Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avastin for CNV sekundært til mønsterdystrofi

20. oktober 2006 oppdatert av: University of Trieste

Intravitreal Avastin-injeksjon for behandling av koroidal neovaskularisering sekundært til mønsterdystrofi

Den naturlige historien til subfoveal CNV sekundært til mønsterdystrofi er lite forstått, men det ser ut til at visuell funksjon kun kan bevares i kortsiktig oppfølging, med progressiv forverring deretter.

Fotodynamisk terapi med verteporfin er det mest studerte terapeutiske alternativet for denne typen lesjoner, men dessverre ser ikke denne tilnærmingen ut til å garantere langsiktig stabilisering av synet, og alternative terapier bør undersøkes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnose av mønsterdystrofi Diagnose av subfoveal CNV Intravitreal injeksjon av avastin (1,25 mg) i operasjonsstue under steril tilstand.

Rebehandling på grunnlag av påvisning av sykdomsprogresjon og av manglende sentral retinal tykkelsesreduksjon på OCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

5

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maurizio B Parodi, MD
  • Telefonnummer: +39 040 772449
  • E-post: maubp@yahoo.it

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34129
        • Rekruttering
        • Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av RPD (hyperpigmentert gulaktig-gråaktig nettverk, andre familiemedlemmer som deler RPD, normalt elektroretinogram og normalt/subnormalt elektrookulogram)
  • klassisk eller okkult CNV som involverer foveal avaskulær sonens geometriske senter

Ekskluderingskriterier:

  • andre forhold enn RPD
  • intraokulær kirurgi eller kapsulotomi i løpet av de siste 2 eller 1 månedene
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
antall øyne med <15 bokstavtap (ca. <3 linjer) ved 6-måneders undersøkelse sammenlignet med baseline-verdien
antall øyne med <15 bokstavtap ved 12-måneders undersøkelser, sammenlignet med baseline-verdien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
CNV-progresjon
antall injeksjoner.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Trieste

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maurizio B Parodi, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Hovedetterforsker: Pierluigi Iacono, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste
  • Studieleder: Giuseppe Ravalico, MD, Clinica Oculistica, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Trieste

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Studiet fullført

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intravitreal triamcinoloninjeksjon av avastin (1,25 mg)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere