- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00383617
Recomendaciones de derivación para espondiloartritis axial
Realización de recomendaciones de derivación en pacientes con dolor lumbar crónico y sospecha de espondiloartritis axial
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La espondilitis anquilosante (EA) y su forma temprana representa hasta el 5% de todos los pacientes con dolor de espalda crónico. Acortar la demora de 5 a 10 años entre los primeros síntomas y hacer un diagnóstico de EA se ha convertido en un desafío, especialmente porque los tratamientos efectivos están disponibles. Los parámetros de referencia fáciles de aplicar para los médicos de atención primaria pueden contribuir a hacer el diagnóstico más temprano.
Métodos: Se ofreció a los ortopedistas y médicos de atención primaria derivar a los pacientes con i) dolor lumbar crónico (duración > 3 meses) y ii) inicio del dolor de espalda a una edad < 45 años a una consulta externa especializada en reumatología para un estudio de diagnóstico adicional. si al menos uno de los siguientes parámetros de detección estaba presente: 1) dolor de espalda inflamatorio (IBP), 2) HLA-B27 positivo, 3) sacroilitis detectada por imágenes. El diagnóstico final se realizó de acuerdo a la opinión de expertos.
Se analizó qué parámetros o combinación de parámetros funcionaron mejor para hacer un diagnóstico de SpA axial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 12200
- Department of Rheumatology, Medical Clinic I, Charite Campus Benjamin Franklin, Hindenburgdamm 30
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de espalda crónico con una duración de más de 3 meses
- inicio del dolor de espalda antes de los 45 años
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Sieper, MD, Department of Rheumatology, Medical Clinic I, Charité University Medicine Berlin, Campus Benjamin Franklin, Berlin, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rudwaleit M, Khan MA, Sieper J. The challenge of diagnosis and classification in early ankylosing spondylitis: do we need new criteria? Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1000-8. doi: 10.1002/art.20990. No abstract available.
- Sieper J, Rudwaleit M. Early referral recommendations for ankylosing spondylitis (including pre-radiographic and radiographic forms) in primary care. Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):659-63. doi: 10.1136/ard.2004.028753. Epub 2004 Nov 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Antragsnummer : EA4/058/05
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