Acetato de Caspofungin (Cacidas®) w leczeniu infekcji grzybiczych
11 maja 2009 zaktualizowane przez: PETHEMA Foundation
PROCAS: Prospektywne i wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w celu określenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania octanu kaspofunginy (CANCIDAS®) w leczeniu grzybicy inwazyjnej
Chcieliśmy określić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania octanu kaspofunginy (CANCIDAS®) w leczeniu zakażeń grzybiczych najeźdźców (IFI), w szczególności inwazyjnej kandydozy (CI) u dorosłych pacjentów bez neutropenii oraz inwazyjnej aspergilozy (AI) u dorosłych pacjentów opornych na leczenie. na inne terapie lub ich nietolerancję (np. amfoterycyna B, preparaty lipidowe amfoterycyny B i/lub itrakonazol).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie postmarketingowe (obserwacyjne).
Jest wieloośrodkowy i perspektywiczny.
Żadne maskowanie nie jest stosowane, bez grupy kontrolnej żadna nie jest randomizowana
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
320
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Hospital General de Alicante
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
-
Cádiz, Hiszpania
- Hospital Puerta Del Mar
-
Córdoba, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Reina Sofía
-
Granada, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Huelva, Hiszpania
- Area Hospitalaria Juan Ramón Jimenez
-
Jerez de la Frontera, Hiszpania
- Hospital general de Jerez de la Frontera
-
La Coruña, Hiszpania
- Hospital Juan Canalejo
-
Málaga, Hiszpania
- Hospital Carlos Haya
-
Málaga, Hiszpania
- . Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma de Mallorca, Hiszpania
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Hiszpania
- Hospital Son Dureta
-
Santander, Hiszpania
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla
-
Sevilla, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Tarragona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Tarragona Joan XXIII
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Clínico de Valencia
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital La Fe
-
Vigo, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Xeral-Cies
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania
- Institut Català d'Oncologia
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania
- Xarxa assistencial de Manresa
-
-
Castellón
-
Castello, Castellón, Hiszpania
- Hospital General de Castellon
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Hiszpania
- Hospital Verge de la Cinta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Diagnoza AI lub CI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta i mężczyzna w wieku co najmniej 18 lat.
- Diagnoza AI lub CI. Będzie opierać się na historii klinicznej, oznakach i objawach, które przyjmuje pacjent, odkryciu badań radiologicznych i wynikach hodowli i/lub badaniach anatomopatologicznych pozytywnych dla Candida spp. lub Aspergillus spp.
- Pacjenci z AI muszą wykazywać oporność lub nietolerancję na inne terapie przeciwgrzybicze stosowane w szpitalu.
- Pacjenci z CI muszą być lub nie oporni lub nietolerować innych terapii przeciwgrzybiczych stosowanych w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepewną diagnozą w oparciu o co najmniej jedno z następujących kryteriów: dodatni wynik hodowli Candida w jedynej lokalizacji (mocz, ślina, koniec/prąd cewnika; zapalenie kości i szpiku lub zapalenie wsierdzia wywołane przez Candida bez odpowiedniego leczenia chirurgicznego; zakażenie materiału protetycznego przez Candida bez przejścia na emeryturę tego samego; pozytywny wynik posiewu krwi w kierunku Candida w wyglądzie protezy naczyniowej; alergiczna aspergiloza płuc; i aspergilloma lub aspergiloza oka bez odpowiedniego leczenia chirurgicznego).
- Alergia/nadwrażliwość na kaspofunginę.
- Niewydolność kilku wątrob (wskaźnik Chile-Pugh >9).
- Prognoza przeżycia <5 dni.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Poprzedni Udział pacjenta w tym badaniu.
- Obecność innej choroby lub jakiegokolwiek stanu, który może zakłócić interpretację wyników lub stworzyć ryzyko.
- Uprzedni udział pacjenta w innym badaniu klinicznym polegającym na podaniu badanego leku w ciągu 14 dni poprzedzających włączenie do badania lub podczas podawania kaspofunginy. Do badań możemy włączyć pacjentów przyjmowanych z lekami przeciwnowotworowymi zawsze, gdy wcześniej Koordynator Badacza wyrazi na to zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Kaspofungina
|
Pacjenci są leczeni kaspofunginą w dawce 70 mg dożylnie w dniu 1., a następnie przez resztę leczenia w dawce 50 mg/dobę dożylnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miguel Angel Sanz, Dr, Hospital La Fe
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ascioglu S, Rex JH, de Pauw B, Bennett JE, Bille J, Crokaert F, Denning DW, Donnelly JP, Edwards JE, Erjavec Z, Fiere D, Lortholary O, Maertens J, Meis JF, Patterson TF, Ritter J, Selleslag D, Shah PM, Stevens DA, Walsh TJ; Invasive Fungal Infections Cooperative Group of the European Organization for Research and Treatment of Cancer; Mycoses Study Group of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Defining opportunistic invasive fungal infections in immunocompromised patients with cancer and hematopoietic stem cell transplants: an international consensus. Clin Infect Dis. 2002 Jan 1;34(1):7-14. doi: 10.1086/323335. Epub 2001 Nov 26.
- Stevens DA, Kan VL, Judson MA, Morrison VA, Dummer S, Denning DW, Bennett JE, Walsh TJ, Patterson TF, Pankey GA. Practice guidelines for diseases caused by Aspergillus. Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2000 Apr;30(4):696-709. doi: 10.1086/313756. Epub 2000 Apr 20.
- Keating GM, Jarvis B. Caspofungin. Drugs. 2001;61(8):1121-9; discussion 1130-1. doi: 10.2165/00003495-200161080-00007.
- Tkacz JS. Glucan biosynthesis in fungi and its inhibition. In: Sutcliff JA, Georgopapadaku NH, eds. Emerging Targets in Antibacterial and Antifungal Chemotherapy. New York: Routledge, Chapman & Hall, 1992; 495-523.
- Groll AH, Walsh TJ. Potential new antifungal agents. Curr Opin Infect Dis 1997; 10: 449-458
- Debono M, Gordee RS. Antibiotics that inhibit fungal cell wall development. Annu Rev Microbiol. 1994;48:471-97. doi: 10.1146/annurev.mi.48.100194.002351.
- Denning DW. Echinocandins and pneumocandins--a new antifungal class with a novel mode of action. J Antimicrob Chemother. 1997 Nov;40(5):611-4. doi: 10.1093/jac/40.5.611. No abstract available.
- Arikan S, Lozano-Chiu M, Paetznick V, Rex JH. In vitro synergy of caspofungin and amphotericin B against Aspergillus and Fusarium spp. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Jan;46(1):245-7. doi: 10.1128/AAC.46.1.245-247.2002.
- Graybill JR, Najvar LK, Luther MF, Fothergill AW. Treatment of murine disseminated candidiasis with L-743,872. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Aug;41(8):1775-7. doi: 10.1128/AAC.41.8.1775.
- Espinel-Ingroff A. Comparison of In vitro activities of the new triazole SCH56592 and the echinocandins MK-0991 (L-743,872) and LY303366 against opportunistic filamentous and dimorphic fungi and yeasts. J Clin Microbiol. 1998 Oct;36(10):2950-6. doi: 10.1128/JCM.36.10.2950-2956.1998.
- Bartizal K, Gill CJ, Abruzzo GK, Flattery AM, Kong L, Scott PM, Smith JG, Leighton CE, Bouffard A, Dropinski JF, Balkovec J. In vitro preclinical evaluation studies with the echinocandin antifungal MK-0991 (L-743,872). Antimicrob Agents Chemother. 1997 Nov;41(11):2326-32. doi: 10.1128/AAC.41.11.2326.
- Kurtz MB, Heath IB, Marrinan J, Dreikorn S, Onishi J, Douglas C. Morphological effects of lipopeptides against Aspergillus fumigatus correlate with activities against (1,3)-beta-D-glucan synthase. Antimicrob Agents Chemother. 1994 Jul;38(7):1480-9. doi: 10.1128/AAC.38.7.1480. Erratum In: Antimicrob Agents Chemother 1994 Oct;38(10):2516.
- Arikan S, Lozano-Chiu M, Paetznick V, Rex JH. In vitro susceptibility testing methods for caspofungin against Aspergillus and Fusarium isolates. Antimicrob Agents Chemother. 2001 Jan;45(1):327-30. doi: 10.1128/AAC.45.1.327-330.2001.
- Bowman JC, Hicks PS, Kurtz MB, Rosen H, Schmatz DM, Liberator PA, Douglas CM. The antifungal echinocandin caspofungin acetate kills growing cells of Aspergillus fumigatus in vitro. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Sep;46(9):3001-12. doi: 10.1128/AAC.46.9.3001-3012.2002.
- Pfaller MA, Marco F, Messer SA, Jones RN. In vitro activity of two echinocandin derivatives, LY303366 and MK-0991 (L-743,792), against clinical isolates of Aspergillus, Fusarium, Rhizopus, and other filamentous fungi. Diagn Microbiol Infect Dis. 1998 Apr;30(4):251-5. doi: 10.1016/s0732-8893(97)00246-0.
- Del Poeta M, Schell WA, Perfect JR. In vitro antifungal activity of pneumocandin L-743,872 against a variety of clinically important molds. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Aug;41(8):1835-6. doi: 10.1128/AAC.41.8.1835.
- Scott Hicks P, Dorso K, Gerckens I, et al. Comparative In Vitro Susceptibility of Clinical Trial Isolates to the Echinocandin Antifungal Caspofungin (Cancidas, MK- 0991) (Abstract: 193). 40th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Toronto (Canada), 2000.
- Barchiesi F, Schimizzi AM, Fothergill AW, Scalise G, Rinaldi MG. In vitro activity of the new echinocandin antifungal, MK-0991, against common and uncommon clinical isolates of Candida species. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1999 Apr;18(4):302-4. doi: 10.1007/pl00015011.
- Marco F, Pfaller MA, Messer SA, Jones RN. Activity of MK-0991 (L-743,872), a new echinocandin, compared with those of LY303366 and four other antifungal agents tested against blood stream isolates of Candida spp. Diagn Microbiol Infect Dis. 1998 Sep;32(1):33-7. doi: 10.1016/s0732-8893(98)00050-9.
- Vazquez JA, Lynch M, Boikov D, Sobel JD. In vitro activity of a new pneumocandin antifungal, L-743,872, against azole-susceptible and -resistant Candida species. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Jul;41(7):1612-4. doi: 10.1128/AAC.41.7.1612.
- Krishnarao TV, Galgiani JN. Comparison of the in vitro activities of the echinocandin LY303366, the pneumocandin MK-0991, and fluconazole against Candida species and Cryptococcus neoformans. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Sep;41(9):1957-60. doi: 10.1128/AAC.41.9.1957.
- Nelson PW, Lozano-Chiu M, Rex JH. In vitro growth-inhibitory activity of pneumocandins L-733,560 and L-743,872 against putatively amphotericin B- and fluconazole-resistant Candida isolates: influence of assay conditions. J Med Vet Mycol. 1997 Jul-Aug;35(4):285-7.
- Pfaller MA, Messer SA, Gee S, Joly S, Pujol C, Sullivan DJ, Coleman DC, Soll DR. In vitro susceptibilities of Candida dubliniensis isolates tested against the new triazole and echinocandin antifungal agents. J Clin Microbiol. 1999 Mar;37(3):870-2. doi: 10.1128/JCM.37.3.870-872.1999.
- Douglas CM, D'Ippolito JA, Shei GJ, Meinz M, Onishi J, Marrinan JA, Li W, Abruzzo GK, Flattery A, Bartizal K, Mitchell A, Kurtz MB. Identification of the FKS1 gene of Candida albicans as the essential target of 1,3-beta-D-glucan synthase inhibitors. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Nov;41(11):2471-9. doi: 10.1128/AAC.41.11.2471.
- Kurtz MB, Abruzzo G, Flattery A, Bartizal K, Marrinan JA, Li W, Milligan J, Nollstadt K, Douglas CM. Characterization of echinocandin-resistant mutants of Candida albicans: genetic, biochemical, and virulence studies. Infect Immun. 1996 Aug;64(8):3244-51. doi: 10.1128/iai.64.8.3244-3251.1996.
- Douglas CM, Marrinan JA, Li W, Kurtz MB. A Saccharomyces cerevisiae mutant with echinocandin-resistant 1,3-beta-D-glucan synthase. J Bacteriol. 1994 Sep;176(18):5686-96. doi: 10.1128/jb.176.18.5686-5696.1994.
