Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Avastin a CNV másodlagos mintás disztrófiájára

2006. október 20. frissítette: University of Trieste

Intravitrealis Avastin injekció a mintás disztrófia másodlagos choroidális neovaszkularizációjának kezelésére

A mintázati dystrophia következtében kialakult subfovealis CNV természetrajza kevéssé ismert, de úgy tűnik, hogy a vizuális funkció csak a rövid távú követés során maradhat meg, ezt követően fokozatosan romlik.

A verteporfinnal végzett fotodinamikus terápia a legtöbbet tanulmányozott terápiás lehetőség az ilyen típusú elváltozások kezelésére, de sajnos úgy tűnik, hogy ez a megközelítés nem garantálja a hosszú távú látásstabilizálást, ezért alternatív terápiákat kell vizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Pattern dystrophia diagnózisa Subfovealis CNV diagnosztikája Intravitrealis avastin injekció (1,25 mg) műtőben, steril körülmények között.

Újrakezelés a betegség progressziójának kimutatása és a centrális retina vastagságának hiánya OCT-n.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

5

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • TS
      • Trieste, TS, Olaszország, 34129
        • Toborzás
        • Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RPD diagnózisa (hiperpigmentált sárgás-szürkés hálózat, más családtagok osztoznak az RPD-n, normál elektroretinogram és normál/szubnormális elektrookulogram)
  • klasszikus vagy okkult CNV, amely magában foglalja a fovealis avascularis zóna geometriai középpontját

Kizárási kritériumok:

  • az RPD-n kívüli feltételek
  • intraokuláris műtét vagy capsulotomia az elmúlt 2 vagy 1 hónapban
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
<15 betűvesztéses szemek száma (körülbelül <3 sor) a 6 hónapos vizsgálat során az alapértékhez képest
a 12 hónapos vizsgálatok során <15 betűvesztést mutató szemek száma az alapértékhez képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
CNV progresszió
injekciók száma.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Trieste

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Kutatásvezető: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Tanulmányi igazgató: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

A tanulmány befejezése

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2006. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1/2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel