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Avastin für CNV sekundär zu Musterdystrophie

20. Oktober 2006 aktualisiert von: University of Trieste

Intravitreale Avastin-Injektion zur Behandlung von choroidaler Neovaskularisation als Folge einer Musterdystrophie

Der natürliche Verlauf der subfovealen CNV als Folge der Musterdystrophie ist wenig bekannt, aber es scheint, dass die Sehfunktion nur in der kurzfristigen Nachsorge erhalten bleiben kann, mit einer fortschreitenden Verschlechterung danach.

Die photodynamische Therapie mit Verteporfin ist die am besten untersuchte therapeutische Option für diese Art von Läsion, aber leider scheint dieser Ansatz keine langfristige Sehstabilisierung zu garantieren, und alternative Therapien sollten untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diagnose der Musterdystrophie Diagnose der subfovealen CNV Intravitreale Injektion von Avastin (1,25 mg) im Operationssaal unter sterilen Bedingungen.

Nachbehandlung aufgrund des Nachweises von Krankheitsprogression und fehlender zentraler Netzhautdickenreduktion im OCT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

5

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34129
        • Rekrutierung
        • Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von RPD (hyperpigmentiertes gelblich-graues Netzwerk, andere Familienmitglieder teilen RPD, normales Elektroretinogramm und normales/subnormales Elektrookulogramm)
  • klassische oder okkulte CNV mit Beteiligung des geometrischen Zentrums der fovealen avaskulären Zone

Ausschlusskriterien:

  • andere Bedingungen als RPD
  • intraokulare Operation oder Kapsulotomie innerhalb der letzten 2 oder 1 Monate
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Augen mit <15 Buchstabenverlust (ca. <3 Zeilen) bei 6-Monats-Untersuchung im Vergleich zum Ausgangswert
Anzahl der Augen mit <15 Buchstabenverlust bei 12-Monats-Untersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
CNV-Progression
Anzahl der Injektionen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Trieste

Ermittler

  • Hauptermittler: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Hauptermittler: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Studienleiter: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/2006

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