Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Avastin dla CNV wtórnej do dystrofii wzorcowej

20 października 2006 zaktualizowane przez: University of Trieste

Doszklistkowe wstrzyknięcie Avastin w leczeniu neowaskularyzacji podsiatkówkowej wtórnej do dystrofii wzorcowej

Naturalna historia poddołkowej CNV wtórnej do dystrofii wzorca jest słabo poznana, ale wydaje się, że funkcja wzrokowa może być zachowana tylko w krótkoterminowej obserwacji, z późniejszym stopniowym pogorszeniem.

Terapia fotodynamiczna z werteporfiną jest najlepiej przebadaną opcją terapeutyczną dla tego rodzaju zmian, ale niestety nie wydaje się, aby ta metoda gwarantowała długoterminową stabilizację widzenia i należy zbadać terapie alternatywne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie dystrofii wzorcowej Rozpoznanie poddołkowej CNV Doszklistkowe wstrzyknięcie avastinu (1,25 mg) na sali operacyjnej w sterylnych warunkach.

Ponowne leczenie na podstawie stwierdzenia progresji choroby i braku zmniejszenia grubości centralnej siatkówki w OCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

5

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34129
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza RPD (przebarwiona żółtawo-szara sieć, inni członkowie rodziny dzielą RPD, normalny elektroretinogram i normalny/subnormalny elektrookulogram)
  • klasyczna lub ukryta CNV obejmująca geometryczny środek strefy jałowej dołka

Kryteria wyłączenia:

  • warunkach innych niż RPD
  • operacja wewnątrzgałkowa lub kapsulotomia w ciągu ostatnich 2 lub 1 miesiąca
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
liczba oczu z utratą <15 liter (około <3 linie) po 6 miesiącach badania w porównaniu z wartością wyjściową
liczba oczu z utratą <15 liter w badaniu 12-miesięcznym w porównaniu z wartością wyjściową.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Progresja CNV
liczba wtrysków.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Trieste

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Główny śledczy: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Dyrektor Studium: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj