Авастин для ХНВ, вторичной по отношению к паттерн-дистрофии
20 октября 2006 г. обновлено: University of Trieste
Интравитреальная инъекция Авастина для лечения хориоидальной неоваскуляризации, вторичной по отношению к паттерн-дистрофии
Естественная история субфовеальной ХНВ, вторичной по отношению к паттерн-дистрофии, мало изучена, но кажется, что зрительная функция может быть сохранена только в краткосрочной перспективе с прогрессирующим ухудшением после этого.
Фотодинамическая терапия вертепорфином является наиболее изученным терапевтическим вариантом для такого рода поражений, но, к сожалению, этот подход не гарантирует долговременной стабилизации зрения, поэтому необходимо исследовать альтернативные методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностика паттерн-дистрофии Диагностика субфовеальной ХНВ Интравитреальное введение авастина (1,25 мг) в операционной в стерильных условиях.
Повторное лечение на основании обнаружения прогрессирования заболевания и отсутствия уменьшения центральной толщины сетчатки на ОКТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
5
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
TS
-
Trieste, TS, Италия, 34129
- Рекрутинг
- Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
-
Контакт:
- Giuseppe Ravalico, MD
- Номер телефона: +39 040 772449
- Электронная почта: giuseppe.ravalico@aots.sanita.fvg.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз RPD (гиперпигментированная желтовато-сероватая сеть, другие члены семьи, имеющие общий RPD, нормальная электроретинограмма и нормальная/субнормальная электроокулограмма)
- классическая или скрытая ХНВ с вовлечением геометрического центра фовеальной аваскулярной зоны
Критерий исключения:
- условия, отличные от RPD
- внутриглазная хирургия или капсулотомия в течение последних 2 или 1 месяцев
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
количество глаз с потерей <15 букв (примерно <3 строк) при обследовании через 6 месяцев по сравнению с исходным значением
|
|
количество глаз с потерей <15 букв при обследовании через 12 месяцев по сравнению с исходным значением.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Прогрессирование ХНВ
|
|
количество инъекций.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
- Главный следователь: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
- Директор по исследованиям: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parodi MB, Liberali T, Pedio M, Francis PJ, Piccolino FC, Fiotti N, Romano M, Ravalico G. Photodynamic therapy of subfoveal choroidal neovascularization secondary to reticular pattern dystrophy: three-year results of an uncontrolled, prospective case series. Am J Ophthalmol. 2006 Jun;141(6):1152-4. doi: 10.1016/j.ajo.2006.01.038.
- Da Pozzo S, Parodi MB, Toto L, Ravalico G. Occult choroidal neovascularization in adult-onset foveomacular vitelliform dystrophy. Ophthalmologica. 2001 Nov-Dec;215(6):412-4. doi: 10.1159/000050899.
- Battaglia Parodi M, Da Pozzo S, Ravalico G. Photodynamic therapy for choroidal neovascularization associated with pattern dystrophy. Retina. 2003 Apr;23(2):171-6. doi: 10.1097/00006982-200304000-00006.
- Battaglia Parodi M, Di Crecchio L, Ravalico G. Vascularized pigment epithelial detachment in adult-onset foveomacular vitelliform dystrophy. Eur J Ophthalmol. 2000 Jul-Sep;10(3):266-9. doi: 10.1177/112067210001000315.
- Battaglia Parodi M, Iustulin D, Russo D, Ravalico G. Adult-onset foveomacular vitelliform dystrophy and indocyanine green videoangiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1996 Mar;234(3):208-11. doi: 10.1007/BF00462035.
- Parodi MB, Iacono P, Cascavilla M, Zucchiatti I, Kontadakis DS, Bandello F. Intravitreal bevacizumab for subfoveal choroidal neovascularization associated with pattern dystrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4358-61. doi: 10.1167/iovs.10-5237. Epub 2010 Apr 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Завершение исследования
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2006 г.
Последняя проверка
1 октября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Глазные болезни
- Увеальные болезни
- Неопластические процессы
- Заболевания сосудистой оболочки
- Метаплазия
- Метастаз новообразования
- Хориоидальная неоваскуляризация
- Неоваскуляризация, патологическая
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
- Триамцинолон
Другие идентификационные номера исследования
- 1/2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .