Acetato de Caspofungin (Cancidas®) v léčbě plísňové infekce
11. května 2009 aktualizováno: PETHEMA Foundation
PROCAS: Prospektivní a multicentrická studie pro stanovení klinické účinnosti a bezpečnosti kaspofungin acetátu (CANCIDAS®) při léčbě houbové infekce vetřelců
Chtěli jsme zjistit účinnost a bezpečnost kaspofungin acetátu (CANCIDAS®) při léčbě houbové infekce vetřelců (IFI), konkrétně invazivní kandidózy (CI) u dospělých pacientů bez neutropenie a invazivní aspergilózy (AI) u dospělých pacientů, kteří jsou refrakterní. jiné terapie nebo netolerující jiné terapie (tj. amfotericin B, lipidové formulace amfotericinu B a/nebo itrakonazol).
Přehled studie
Detailní popis
Studujte po uvedení na trh (observační).
Je multicentrická a perspektivní.
Není použito žádné maskování, bez kontrolní skupiny není ani randomizována
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
320
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko
- Hospital General de Alicante
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko
- Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
-
Cádiz, Španělsko
- Hospital Puerta del Mar
-
Córdoba, Španělsko
- Complejo Hospitalario Reina Sofía
-
Granada, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Huelva, Španělsko
- Area Hospitalaria Juan Ramón Jimenez
-
Jerez de la Frontera, Španělsko
- Hospital general de Jerez de la Frontera
-
La Coruña, Španělsko
- Hospital Juan Canalejo
-
Málaga, Španělsko
- Hospital Carlos Haya
-
Málaga, Španělsko
- . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma de Mallorca, Španělsko
- Hospital Son Llàtzer
-
Palma de Mallorca, Španělsko
- Hospital Son Dureta
-
Santander, Španělsko
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Sevilla, Španělsko
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Tarragona, Španělsko
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Clinico de Valencia
-
Valencia, Španělsko
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Španělsko
- Hospital La Fe
-
Vigo, Španělsko
- Complejo Hospitalario Xeral-Cies
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko
- Institut Catala d'Oncologia
-
Manresa, Barcelona, Španělsko
- Xarxa assistencial de Manresa
-
-
Castellón
-
Castello, Castellón, Španělsko
- Hospital General de Castellon
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Španělsko
- Hospital Verge de la Cinta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnóza AI nebo CI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena a muž starší 18 let.
- Diagnóza AI nebo CI. Bude vycházet z klinické anamnézy, příznaků a symptomů, které pacient má, zjištění radiologických studií a výsledků kultivace a/nebo studií pozitivity anatomopatologické pro Candida spp. nebo Aspergillus spp.
- Pacienti s AI musí být refrakterní nebo nesnášející jiné antimykotické terapie používané v nemocnici.
- Pacienti s CI musí být refrakterní nebo nesnášející jiné antimykotické terapie používané v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nejistou diagnózou na základě jednoho nebo více z následujících kritérií: Kultivace pozitivní na Candidu v jediné lokalizaci (moč, plivance, konec/proud katétru; osteomyelitida nebo endokarditida způsobená Candidou bez vhodné chirurgické léčby; infekce Candidou protetického materiálu bez vyřazení stejného; pozitivní krev kultivovaná na Candidu ve vzhledu cévní protézy; alergická plicní aspergilóza; a aspergilom nebo aspergilóza oka bez léčby vhodné chirurgické).
- Alergie / přecitlivělost na kaspofungin.
- Insuficience několika jater (rychlost Chile-Pugh >9).
- Predikce přežití <5 dní.
- Těhotná nebo kojená.
- Předchozí účast pacienta v této studii.
- Přítomnost jiného onemocnění nebo jakéhokoli stavu, který může zaměňovat interpretaci výsledků nebo vytvářet rizika.
- Předchozí účast pacienta v jiné klinické studii, která zahrnuje podávání zkoumaného léku během 14 dnů před vaším zařazením do studie nebo během podávání kaspofunginu. Do výzkumu můžeme zahrnout pacienty užívající protinádorové léky, kdykoli to koordinátor zkoušejícího povolí dříve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Kaspofungin
|
Pacienti jsou léčeni 70 mg iv kaspofunginu v den 1 a následně 50 mg/den iv během zbytku léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miguel Angel Sanz, Dr, Hospital La Fe
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ascioglu S, Rex JH, de Pauw B, Bennett JE, Bille J, Crokaert F, Denning DW, Donnelly JP, Edwards JE, Erjavec Z, Fiere D, Lortholary O, Maertens J, Meis JF, Patterson TF, Ritter J, Selleslag D, Shah PM, Stevens DA, Walsh TJ; Invasive Fungal Infections Cooperative Group of the European Organization for Research and Treatment of Cancer; Mycoses Study Group of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Defining opportunistic invasive fungal infections in immunocompromised patients with cancer and hematopoietic stem cell transplants: an international consensus. Clin Infect Dis. 2002 Jan 1;34(1):7-14. doi: 10.1086/323335. Epub 2001 Nov 26.
- Stevens DA, Kan VL, Judson MA, Morrison VA, Dummer S, Denning DW, Bennett JE, Walsh TJ, Patterson TF, Pankey GA. Practice guidelines for diseases caused by Aspergillus. Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2000 Apr;30(4):696-709. doi: 10.1086/313756. Epub 2000 Apr 20.
- Keating GM, Jarvis B. Caspofungin. Drugs. 2001;61(8):1121-9; discussion 1130-1. doi: 10.2165/00003495-200161080-00007.
- Tkacz JS. Glucan biosynthesis in fungi and its inhibition. In: Sutcliff JA, Georgopapadaku NH, eds. Emerging Targets in Antibacterial and Antifungal Chemotherapy. New York: Routledge, Chapman & Hall, 1992; 495-523.
- Groll AH, Walsh TJ. Potential new antifungal agents. Curr Opin Infect Dis 1997; 10: 449-458
- Debono M, Gordee RS. Antibiotics that inhibit fungal cell wall development. Annu Rev Microbiol. 1994;48:471-97. doi: 10.1146/annurev.mi.48.100194.002351.
- Denning DW. Echinocandins and pneumocandins--a new antifungal class with a novel mode of action. J Antimicrob Chemother. 1997 Nov;40(5):611-4. doi: 10.1093/jac/40.5.611. No abstract available.
- Arikan S, Lozano-Chiu M, Paetznick V, Rex JH. In vitro synergy of caspofungin and amphotericin B against Aspergillus and Fusarium spp. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Jan;46(1):245-7. doi: 10.1128/AAC.46.1.245-247.2002.
- Graybill JR, Najvar LK, Luther MF, Fothergill AW. Treatment of murine disseminated candidiasis with L-743,872. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Aug;41(8):1775-7. doi: 10.1128/AAC.41.8.1775.
- Espinel-Ingroff A. Comparison of In vitro activities of the new triazole SCH56592 and the echinocandins MK-0991 (L-743,872) and LY303366 against opportunistic filamentous and dimorphic fungi and yeasts. J Clin Microbiol. 1998 Oct;36(10):2950-6. doi: 10.1128/JCM.36.10.2950-2956.1998.
- Bartizal K, Gill CJ, Abruzzo GK, Flattery AM, Kong L, Scott PM, Smith JG, Leighton CE, Bouffard A, Dropinski JF, Balkovec J. In vitro preclinical evaluation studies with the echinocandin antifungal MK-0991 (L-743,872). Antimicrob Agents Chemother. 1997 Nov;41(11):2326-32. doi: 10.1128/AAC.41.11.2326.
- Kurtz MB, Heath IB, Marrinan J, Dreikorn S, Onishi J, Douglas C. Morphological effects of lipopeptides against Aspergillus fumigatus correlate with activities against (1,3)-beta-D-glucan synthase. Antimicrob Agents Chemother. 1994 Jul;38(7):1480-9. doi: 10.1128/AAC.38.7.1480. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother 1994 Oct;38(10):2516.
- Arikan S, Lozano-Chiu M, Paetznick V, Rex JH. In vitro susceptibility testing methods for caspofungin against Aspergillus and Fusarium isolates. Antimicrob Agents Chemother. 2001 Jan;45(1):327-30. doi: 10.1128/AAC.45.1.327-330.2001.
- Bowman JC, Hicks PS, Kurtz MB, Rosen H, Schmatz DM, Liberator PA, Douglas CM. The antifungal echinocandin caspofungin acetate kills growing cells of Aspergillus fumigatus in vitro. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Sep;46(9):3001-12. doi: 10.1128/AAC.46.9.3001-3012.2002.
- Pfaller MA, Marco F, Messer SA, Jones RN. In vitro activity of two echinocandin derivatives, LY303366 and MK-0991 (L-743,792), against clinical isolates of Aspergillus, Fusarium, Rhizopus, and other filamentous fungi. Diagn Microbiol Infect Dis. 1998 Apr;30(4):251-5. doi: 10.1016/s0732-8893(97)00246-0.
- Del Poeta M, Schell WA, Perfect JR. In vitro antifungal activity of pneumocandin L-743,872 against a variety of clinically important molds. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Aug;41(8):1835-6. doi: 10.1128/AAC.41.8.1835.
- Scott Hicks P, Dorso K, Gerckens I, et al. Comparative In Vitro Susceptibility of Clinical Trial Isolates to the Echinocandin Antifungal Caspofungin (Cancidas, MK- 0991) (Abstract: 193). 40th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Toronto (Canada), 2000.
- Barchiesi F, Schimizzi AM, Fothergill AW, Scalise G, Rinaldi MG. In vitro activity of the new echinocandin antifungal, MK-0991, against common and uncommon clinical isolates of Candida species. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1999 Apr;18(4):302-4. doi: 10.1007/pl00015011.
- Marco F, Pfaller MA, Messer SA, Jones RN. Activity of MK-0991 (L-743,872), a new echinocandin, compared with those of LY303366 and four other antifungal agents tested against blood stream isolates of Candida spp. Diagn Microbiol Infect Dis. 1998 Sep;32(1):33-7. doi: 10.1016/s0732-8893(98)00050-9.
- Vazquez JA, Lynch M, Boikov D, Sobel JD. In vitro activity of a new pneumocandin antifungal, L-743,872, against azole-susceptible and -resistant Candida species. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Jul;41(7):1612-4. doi: 10.1128/AAC.41.7.1612.
- Krishnarao TV, Galgiani JN. Comparison of the in vitro activities of the echinocandin LY303366, the pneumocandin MK-0991, and fluconazole against Candida species and Cryptococcus neoformans. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Sep;41(9):1957-60. doi: 10.1128/AAC.41.9.1957.
- Nelson PW, Lozano-Chiu M, Rex JH. In vitro growth-inhibitory activity of pneumocandins L-733,560 and L-743,872 against putatively amphotericin B- and fluconazole-resistant Candida isolates: influence of assay conditions. J Med Vet Mycol. 1997 Jul-Aug;35(4):285-7.
- Pfaller MA, Messer SA, Gee S, Joly S, Pujol C, Sullivan DJ, Coleman DC, Soll DR. In vitro susceptibilities of Candida dubliniensis isolates tested against the new triazole and echinocandin antifungal agents. J Clin Microbiol. 1999 Mar;37(3):870-2. doi: 10.1128/JCM.37.3.870-872.1999.
- Douglas CM, D'Ippolito JA, Shei GJ, Meinz M, Onishi J, Marrinan JA, Li W, Abruzzo GK, Flattery A, Bartizal K, Mitchell A, Kurtz MB. Identification of the FKS1 gene of Candida albicans as the essential target of 1,3-beta-D-glucan synthase inhibitors. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Nov;41(11):2471-9. doi: 10.1128/AAC.41.11.2471.
- Kurtz MB, Abruzzo G, Flattery A, Bartizal K, Marrinan JA, Li W, Milligan J, Nollstadt K, Douglas CM. Characterization of echinocandin-resistant mutants of Candida albicans: genetic, biochemical, and virulence studies. Infect Immun. 1996 Aug;64(8):3244-51. doi: 10.1128/iai.64.8.3244-3251.1996.
- Douglas CM, Marrinan JA, Li W, Kurtz MB. A Saccharomyces cerevisiae mutant with echinocandin-resistant 1,3-beta-D-glucan synthase. J Bacteriol. 1994 Sep;176(18):5686-96. doi: 10.1128/jb.176.18.5686-5696.1994.
- Osherov N, May GS, Albert ND, Kontoyiannis DP. Overexpression of Sbe2p, a Golgi protein, results in resistance to caspofungin in Saccharomyces cerevisiae. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Aug;46(8):2462-9. doi: 10.1128/AAC.46.8.2462-2469.2002.
- Abruzzo GK, Flattery AM, Gill CJ, Kong L, Smith JG, Pikounis VB, Balkovec JM, Bouffard AF, Dropinski JF, Rosen H, Kropp H, Bartizal K. Evaluation of the echinocandin antifungal MK-0991 (L-743,872): efficacies in mouse models of disseminated aspergillosis, candidiasis, and cryptococcosis. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Nov;41(11):2333-8. doi: 10.1128/AAC.41.11.2333.
- Abruzzo GK, Gill CJ, Flattery AM, Kong L, Leighton C, Smith JG, Pikounis VB, Bartizal K, Rosen H. Efficacy of the echinocandin caspofungin against disseminated aspergillosis and candidiasis in cyclophosphamide-induced immunosuppressed mice. Antimicrob Agents Chemother. 2000 Sep;44(9):2310-8. doi: 10.1128/AAC.44.9.2310-2318.2000.
- Bernard EM, Ishimaru T, Armstrong D. Low doses of the pneumocandin L-743,872, are effective for prevention and treatment in an animal model of pulmonary aspergillosis (abstract: 106). 36th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy; New Orleans, Louisiana, 1996.
- Graybill JR, Bocanegra R, Luther M, Fothergill A, Rinaldi MJ. Treatment of murine Candida krusei or Candida glabrata infection with L-743,872. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Sep;41(9):1937-9. doi: 10.1128/AAC.41.9.1937.
- Graybill JR, Najvar LK, Montalbo EM, Barchiesi FJ, Luther MF, Rinaldi MG. Treatment of histoplasmosis with MK-991 (L-743,872). Antimicrob Agents Chemother. 1998 Jan;42(1):151-3. doi: 10.1128/AAC.42.1.151.
- Kohler S, Wheat LJ, Connolly P, Schnizlein-Bick C, Durkin M, Smedema M, Goldberg J, Brizendine E. Comparison of the echinocandin caspofungin with amphotericin B for treatment of histoplasmosis following pulmonary challenge in a murine model. Antimicrob Agents Chemother. 2000 Jul;44(7):1850-4. doi: 10.1128/AAC.44.7.1850-1854.2000.
- Powles MA, Liberator P, Anderson J, Karkhanis Y, Dropinski JF, Bouffard FA, Balkovec JM, Fujioka H, Aikawa M, McFadden D, Schmatz D. Efficacy of MK-991 (L-743,872), a semisynthetic pneumocandin, in murine models of Pneumocystis carinii. Antimicrob Agents Chemother. 1998 Aug;42(8):1985-9. doi: 10.1128/AAC.42.8.1985.
- Onishi J, Meinz M, Thompson J, Curotto J, Dreikorn S, Rosenbach M, Douglas C, Abruzzo G, Flattery A, Kong L, Cabello A, Vicente F, Pelaez F, Diez MT, Martin I, Bills G, Giacobbe R, Dombrowski A, Schwartz R, Morris S, Harris G, Tsipouras A, Wilson K, Kurtz MB. Discovery of novel antifungal (1,3)-beta-D-glucan synthase inhibitors. Antimicrob Agents Chemother. 2000 Feb;44(2):368-77. doi: 10.1128/AAC.44.2.368-377.2000.
- Hajdu R, Thompson R, Sundelof JG, Pelak BA, Bouffard FA, Dropinski JF, Kropp H. Preliminary animal pharmacokinetics of the parenteral antifungal agent MK-0991 (L-743,872). Antimicrob Agents Chemother. 1997 Nov;41(11):2339-44. doi: 10.1128/AAC.41.11.2339.
- Stone JA, Holland SD, Wickersham PJ, Sterrett A, Schwartz M, Bonfiglio C, Hesney M, Winchell GA, Deutsch PJ, Greenberg H, Hunt TL, Waldman SA. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of caspofungin in healthy men. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Mar;46(3):739-45. doi: 10.1128/AAC.46.3.739-745.2002.
- Stone EA, Fung HB, Kirschenbaum HL. Caspofungin: an echinocandin antifungal agent. Clin Ther. 2002 Mar;24(3):351-77; discussion 329. doi: 10.1016/s0149-2918(02)85039-1.
- Balani SK, Xu X, Arison BH, Silva MV, Gries A, DeLuna FA, Cui D, Kari PH, Ly T, Hop CE, Singh R, Wallace MA, Dean DC, Lin JH, Pearson PG, Baillie TA. Metabolites of caspofungin acetate, a potent antifungal agent, in human plasma and urine. Drug Metab Dispos. 2000 Nov;28(11):1274-8.
- . Stone JA, Holland S, Li S, et al. Effect of hepatic insufficiency on the pharmacokinetics of caspofungin (abstract: 14). 41st Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Chicago, Illinois, 2001
- Stone JA, Holland S, Wickersham P, et al. Drug interaction between caspofungin and tacrolimus (abstract: 13). 41st Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Chicago, Illinois, 2001.
- Villanueva A, Arathoon EG, Gotuzzo E, Berman RS, DiNubile MJ, Sable CA. A randomized double-blind study of caspofungin versus amphotericin for the treatment of candidal esophagitis. Clin Infect Dis. 2001 Nov 1;33(9):1529-35. doi: 10.1086/323401. Epub 2001 Oct 4.
- Arathoon EG, Gotuzzo E, Noriega LM, Berman RS, DiNubile MJ, Sable CA. Randomized, double-blind, multicenter study of caspofungin versus amphotericin B for treatment of oropharyngeal and esophageal candidiases. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Feb;46(2):451-7. doi: 10.1128/AAC.46.2.451-457.2002.
- Villanueva A, Gotuzzo E, Arathoon EG, Noriega LM, Kartsonis NA, Lupinacci RJ, Smietana JM, DiNubile MJ, Sable CA. A randomized double-blind study of caspofungin versus fluconazole for the treatment of esophageal candidiasis. Am J Med. 2002 Sep;113(4):294-9. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01191-9.
- Mora-Duarte J, Betts R, Rotstein C, Colombo AL, Thompson-Moya L, Smietana J, Lupinacci R, Sable C, Kartsonis N, Perfect J; Caspofungin Invasive Candidiasis Study Group. Comparison of caspofungin and amphotericin B for invasive candidiasis. N Engl J Med. 2002 Dec 19;347(25):2020-9. doi: 10.1056/NEJMoa021585.
- Maertens J, Raad I, Sable CA, et al. Multicenter, noncomparative study to evaluate safety and efficacy of caspofungin in adults with invasive aspergillosis refractory or intolerant to amphotericin B, amphotericin B lipid formulations, or azoles (abstract). 40th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy; Toronto, Canada, 2000
- Hiemenz JW, Raad II, Maertens JA, Hachem RY, Saah AJ, Sable CA, Chodakewitz JA, Severino ME, Saddier P, Berman RS, Ryan DM, Dinubile MJ, Patterson TF, Denning DW, Walsh TJ. Efficacy of caspofungin as salvage therapy for invasive aspergillosis compared to standard therapy in a historical cohort. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2010 Nov;29(11):1387-94. doi: 10.1007/s10096-010-1013-0. Epub 2010 Aug 12.
- . Maertens J, Raad I, Petrikkos G, et al. Update of the multicenter, noncomparative study of caspofungin in adults with invasive aspergillosis refractory or intolerant to other antifungal agents: an analysis of 90 patients (abstract). 42th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy; San Diego, California, USA, 2002.
- Rex JH, Walsh TJ, Sobel JD, Filler SG, Pappas PG, Dismukes WE, Edwards JE. Reply to Dr. Chandrasekar (Clin Infect Dis 2001; 32:320-1) and Drs. Marr and Boeckh (Clin Infect Dis 2001; 32:321). Clin Infect Dis. 2001 Feb 1;32(3):518-9. doi: 10.1086/318517. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PET-CAS-2003-01
- PET-CAS-2004-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .