- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00388466
Vibrace celého těla – nový terapeutický přístup ke zlepšení svalové funkce při CF
Cystická fibróza: Zlepšení svalové síly a funkce vibračním cvičením celého těla
Přehled studie
Detailní popis
Cystická fibróza (CF) je nejčastější chronické dědičné onemocnění u bělochů. Díky zlepšené terapii a lepšímu pochopení nemoci se průměrná délka života prodloužila na průměrných 38 let a stále se prodlužuje. Se zvyšující se délkou života se stává ještě důležitější udržovat funkční aktivitu jako součást kvality života. Mechanická stimulace ve formě vibrací celého těla (WBV) je nový typ cvičení v současnosti testovaný ve sportu, geriatrii a rehabilitaci. Nedávno bylo zjištěno, že je to bezpečná a účinná metoda aktivace svalové aktivity prostřednictvím napínacích reflexů vedoucích ke zlepšení svalové výkonnosti, tělesné rovnováhy a fyzického fungování.
Studie Galileo se zúčastnilo 10 pacientů z CF Centra Kolín nad Rýnem v Německu. Poskytla je vibrační plošina (Galileo 2000) pro cvičení vibrací celého těla doma. Pacienti stáli ve vzpřímené poloze a přijímali vertikální vibrace o frekvencích mezi 20-25 Hz. Toto vibrační cvičení vyvolává svalové kontrakce prostřednictvím natahovacích reflexů zlepšujících svalovou aktivitu. Tréninkový plán sestával ze tří 3minutových sezení dvakrát denně 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců.
Každé 4 týdny byli pacienti sledováni kvůli hodnocení svalové funkce, aby se vyhodnotily účinky této nové intervence.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50924
- CF Center Cologne, University Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza cystické fibrózy
- věk starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- hypersplenický syndrom
- akutní artritida nebo osteomyelitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
svalovou sílu na začátku studie a po 3 měsících
|
svalovou sílu na začátku studie a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
testování funkce plic na začátku studie a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eckhard Schoenau, Prof., University Children´s Hospital Cologne, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .