Avastin para NVC secundaria a distrofia de patrón
20 de octubre de 2006 actualizado por: University of Trieste
Inyección intravítrea de Avastin para el tratamiento de la neovascularización coroidea secundaria a distrofia de patrón
La historia natural de la NVC subfoveal secundaria a distrofia de patrón es poco conocida, pero parece que la función visual puede conservarse solo en el seguimiento a corto plazo, con un deterioro progresivo a partir de entonces.
La terapia fotodinámica con verteporfina es la opción terapéutica más estudiada para este tipo de lesiones, pero desafortunadamente, este enfoque no parece garantizar la estabilización de la visión a largo plazo y se deben investigar terapias alternativas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diagnóstico de distrofia de patrón Diagnóstico de NVC subfoveal Inyección intravítrea de Avastin (1,25 mg) en quirófano en condiciones estériles.
Retratamiento basado en la detección de progresión de la enfermedad y de la falta de reducción del espesor de la retina central en la OCT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
5
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maurizio B Parodi, MD
- Número de teléfono: +39 040 772449
- Correo electrónico: maubp@yahoo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Giuseppe Ravalico, MD
- Número de teléfono: +39 040 772449
- Correo electrónico: giuseppe.ravalico@aots.sanita.fvg.it
Ubicaciones de estudio
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TS
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Trieste, TS, Italia, 34129
- Reclutamiento
- Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
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Contacto:
- Giuseppe Ravalico, MD
- Número de teléfono: +39 040 772449
- Correo electrónico: giuseppe.ravalico@aots.sanita.fvg.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de RPD (red amarillenta-grisácea hiperpigmentada, otros miembros de la familia comparten RPD, electrorretinograma normal y electrooculograma normal/subnormal)
- NVC clásica u oculta que involucra el centro geométrico de la zona avascular foveal
Criterio de exclusión:
- condiciones diferentes a RPD
- cirugía intraocular o capsulotomía en los últimos 2 o 1 meses
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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número de ojos con pérdida de <15 letras (aproximadamente <3 líneas) en el examen a los 6 meses en comparación con el valor inicial
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número de ojos con pérdida de <15 letras en los exámenes a los 12 meses, en comparación con el valor inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Progresión de la NVC
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número de inyecciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
- Investigador principal: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
- Director de estudio: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parodi MB, Liberali T, Pedio M, Francis PJ, Piccolino FC, Fiotti N, Romano M, Ravalico G. Photodynamic therapy of subfoveal choroidal neovascularization secondary to reticular pattern dystrophy: three-year results of an uncontrolled, prospective case series. Am J Ophthalmol. 2006 Jun;141(6):1152-4. doi: 10.1016/j.ajo.2006.01.038.
- Da Pozzo S, Parodi MB, Toto L, Ravalico G. Occult choroidal neovascularization in adult-onset foveomacular vitelliform dystrophy. Ophthalmologica. 2001 Nov-Dec;215(6):412-4. doi: 10.1159/000050899.
- Battaglia Parodi M, Da Pozzo S, Ravalico G. Photodynamic therapy for choroidal neovascularization associated with pattern dystrophy. Retina. 2003 Apr;23(2):171-6. doi: 10.1097/00006982-200304000-00006.
- Battaglia Parodi M, Di Crecchio L, Ravalico G. Vascularized pigment epithelial detachment in adult-onset foveomacular vitelliform dystrophy. Eur J Ophthalmol. 2000 Jul-Sep;10(3):266-9. doi: 10.1177/112067210001000315.
- Battaglia Parodi M, Iustulin D, Russo D, Ravalico G. Adult-onset foveomacular vitelliform dystrophy and indocyanine green videoangiography. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1996 Mar;234(3):208-11. doi: 10.1007/BF00462035.
- Parodi MB, Iacono P, Cascavilla M, Zucchiatti I, Kontadakis DS, Bandello F. Intravitreal bevacizumab for subfoveal choroidal neovascularization associated with pattern dystrophy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4358-61. doi: 10.1167/iovs.10-5237. Epub 2010 Apr 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización del estudio
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades uveales
- Procesos Neoplásicos
- Enfermedades de la coroides
- Metaplasia
- Metástasis de neoplasias
- Neovascularización coroidea
- Neovascularización Patológica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Bevacizumab
- Triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 1/2006
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