Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avastin til CNV sekundær til mønsterdystrofi

20. oktober 2006 opdateret af: University of Trieste

Intravitreal Avastin-injektion til behandling af koroidal neovaskularisering sekundært til mønsterdystrofi

Den naturlige historie af subfoveal CNV sekundært til mønsterdystrofi er kun lidt forstået, men det ser ud til, at den visuelle funktion kun kan bevares i den kortsigtede opfølgning, med progressiv forværring derefter.

Fotodynamisk terapi med verteporfin er den mest undersøgte terapeutiske mulighed for denne slags læsioner, men desværre ser denne tilgang ikke ud til at garantere langsigtet stabilisering af synet, og alternative terapier bør undersøges.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnose af mønsterdystrofi Diagnose af subfoveal CNV Intravitreal injektion af avastin (1,25 mg) i operationsstuen under steril tilstand.

Genbehandling på basis af påvisning af sygdomsprogression og af manglende central retinal tykkelsesreduktion på OCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34129
        • Rekruttering
        • Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af RPD (hyperpigmenteret gullig-gråligt netværk, andre familiemedlemmer, der deler RPD, normalt elektroretinogram og normalt/subnormalt elektrookulogram)
  • klassisk eller okkult CNV, der involverer foveal avaskulær zones geometriske center

Ekskluderingskriterier:

  • andre forhold end RPD
  • intraokulær kirurgi eller kapsulotomi inden for de sidste 2 eller 1 måneder
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
antal øjne med <15 bogstavtab (ca. <3 linjer) ved 6-måneders undersøgelse sammenlignet med baseline-værdien
antal øjne med <15 bogstavtab ved 12-måneders undersøgelser sammenlignet med basisværdien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
CNV progression
antal injektioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Trieste

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Ledende efterforsker: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Studieleder: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner