- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00388466
Helkroppsvibrasjon - en ny terapeutisk tilnærming for å forbedre muskelfunksjonen ved CF
Cystisk fibrose: Forbedring av muskelkraft og funksjon ved helkroppsvibrasjonsøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cystisk fibrose (CF) er den vanligste kroniske arvelige sykdommen hos kaukasiere. På grunn av forbedret terapi og bedre forståelse av sykdommen, har forventet levealder steget til gjennomsnittlig 38 år og fortsetter å stige. Med økt levealder blir det enda viktigere å opprettholde funksjonell aktivitet som en del av livskvaliteten. Mekanisk stimulering i form av helkroppsvibrasjon (WBV) er en ny type trening som for tiden er testet innen sport, geriatri og rehabilitering. Det har nylig blitt funnet å være en trygg og effektiv metode for å aktivere muskelaktivitet via strekkreflekser som fører til forbedring av muskelytelse, kroppsbalanse og fysisk funksjon.
10 pasienter ved CF-senteret i Köln, Tyskland, deltok i Galileo-studien. De ble levert av vibrasjonsplattformen (Galileo 2000) for helkroppsvibrasjonstrening hjemme. Pasientene sto i oppreist stilling og mottok vertikale vibrasjoner med frekvenser mellom 20-25 Hz. Denne vibrasjonsøvelsen fremkaller muskelsammentrekninger via strekkreflekser som forbedrer muskelaktiviteten. Treningsopplegget besto av tre 3-minutters økter to ganger om dagen 5 dager i uken i 3 måneder.
Hver 4. uke ble pasientene sett for vurdering av muskelfunksjon for å evaluere effekten av denne nye intervensjonen.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50924
- CF Center Cologne, University Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av cystisk fibrose
- alder eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- hypersplenisk syndrom
- akutt leddgikt eller osteomyelitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
muskelkraft i begynnelsen av studien og etter 3 måneder
|
muskelkraft i begynnelsen av studien og etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
lungefunksjonstesting i begynnelsen av studien og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eckhard Schoenau, Prof., University Children´s Hospital Cologne, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
Kliniske studier på GALILEO
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of Ottawa; Canadian Arthritis NetworkTilbaketrukketJuvenil idiopatisk artrittCanada
-
University of CologneFullført
-
Heidelberg UniversityNational Center for Tumor Diseases, HeidelbergFullført
-
Gdansk University of Physical Education and SportFullført
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomTyskland
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...University of Sheffield; Royal Manchester Children' s Hospital, ManchesterFullførtOsteogenesis ImperfectaStorbritannia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMedical University InnsbruckUkjentPostural kontroll | Subjektiv ustabilitet
-
University of StrathclydeQueen Elizabeth National Spinal Injuries Unit, GlasgowUkjentOsteoporose | Ryggmargs-skadeStorbritannia
-
Kessler FoundationUkjentRyggmargs-skade | SpastisitetForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichUkjentInkontinens, urinveierSveits