Syljen vajaatoiminnan esiintyvyys potilailla, joilla on Globus Pharyngeus
On hyvin tunnettua, että "globus-tunne kurkussa" johtuu suun, nielun tai kurkunpään limakalvojen kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta, kuten kurkunpään nielun refluksi ja krooninen postnasaalinen tippuminen.
Syljen vajaatoiminnasta johtuva kserostomia ja nieluokseroosi osoittautuivat myös aiheuttavan suuontelon ja nielun limakalvomuutoksia.
Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole dokumentoinut syljen vajaatoiminnan esiintyvyyttä potilailla, joilla on globus pharyngeus.
Tämän kliinisen tutkimuksen avulla oletimme, että syljen vajaatoiminta saattaa olla yksi johtavista globus pharyngeuksen aiheuttajista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet: potilaat, joilla on globus pharyngeus -oireita
Globus-oireiden pisteytys: 0 (lievä) - 5 (vakava)
Subjektiivinen oireanalyysi "kserostomian ja nielunautien standarditaulukon avulla"
Subjektiivinen fyysinen löydösanalyysi "kserostomian ja nielukuoren standarditaulukolla"
Syljen toiminnan objektiivinen analyysi 99m-Tc:llä syljentuikekuvauksella
--> Määritä syljen vajaatoiminnan esiintyvyys potilailla, joilla on globus pharyngeus (ensisijainen päätepiste)
Myöhempi analyysi (toissijainen päätepiste)
- Ryhmä 1: Globus-potilaat, joilla on objektiivinen syljen vajaatoiminta
- Ryhmä 2: Globus-potilaat, joilla on normaali syljen toiminta
Interventio: Aktiivinen kserostomian hoito (kosteuttaminen, gargling, kostutus, sylkirauhasten hieronta, syljenerityksen stimulaattori, keinosylki)
Globus-oireiden muutoksen arviointi kserostomian aktiivisen hoidon jälkeen ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä (1 kuukauden kohdalla, 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on globus pharyngeus -oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kasvaimia suuontelossa, suunielun, nenänielun tai hypofarynxin alueella, jotka voivat aiheuttaa globus-oireita
- koehenkilöt, joille ei tehdä ylemmän ruoansulatuskanavan, mukaan lukien suuontelon, suunielun, nenänielun, hypofarynksin, endoskooppista tutkimusta.
- henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla saattaa olla vaikutusta ylemmän ruoansulatuskanavan limakalvoon, mukaan lukien suuontelo, suunielun, nenänielun ja hypofarynxin limakalvot.
- henkilöt, joilla on huono lääketieteellinen suorituskyky (<70 %)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Objektiivinen syljen toiminta
Syljen tuiketutkimuksen perusteella,
|
Aktiivinen nesteytys (juon yli 10 kupillista vettä päivässä), kostutus, kurlaus laimennetulla (0,05–0,1 %) klooriheksidiiniliuoksella, sokeriton purukumi, sylkeä stimuloiva hapan mehu (sokeriton appelsiinimehu), kaupallinen keinosylki, Nenäsuolaliuos 3-4 kertaa päivässä, 4 tärkeimmän sylkirauhasen lämmin hieronta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Han-Sin Jeong, M.D, Samsung Medical Center, Dept of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC IRB 2006-01-028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Globus Pharyngeus
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Valmis
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, MotolValmisGastroesofageaalinen refluksitauti | Globus PharyngeusTšekki
-
Technical University of MunichValmis
-
University of California, San FranciscoNational Spasmodic Dysphonia AssociationEi vielä rekrytointiaÄänihuulen halvaus | Globus Pharyngeus | Spastinen dysfonia | Pyrkimys | Kurkunpään sairaus | Presbylarynx | Sensorinen neuropatia | Iatrogeeninen vamma | Kurkunpään halvausYhdysvallat
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU München ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKohdunkaulan ruokatorven heterotooppisen mahan limakalvon ja Globus Sensations -yhdistysSaksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of BaselValmis
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrytointi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiGlobus SensationBelgia
-
Technical University of MunichValmisDeglutation häiriöt | GlobusSaksa
Kliiniset tutkimukset Kserostomian konservatiivinen hoito
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat