- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00383617
Doporučení doporučení pro axiální spondyloartritidu
Výkon doporučení k doporučení u pacientů s chronickou bolestí zad a suspektní axiální spondyloartrózou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ankylozující spondylitida (AS) a její časná forma tvoří až 5 % všech pacientů s chronickými bolestmi zad. Zkrácení prodlevy 5–10 let mezi prvními příznaky a stanovením diagnózy AS se stalo výzvou zejména proto, že jsou k dispozici účinné léčebné postupy. Snadno aplikovatelné parametry doporučení pro lékaře v primární péči mohou přispět k dřívějšímu stanovení diagnózy.
Metodika: Ortopedům a lékařům primární péče bylo nabídnuto odeslat pacienty s i) chronickou bolestí dolní části zad (délka >3 měsíce) a ii) začínajícími bolestmi zad ve věku < 45 let do specializované revmatologické ambulance k dalšímu diagnostickému zpracování. pokud byl přítomen alespoň jeden z následujících parametrů screeningu: 1) zánětlivá bolest zad (IBP), 2) pozitivní HLA-B27, 3) sakroiliitida zjištěná zobrazením. Konečná diagnóza byla stanovena podle znaleckého posudku.
Bylo analyzováno, které parametry nebo kombinace parametrů měly nejlepší výsledky při stanovení diagnózy axiální SpA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12200
- Department of Rheumatology, Medical Clinic I, Charite Campus Benjamin Franklin, Hindenburgdamm 30
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronické bolesti zad trvající déle než 3 měsíce
- nástup bolestí zad před dosažením věku 45 let
Kritéria vyloučení:
- věk mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Sieper, MD, Department of Rheumatology, Medical Clinic I, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin, Berlin, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rudwaleit M, Khan MA, Sieper J. The challenge of diagnosis and classification in early ankylosing spondylitis: do we need new criteria? Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1000-8. doi: 10.1002/art.20990. No abstract available.
- Sieper J, Rudwaleit M. Early referral recommendations for ankylosing spondylitis (including pre-radiographic and radiographic forms) in primary care. Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):659-63. doi: 10.1136/ard.2004.028753. Epub 2004 Nov 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Antragsnummer : EA4/058/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .