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Prevalenza dell'ipofunzione salivare nei pazienti con globo faringeo

27 luglio 2010 aggiornato da: Samsung Medical Center

È ben noto che la "sensazione di globus in gola" è causata dall'irritazione cronica e dall'infiammazione della mucosa orale, faringea o laringea, come il reflusso laringofaringeo e il gocciolamento retronasale cronico.

Anche la xerostomia e la faringosserosi dovute all'ipofunzione salivare hanno dimostrato di indurre il cambiamento della mucosa della cavità orale e della faringe.

Tuttavia, nessuno studio precedente ha documentato la prevalenza dell'ipofunzione salivare nei pazienti con globo faringeo.

Attraverso questa indagine clinica, abbiamo ipotizzato che l'ipofunzione salivare potrebbe essere una delle principali cause di globo faringeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti: pazienti con sintomi di globo faringeo

Punteggio dei sintomi Globus: da 0 (lieve) a 5 (grave)

Analisi soggettiva dei sintomi mediante "Tabella standard per xerostomia e faringoxerosi"

Analisi soggettiva del reperto fisico mediante "Tabella standard per xerostomia e faringoxerosi"

Analisi obiettiva della funzione salivare mediante scintigrafia salivare 99m-Tc

--> Definire la prevalenza dell'ipofunzione salivare nei pazienti con globo faringeo (endpoint primario)

Analisi successiva (punto finale secondario)

  1. Gruppo 1: pazienti Globus con ipofunzione salivare obiettiva
  2. Gruppo 2: Pazienti Globus con normale funzione salivare

Intervento: gestione attiva della xerostomia (idratazione, gargarismi, umidificazione, massaggio della ghiandola salivare, stimolante della secrezione salivare, saliva artificiale)

Valutazione del cambiamento dei sintomi del globus dopo la gestione attiva della xerostomia tra il Gruppo 1 e il Gruppo 2 (a 1 mese, a 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

340

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Globus phryngeus (che lamentano la sensazione di corpo estraneo in gola, ma non presentano vere lesioni di massa)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con sintomi del globo faringeo

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con tumori nel cavo orale, orofaringe, rinofaringe, ipofaringe, che possono causare sintomi di globus
  • soggetti, che non si sottopongono all'esame endoscopico delle vie aerodigestive superiori compreso cavo orale, orofaringe, rinofaringe, ipofaringe.
  • soggetti che assumono farmaci che possono avere un potenziale effetto sulla mucosa del tratto aerodigestivo superiore inclusi cavo orale, orofaringe, rinofaringe, ipofaringe.
  • soggetti con scarse prestazioni mediche (<70%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Funzione oggettiva salivare

Sulla base della scintigrafia salivare,

  1. Normale funzione salivare oggettiva
  2. Disfunzione salivare oggettiva
Comportamentale: Gestione conservativa per xerostomia
Idratazione attiva (bere più di 10 tazze di acqua al giorno), umidificazione, gargarismi orali con una soluzione di clorexidina diluita (dallo 0,05% allo 0,1%), gomma da masticare senza zucchero, succo acido che stimola la saliva (succo d'arancia senza zucchero), saliva artificiale commerciale, Spray nasale salino da 3 a 4 volte al giorno, massaggio caldo delle 4 ghiandole salivari principali.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Han-Sin Jeong, M.D, Samsung Medical Center, Dept of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC IRB 2006-01-028

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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