forsøgspersoner med dårlig medicinsk ydeevne (<70 %)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Objektiv spytfunktion
Baseret på spytscintigrafi,
|
Aktiv hydrering (drikker mere end 10 kopper vand om dagen), Befugtning, Oral gurgle med en fortyndet (0,05 % til 0,1 %) klorhexidinopløsning, Sukkerfrit tyggegummi, Spytstimulerende sur juice (sukkerfri appelsinjuice), Kommercielt kunstigt spyt, Næse saltvandsspray 3 til 4 gange om dagen, Varm massage af de 4 store spytkirtler.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Han-Sin Jeong, M.D, Samsung Medical Center, Dept of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC IRB 2006-01-028
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .