Nilkan niveltulehduksen hoitotulokset

Hankkeen tavoite:

Nilkan nivelrikolle on ominaista nivelkipu, arkuus, liikerajoitukset ja vaihteleva tulehdus. Nämä tekijät yhdessä ja hoitamatta jättämättä rajoittavat vakavasti henkilön liikkuvuutta ja halukkuutta osallistua toimintaan. Kaksi yleistä kivun lievittämiseen ja liikkuvuuden lisäämiseen valittua kirurgista toimenpidettä ovat nilkan artrodeesi (nilkan fuusio) ja artroplastia (nilkan korvaus). Näiden toimenpiteiden onnistumisprosentit vaihtelevat, ja saatavilla olevan tiedon määrä pitkän aikavälin seurannasta on rajallinen. Se, missä määrin ihminen pystyy ja haluaa liikkua ympäri maailmaa, on usein osoitus hänen tilastaan. Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan kävelyaktiivisuustasoja ja mahdollisia eroja aktiivisuudessa potilailla välittömästi ennen ja jälkeen nilkan niveltulehduksen kirurgisen hoidon.

Motiliteetin palauttaminen onnistuneesti on etusijalla potilaille, jotka valitsevat nilkan niveltulehduksen kirurgisen hoidon. Erot aktiivisuustasoissa osoittaisivat merkittävän eron kirurgisten toimenpiteiden välillä.

Tutkimussuunnitelma:

Tutkijat ehdottavat liikkuvuuden tulostutkimusta jopa 500 nilkan nivelrikkopotilaalla, joille tehdään korjaava leikkaus.

Metodologia:

Tutkijat ehdottavat liikkuvuuden tulostutkimusta, jossa on yhteensä enintään 500 nilkan nivelrikkoa sairastavaa henkilöä ennen ja jälkeen leikkauksen kolmen tutkimusvuoden aikana. Nilkan niveltulehduspotilaat rekrytoidaan VA Puget Sound Health Care Systemin (Seattle, WA), Harborview Medical Centerin (Seattle, WA), Orthopedic + Fracture Specialists (Portland, OR) ja Orthopedic Associates of Michiganin (Grand Rapids, MN) potilaista. ) ja Twin Cities Orthopedics (Edina, MN), joilla on diagnosoitu loppuvaiheen nilkan niveltulehdus, he ovat liikkuvia, puhuvat englantia, ovat kognitiivisesti ehjiä ja iältään 18–80-vuotiaita. Rekrytointi, tietoisen suostumuksen menettelyt ja kokeellinen protokolla hyväksytään Institutional Review Boardissa (IRB) jokaisessa tutkimuspaikassa.

Koska kliinistä tasapainoa ei ole, olisi epäeettistä satunnaistaa hoitoa tällä hetkellä. Tämä projekti on havainnollinen tutkimus kahden yleisen hoidon tuloksista: nilkan artrodeesi (fuusio) ja nilkan artroplastia (nilkkanivelen kokonaiskorvaus). Tuloksia arvioidaan kahdella alalla:

Toiminnallinen alue: Jokaisen koehenkilön toiminnallinen tila määritetään tuki- ja liikuntaelinten toiminnan arvioinnissa (MFA) ja yleisessä terveystutkimuksessa SF-36. MFA on kirjallinen kyselylomake, jossa arvioidaan tuki- ja liikuntaelinten vamman aiheuttamia aktiivisuutta ja sosiaalisia rajoituksia. Kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen koehenkilöillä on Stepwatch Activity Monitor (SAM, Cyma, Seattle WA) nilkkansa ympärillä. Tutkija antaa heille suullisia ohjeita SAM:n käyttämisestä. Tämä on pieni, hakulaitteen kokoinen laite, joka laskee käyttäjän suorittamat askeleet. SAM:ia pidetään tutkittavan nilkan ympärillä 14 päivän ajan, minkä jälkeen tutkittava palauttaa monitorin ja toimintalokin VA:lle vierailulla tai postitse. Arvioinnit MFA:ta ja SF-36:ta käyttäen tehdään ennen leikkausta ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Pitkäaikainen seuranta MFA:lla ja SF-36:lla hyväksyttiin huhtikuussa 2017 ja jatkuu 12 vuotta osallistujan nilkkaleikkauksen jälkeen. SAM-arvioinnit suoritetaan ennen leikkausta ja 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Nämä arvioinnit antavat tietoa nilkan niveltulehduksesta johtuvista toiminnallisista rajoituksista ja hoitojen tehokkuudesta toiminnallisen liikkumisen palauttamisessa.

Biomekaaninen alue: Kullekin kohteelle suoritetaan instrumentoitu kävelyanalyysi. Heijastavat merkit asetetaan jokaisen kohteen päähän, käsiin, käsivarsiin, vartaloon, jalkoihin ja jalkoihin. Kohde kävelee 12 metrin kävelytietä pitkin upotetuilla puristelevyillä. Merkkien liike kerätään 10 kameran Vicon 612 -järjestelmällä ja käsitellään nilkkanivelen liikkeen määrittämiseksi kolmessa tasossa sekä nilkan kävellessä tuottaman momentin ja tehon määrittämiseksi. Näin voimme arvioida nilkkanivelen teknisen toiminnan, kävelyn aikana käytetyn liikealueen sekä nilkan hetken, voiman ja energian osuuden kävelyn aikana jokaisessa hoidossa. Kävelyarvioinnit tehdään ennen leikkausta ja 12, 24 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kävelyarviointi tapahtuu VA Puget Sound Health Care Systemissä Seattlessa, WA. Tutkijat palkkaavat vain koehenkilöitä VA:sta ja Harborview Medical Centeristä tutkimuksen kävelyanalyysiosaan.