- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00383617
Verwijzingsaanbevelingen voor axiale spondyloartritis
Uitvoering van aanbevelingen voor verwijzingen bij patiënten met chronische rugpijn en verdenking op axiale spondyloartritis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Spondylitis ankylopoetica (AS) en zijn vroege vorm zijn goed voor tot 5% van alle patiënten met chronische rugpijn. Het verkorten van de periode van 5-10 jaar tussen de eerste symptomen en het stellen van de diagnose AS is een uitdaging geworden, vooral omdat er effectieve behandelingen beschikbaar zijn gekomen. Eenvoudig toe te passen verwijsparameters voor huisartsen in de eerste lijn kunnen bijdragen aan het eerder stellen van de diagnose.
Methoden: Orthopedisten en huisartsen werd aangeboden om patiënten met i) chronische lage-rugpijn (duur >3 maanden) en ii) beginnende rugpijn op een leeftijd < 45 jaar te verwijzen naar een gespecialiseerde reumatologische polikliniek voor verder diagnostisch onderzoek als ten minste een van de volgende screeningparameters aanwezig was: 1) inflammatoire rugpijn (IBP), 2) positieve HLA-B27, 3) sacroiliitis zoals gedetecteerd door beeldvorming. De definitieve diagnose werd gesteld volgens de mening van deskundigen.
Er werd geanalyseerd welke parameters of combinatie van parameters het beste presteerden bij het stellen van de diagnose axiale SpA.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Department of Rheumatology, Medical Clinic I, Charite Campus Benjamin Franklin, Hindenburgdamm 30
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische rugpijn met een duur van meer dan 3 maanden
- begin van rugpijn vóór de leeftijd van 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joachim Sieper, MD, Department of Rheumatology, Medical Clinic I, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rudwaleit M, Khan MA, Sieper J. The challenge of diagnosis and classification in early ankylosing spondylitis: do we need new criteria? Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1000-8. doi: 10.1002/art.20990. No abstract available.
- Sieper J, Rudwaleit M. Early referral recommendations for ankylosing spondylitis (including pre-radiographic and radiographic forms) in primary care. Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):659-63. doi: 10.1136/ard.2004.028753. Epub 2004 Nov 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Antragsnummer : EA4/058/05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHWervingActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
AbbVieBoehringer IngelheimVoltooidBI 655066 (Risankizumab) Proof of Concept dosisbepalingsonderzoek bij spondylitis ankylopoetica (AS)Spondylitis ankylopoetica (AS)
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidSpondylitis anklyoseDuitsland, Oostenrijk, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk, Verenigde Staten, Singapore, Russische Federatie, Nederland, Italië, Finland, Tsjechië, Canada
-
AbbVieVoltooidSpondylitis ankylopoetica (AS)Verenigde Staten, Australië, België, Canada, Kroatië, Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Japan, Korea, republiek van, Nederland, Nieuw-Zeeland, Polen, Portugal, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineWervingSpondylitis ankylopoetica (AS)China
-
Chinese University of Hong KongVoltooidSpondylitis ankylopoetica (AS)China
-
AbbVieVoltooid
-
Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., LtdVoltooidActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDWervingActieve spondylitis ankylopoeticaChina
-
Assiut UniversityOnbekendActieve sacroiliitis bij spondylitis ankylopoetica