- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00388466
Helkropsvibration - en ny terapeutisk tilgang til forbedring af muskelfunktion ved CF
Cystisk fibrose: Forbedring af muskelkraft og funktion ved helkropsvibrationsøvelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cystisk fibrose (CF) er den mest almindelige kroniske arvelige sygdom hos kaukasiere. På grund af forbedret behandling og bedre forståelse af sygdommen er den forventede levetid steget til et gennemsnit på 38 år og fortsætter med at stige. Med den øgede levetid bliver det endnu vigtigere at opretholde funktionel aktivitet som en del af livskvaliteten. Mekanisk stimulation i form af helkropsvibrationer (WBV) er en ny type træning, der i øjeblikket er testet inden for sport, geriatri og rehabilitering. Det har for nylig vist sig at være en sikker og effektiv metode til at aktivere muskulær aktivitet via strækreflekser, der fører til forbedring af muskulær ydeevne, kropsbalance og fysisk funktion.
10 patienter fra CF Center Köln, Tyskland, deltog i Galileo-undersøgelsen. De blev leveret af den vibrerende platform (Galileo 2000) til helkropsvibrationstræning derhjemme. Patienterne stod i oprejst stilling og modtog lodrette vibrationer med frekvenser mellem 20-25 Hz. Denne vibrationsøvelse fremkalder muskelsammentrækninger via strækreflekser, der forbedrer muskelaktiviteten. Træningsskemaet bestod af tre 3-minutters sessioner to gange om dagen 5 dage om ugen i 3 måneder.
Hver 4. uge blev patienterne set til vurdering af muskelfunktion for at evaluere virkningerne af denne nye intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50924
- CF Center Cologne, University Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af cystisk fibrose
- alder ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- hypersplenisk syndrom
- akut gigt eller osteomyelitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
muskelkraft i begyndelsen af undersøgelsen og efter 3 måneder
|
muskelkraft i begyndelsen af undersøgelsen og efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
lungefunktionstest i begyndelsen af undersøgelsen og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eckhard Schoenau, Prof., University Children´s Hospital Cologne, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GALILEO
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of Ottawa; Canadian Arthritis NetworkTrukket tilbageJuvenil idiopatisk arthritisCanada
-
University of CologneAfsluttet
-
Heidelberg UniversityNational Center for Tumor Diseases, HeidelbergAfsluttet
-
Gdansk University of Physical Education and SportAfsluttet
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomTyskland
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...University of Sheffield; Royal Manchester Children' s Hospital, ManchesterAfsluttetOsteogenesis ImperfectaDet Forenede Kongerige
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMedical University InnsbruckUkendtPostural kontrol | Subjektiv ustabilitet
-
Kessler FoundationUkendtRygmarvsskade | SpasticitetForenede Stater
-
University of StrathclydeQueen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, GlasgowUkendtOsteoporose | RygmarvsskadeDet Forenede Kongerige
-
University Children's Hospital, ZurichUkendtInkontinens, urinvejeSchweiz