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Avastin per CNV secondaria alla distrofia a pattern

20 ottobre 2006 aggiornato da: University of Trieste

Iniezione intravitreale di Avastin per il trattamento della neovascolarizzazione coroidale secondaria alla distrofia a pattern

La storia naturale della CNV subfoveale secondaria a Pattern Dystrophy è poco conosciuta, ma sembra che la funzione visiva possa essere preservata solo nel follow-up a breve termine, con successivo deterioramento progressivo.

La terapia fotodinamica con verteporfina è l'opzione terapeutica più studiata per questo tipo di lesione, ma sfortunatamente questo approccio non sembra garantire una stabilizzazione della vista a lungo termine e dovrebbero essere studiate terapie alternative.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diagnosi di distrofia a pattern Diagnosi di CNV subfoveale Iniezione intravitreale di avastin (1,25 mg) in sala operatoria in condizioni sterili.

Ritrattamento sulla base del rilevamento della progressione della malattia e della mancanza di riduzione dello spessore retinico centrale su OCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maurizio B Parodi, MD
  • Numero di telefono: +39 040 772449
  • Email: maubp@yahoo.it

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34129
        • Reclutamento
        • Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di RPD (rete iperpigmentata giallastra-grigiastra, altri membri della famiglia che condividono RPD, elettroretinogramma normale ed elettrooculogramma normale/subnormale)
  • CNV classica o occulta che coinvolge il centro geometrico della zona avascolare foveale

Criteri di esclusione:

  • condizioni diverse da RPD
  • chirurgia intraoculare o capsulotomia negli ultimi 2 o 1 mese
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
numero di occhi con <15 lettere perse (circa <3 linee) all'esame a 6 mesi rispetto al valore basale
numero di occhi con perdita di <15 lettere agli esami di 12 mesi, rispetto al valore basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Progressione del CNV
numero di iniezioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Trieste

Investigatori

  • Investigatore principale: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Investigatore principale: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Direttore dello studio: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2006

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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