Prévalence de l'hypofonction salivaire chez les patients atteints de Globus Pharyngeus
Il est bien connu que la «sensation de globus dans la gorge» est causée par l'irritation et l'inflammation chroniques de la muqueuse buccale, pharyngée ou laryngée, telles que le reflux laryngopharyngé et l'écoulement postnasal chronique.
La xérostomie et la pharyngoxérose dues à l'hypofonction salivaire se sont également révélées induire la modification des muqueuses de la cavité buccale et du pharynx.
Cependant, aucune étude antérieure n'a documenté la prévalence de l'hypofonction salivaire chez les patients atteints de globus pharyngeus.
A travers cette investigation clinique, nous avons émis l'hypothèse que l'hypofonction salivaire pourrait être l'une des principales causes de globus pharyngeus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sujets : patients présentant des symptômes de globus pharyngeus
Score des symptômes Globus : 0 (léger) à 5 (sévère)
Analyse subjective des symptômes par "Tableau standard pour la xérostomie et la pharyngoxérose"
Analyse subjective des résultats physiques par "Tableau standard pour la xérostomie et la pharyngoxérose"
Analyse objective de la fonction salivaire par 99m-Tc Scintigraphie salivaire
--> Définir la prévalence de l'hypofonction salivaire chez les patients avec globus pharyngeus (Critère principal d'évaluation)
Analyse ultérieure (point final secondaire)
- Groupe 1 : Patients Globus avec hypofonction salivaire objective
- Groupe 2 : Patients Globus avec fonction salivaire normale
Intervention : Prise en charge active de la xérostomie (Hydratation, Gargarisme, Humidification, Massage des glandes salivaires, Stimulant de la sécrétion salivaire, Salive artificielle)
Évaluation de l'évolution des symptômes du globus après prise en charge active de la xérostomie entre le groupe 1 et le groupe 2 (à 1 mois, à 3 mois après le début de l'intervention)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets présentant des symptômes de globus pharyngeus
Critère d'exclusion:
- Sujets présentant des tumeurs dans la cavité buccale, l'oropharynx, le nasopharynx, l'hypopharynx, pouvant provoquer des symptômes de globus
- sujets, qui ne subissent pas l'examen endoscopique des voies aérodigestives supérieures, y compris la cavité buccale, l'oropharynx, le nasopharynx, l'hypopharynx.
- sujets, qui prennent des médicaments qui peuvent avoir un effet potentiel sur la muqueuse des voies aérodigestives supérieures, y compris la cavité buccale, l'oropharynx, le nasopharynx, l'hypopharynx.
- sujets avec de mauvaises performances médicales (<70%)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fonction salivaire objective
D'après la scintigraphie salivaire,
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Hydratation active (boire plus de 10 tasses d'eau par jour), Humidification, Gargarisme oral avec une solution de chlorhexidine diluée (0,05 % à 0,1 %), Chewing-gum sans sucre, Jus acidulé stimulant la salive (jus d'orange sans sucre), Salive artificielle commerciale, Spray salin nasal 3 à 4 fois par jour, Massage à chaud des 4 glandes salivaires majeures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Han-Sin Jeong, M.D, Samsung Medical Center, Dept of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC IRB 2006-01-028
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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