Распространенность гипофункции слюнных желез у пациентов с глоточным шаром
Хорошо известно, что «ощущение комка в горле» вызывается хроническим раздражением и воспалением слизистой оболочки полости рта, глотки или гортани, таким как ларингофарингеальный рефлюкс и хронический постназальный синдром.
Ксеростомия и фарингоксероз из-за гипофункции слюны также вызывают изменения слизистой оболочки полости рта и глотки.
Тем не менее, никакие предыдущие исследования не документировали распространенность гипофункции слюны у пациентов с globus pharyngeus.
Благодаря этому клиническому исследованию мы выдвинули гипотезу, что гипофункция слюны может быть одной из основных причин глоточного комка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты: пациенты с симптомами globus pharyngeus.
Оценка симптома глобуса: от 0 (легкая) до 5 (тяжелая)
Субъективный анализ симптомов по «Стандартной таблице ксеростомии и фарингоксероза»
Субъективный физикальный анализ по «Стандартной таблице ксеростомии и фарингоксероза»
Объективный анализ функции слюны методом сцинтиграфии слюны с 99m-Tc
--> Определить распространенность гипофункции слюны у пациентов с глоточным шаром (первичная конечная точка)
Последующий анализ (вторичная конечная точка)
- Группа 1: больные глобусом с объективной гипофункцией слюны.
- Группа 2: пациенты Globus с нормальной функцией слюны.
Вмешательство: Активное лечение ксеростомии (увлажнение, полоскание горла, увлажнение, массаж слюнной железы, стимулятор слюноотделения, искусственная слюна)
Оценка изменения симптомов глобуса после активного лечения ксеростомии между 1-й и 2-й группами (через 1 мес, через 3 мес после начала вмешательства)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с симптомами комка глотки
Критерий исключения:
- Субъекты с опухолями в полости рта, ротоглотки, носоглотки, гортаноглотки, которые могут вызывать симптомы глобуса
- лица, которым не проводят эндоскопическое исследование верхних отделов пищеварительного тракта, включая полость рта, ротоглотку, носоглотку, гортаноглотку.
- субъекты, принимающие лекарственные препараты, потенциально воздействующие на слизистую оболочку верхних отделов пищеварительного тракта, включая полость рта, ротоглотку, носоглотку, гортаноглотку.
- субъекты с плохими медицинскими показателями (<70%)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Объективная слюнная функция
По данным сцинтиграфии слюны,
|
Активная гидратация (выпивание более 10 чашек воды в день), увлажнение, полоскание рта разбавленным (0,05–0,1%) раствором хлоргексидина, жевательная резинка без сахара, кислый сок, стимулирующий слюноотделение (апельсиновый сок без сахара), промышленная искусственная слюна, Назальный солевой спрей 3-4 раза в день, теплый массаж 4 больших слюнных желез.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Han-Sin Jeong, M.D, Samsung Medical Center, Dept of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMC IRB 2006-01-028
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .