Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Avastin pro CNV sekundární k Pattern Dystrophy

20. října 2006 aktualizováno: University of Trieste

Intravitreální injekce Avastinu pro léčbu choroidální neovaskularizace sekundární k dystrofii

Přirozená historie subfoveální CNV sekundární k modelové dystrofii je málo pochopena, ale zdá se, že zraková funkce může být zachována pouze v krátkodobém sledování s progresivním zhoršováním poté.

Fotodynamická terapie verteporfinem je nejvíce prozkoumanou terapeutickou možností pro tento druh lézí, ale bohužel se nezdá, že by tento přístup zaručoval dlouhodobou stabilizaci zraku a měly by být prozkoumány alternativní terapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnóza vzorové dystrofie Diagnóza subfoveální CNV Intravitreální injekce avastinu (1,25 mg) na operačním sále za sterilních podmínek.

Přeléčení na základě detekce progrese onemocnění a chybějící redukce tloušťky centrální sítnice na OCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis

5

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • TS
      • Trieste, TS, Itálie, 34129
        • Nábor
        • Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza RPD (hyperpigmentovaná žlutošedá síť, ostatní členové rodiny sdílejí RPD, normální elektroretinogram a normální/subnormální elektrookulogram)
  • klasická nebo okultní CNV zahrnující geometrické centrum foveální avaskulární zóny

Kritéria vyloučení:

  • jiné podmínky než RPD
  • nitrooční operace nebo kapsulotomie během posledních 2 nebo 1 měsíce
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
počet očí se ztrátou <15 písmen (přibližně <3 řádky) při 6měsíčním vyšetření ve srovnání s výchozí hodnotou
počet očí se ztrátou <15 písmen při 12měsíčních vyšetřeních ve srovnání s výchozí hodnotou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Progrese CNV
počet injekcí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Trieste

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Vrchní vyšetřovatel: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Ředitel studie: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1/2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit