Výsledky léčby artritidy kotníku

Cíl projektu:

Osteoartróza kotníku je charakterizována bolestí kloubů, citlivostí, omezením pohybu a různým stupněm zánětu. Tyto faktory kombinované a neléčené vážně omezí mobilitu a ochotu osoby účastnit se činností. Dva běžné chirurgické postupy zvolené ke zmírnění bolesti a ke zvýšení mobility jsou artrodéza kotníku (srůst kotníku) a artroplastika (náhrada kotníku). Úspěšnost těchto postupů je proměnlivá a množství dostupných informací o dlouhodobém sledování je omezené. Míra, do jaké je člověk schopen a ochoten pohybovat se po světě, je často ukazatelem jeho stavu. Navrhovaná studie bude zkoumat úrovně aktivity chůze a jakýkoli rozdíl v aktivitě u pacientů bezprostředně před a po chirurgické léčbě artritidy kotníku.

Úspěšné obnovení motility je prioritou pro pacienty, kteří se rozhodnou pro chirurgickou léčbu artritidy kotníku. Rozdíl v úrovních aktivity by naznačoval významný rozdíl ve výsledcích mezi chirurgickými postupy.

Výzkumný plán:

Výzkumníci navrhují studii výsledků mobility s až 500 subjekty s osteoartrózou kotníku, které podstoupí korekční operaci.

Metodologie:

Výzkumníci navrhují studii výsledků mobility s celkem až 500 subjekty s osteoartrózou kotníku před a po operaci během tří let studie. Subjekty s artritidou kotníku se budou rekrutovat z pacientů VA Puget Sound Health Care System (Seattle, WA), Harborview Medical Center (Seattle, WA), specialistů na ortopedii + zlomeniny (Portland, OR), Ortopedických spolupracovníků z Michiganu (Grand Rapids, MN ) a Twin Cities Orthopedics (Edina, MN), kterým byla diagnostikována artróza kotníku v konečném stádiu, jsou ambulantní, mluví anglicky, jsou kognitivně intaktní a jsou ve věku 18–80 let. Nábor, postupy informovaného souhlasu a experimentální protokol budou schváleny Institutional Review Board (IRB) na každém místě studie.

Protože neexistuje žádná klinická rovnováha, bylo by v tuto chvíli neetické randomizovat léčbu. Tento projekt je observační studií výsledků po dvou běžných léčebných postupech: artrodéze hlezna (fúze) a artroplastice hlezna (totální náhrada hlezenního kloubu). Výsledky budou hodnoceny ve dvou oblastech:

Funkční doména: Funkční stav každého subjektu bude určen hodnocením muskuloskeletálních funkcí (MFA) a všeobecným zdravotním průzkumem SF-36. MFA je písemný dotazník, který hodnotí aktivitu a sociální omezení způsobená poraněním pohybového aparátu. Po vyplnění dotazníků budou subjekty vybaveny monitorem aktivity Stepwatch (SAM, Cyma, Seattle WA) kolem kotníku. Vyšetřovatel jim dá ústní pokyny k nošení SAM. Jedná se o malé zařízení velikosti pageru, které počítá počet kroků, které uživatel udělal. SAM bude subjekt nošen kolem kotníku po dobu 14 dnů a poté subjekt vrátí monitor a protokol aktivit VA návštěvou nebo poštou. Vyšetření pomocí MFA a SF-36 bude probíhat před chirurgickým zákrokem a 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po zákroku. Dlouhodobé sledování pomocí MFA a SF-36 bylo schváleno v dubnu 2017 a bude pokračovat až 12 let po operaci kotníku účastníka. Hodnocení pomocí SAM bude probíhat před chirurgickým zákrokem a 3, 6, 12, 24 a 36 měsíců po zákroku. Tato hodnocení poskytnou údaje o funkčních omezeních způsobených artritidou kotníku a o účinnosti léčby při obnovení funkční chůze.

Biomechanická doména: U každého subjektu bude provedena instrumentovaná analýza chůze. Na hlavu, ruce, paže, trup, nohy a chodidla každého subjektu budou umístěny reflexní značky. Subjekt bude chodit po 12 m dlouhém chodníku se zabudovanými silovými deskami. Pohyb markerů bude shromažďován systémem 10 kamer Vicon 612 a zpracován pro určení pohybu hlezenního kloubu ve třech rovinách, stejně jako moment a výkon generovaný kotníkem během chůze. To nám umožní posoudit technickou funkčnost hlezenního kloubu, rozsah pohybu použitý při chůzi a moment, sílu a energetický přínos kotníku při chůzi pro každé z ošetření. Hodnocení chůze proběhne před chirurgickým zákrokem a 12, 24 a 36 měsíců po operaci. Hodnocení chůze probíhá ve VA Puget Sound Health Care System v Seattlu, WA. Vyšetřovatelé budou rekrutovat pouze subjekty z VA a Harborview Medical Center pro část studie týkající se analýzy chůze.