- Osherov N, May GS, Albert ND, Kontoyiannis DP. Overexpression of Sbe2p, a Golgi protein, results in resistance to caspofungin in Saccharomyces cerevisiae. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Aug;46(8):2462-9. doi: 10.1128/AAC.46.8.2462-2469.2002.
- Abruzzo GK, Flattery AM, Gill CJ, Kong L, Smith JG, Pikounis VB, Balkovec JM, Bouffard AF, Dropinski JF, Rosen H, Kropp H, Bartizal K. Evaluation of the echinocandin antifungal MK-0991 (L-743,872): efficacies in mouse models of disseminated aspergillosis, candidiasis, and cryptococcosis. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Nov;41(11):2333-8. doi: 10.1128/AAC.41.11.2333.
- Abruzzo GK, Gill CJ, Flattery AM, Kong L, Leighton C, Smith JG, Pikounis VB, Bartizal K, Rosen H. Efficacy of the echinocandin caspofungin against disseminated aspergillosis and candidiasis in cyclophosphamide-induced immunosuppressed mice. Antimicrob Agents Chemother. 2000 Sep;44(9):2310-8. doi: 10.1128/AAC.44.9.2310-2318.2000.
- Bernard EM, Ishimaru T, Armstrong D. Low doses of the pneumocandin L-743,872, are effective for prevention and treatment in an animal model of pulmonary aspergillosis (abstract: 106). 36th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy; New Orleans, Louisiana, 1996.
- Graybill JR, Bocanegra R, Luther M, Fothergill A, Rinaldi MJ. Treatment of murine Candida krusei or Candida glabrata infection with L-743,872. Antimicrob Agents Chemother. 1997 Sep;41(9):1937-9. doi: 10.1128/AAC.41.9.1937.
- Graybill JR, Najvar LK, Montalbo EM, Barchiesi FJ, Luther MF, Rinaldi MG. Treatment of histoplasmosis with MK-991 (L-743,872). Antimicrob Agents Chemother. 1998 Jan;42(1):151-3. doi: 10.1128/AAC.42.1.151.
- Kohler S, Wheat LJ, Connolly P, Schnizlein-Bick C, Durkin M, Smedema M, Goldberg J, Brizendine E. Comparison of the echinocandin caspofungin with amphotericin B for treatment of histoplasmosis following pulmonary challenge in a murine model. Antimicrob Agents Chemother. 2000 Jul;44(7):1850-4. doi: 10.1128/AAC.44.7.1850-1854.2000.
- Powles MA, Liberator P, Anderson J, Karkhanis Y, Dropinski JF, Bouffard FA, Balkovec JM, Fujioka H, Aikawa M, McFadden D, Schmatz D. Efficacy of MK-991 (L-743,872), a semisynthetic pneumocandin, in murine models of Pneumocystis carinii. Antimicrob Agents Chemother. 1998 Aug;42(8):1985-9. doi: 10.1128/AAC.42.8.1985.
- Onishi J, Meinz M, Thompson J, Curotto J, Dreikorn S, Rosenbach M, Douglas C, Abruzzo G, Flattery A, Kong L, Cabello A, Vicente F, Pelaez F, Diez MT, Martin I, Bills G, Giacobbe R, Dombrowski A, Schwartz R, Morris S, Harris G, Tsipouras A, Wilson K, Kurtz MB. Discovery of novel antifungal (1,3)-beta-D-glucan synthase inhibitors. Antimicrob Agents Chemother. 2000 Feb;44(2):368-77. doi: 10.1128/AAC.44.2.368-377.2000.
- Hajdu R, Thompson R, Sundelof JG, Pelak BA, Bouffard FA, Dropinski JF, Kropp H. Preliminary animal pharmacokinetics of the parenteral antifungal agent MK-0991 (L-743,872). Antimicrob Agents Chemother. 1997 Nov;41(11):2339-44. doi: 10.1128/AAC.41.11.2339.
- Stone JA, Holland SD, Wickersham PJ, Sterrett A, Schwartz M, Bonfiglio C, Hesney M, Winchell GA, Deutsch PJ, Greenberg H, Hunt TL, Waldman SA. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of caspofungin in healthy men. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Mar;46(3):739-45. doi: 10.1128/AAC.46.3.739-745.2002.
- Stone EA, Fung HB, Kirschenbaum HL. Caspofungin: an echinocandin antifungal agent. Clin Ther. 2002 Mar;24(3):351-77; discussion 329. doi: 10.1016/s0149-2918(02)85039-1.
- Balani SK, Xu X, Arison BH, Silva MV, Gries A, DeLuna FA, Cui D, Kari PH, Ly T, Hop CE, Singh R, Wallace MA, Dean DC, Lin JH, Pearson PG, Baillie TA. Metabolites of caspofungin acetate, a potent antifungal agent, in human plasma and urine. Drug Metab Dispos. 2000 Nov;28(11):1274-8.
- . Stone JA, Holland S, Li S, et al. Effect of hepatic insufficiency on the pharmacokinetics of caspofungin (abstract: 14). 41st Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Chicago, Illinois, 2001
- Stone JA, Holland S, Wickersham P, et al. Drug interaction between caspofungin and tacrolimus (abstract: 13). 41st Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Chicago, Illinois, 2001.
- Villanueva A, Arathoon EG, Gotuzzo E, Berman RS, DiNubile MJ, Sable CA. A randomized double-blind study of caspofungin versus amphotericin for the treatment of candidal esophagitis. Clin Infect Dis. 2001 Nov 1;33(9):1529-35. doi: 10.1086/323401. Epub 2001 Oct 4.
- Arathoon EG, Gotuzzo E, Noriega LM, Berman RS, DiNubile MJ, Sable CA. Randomized, double-blind, multicenter study of caspofungin versus amphotericin B for treatment of oropharyngeal and esophageal candidiases. Antimicrob Agents Chemother. 2002 Feb;46(2):451-7. doi: 10.1128/AAC.46.2.451-457.2002.
- Villanueva A, Gotuzzo E, Arathoon EG, Noriega LM, Kartsonis NA, Lupinacci RJ, Smietana JM, DiNubile MJ, Sable CA. A randomized double-blind study of caspofungin versus fluconazole for the treatment of esophageal candidiasis. Am J Med. 2002 Sep;113(4):294-9. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01191-9.
- Mora-Duarte J, Betts R, Rotstein C, Colombo AL, Thompson-Moya L, Smietana J, Lupinacci R, Sable C, Kartsonis N, Perfect J; Caspofungin Invasive Candidiasis Study Group. Comparison of caspofungin and amphotericin B for invasive candidiasis. N Engl J Med. 2002 Dec 19;347(25):2020-9. doi: 10.1056/NEJMoa021585.
- Maertens J, Raad I, Sable CA, et al. Multicenter, noncomparative study to evaluate safety and efficacy of caspofungin in adults with invasive aspergillosis refractory or intolerant to amphotericin B, amphotericin B lipid formulations, or azoles (abstract). 40th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy; Toronto, Canada, 2000
- Hiemenz JW, Raad II, Maertens JA, Hachem RY, Saah AJ, Sable CA, Chodakewitz JA, Severino ME, Saddier P, Berman RS, Ryan DM, Dinubile MJ, Patterson TF, Denning DW, Walsh TJ. Efficacy of caspofungin as salvage therapy for invasive aspergillosis compared to standard therapy in a historical cohort. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2010 Nov;29(11):1387-94. doi: 10.1007/s10096-010-1013-0. Epub 2010 Aug 12.
- . Maertens J, Raad I, Petrikkos G, et al. Update of the multicenter, noncomparative study of caspofungin in adults with invasive aspergillosis refractory or intolerant to other antifungal agents: an analysis of 90 patients (abstract). 42th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy; San Diego, California, USA, 2002.
- Rex JH, Walsh TJ, Sobel JD, Filler SG, Pappas PG, Dismukes WE, Edwards JE. Reply to Dr. Chandrasekar (Clin Infect Dis 2001; 32:320-1) and Drs. Marr and Boeckh (Clin Infect Dis 2001; 32:321). Clin Infect Dis. 2001 Feb 1;32(3):518-9. doi: 10.1086/318517. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET-CAS-2003-01
- PET-CAS-2004-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .