Wyniki leczenia zapalenia stawu skokowego

Cel projektu:

Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego charakteryzuje się bólem stawów, tkliwością, ograniczeniem ruchu i różnym stopniem stanu zapalnego. Czynniki te połączone i pozostawione bez leczenia poważnie ograniczą mobilność i chęć uczestniczenia w zajęciach. Dwa popularne zabiegi chirurgiczne wybrane w celu złagodzenia bólu i zwiększenia mobilności to artrodeza stawu skokowego (zespolenie stawu skokowego) i alloplastyka stawu skokowego (wymiana stawu skokowego). Wskaźniki powodzenia tych procedur są zmienne, a ilość dostępnych informacji dotyczących długoterminowej obserwacji jest ograniczona. Stopień, w jakim dana osoba jest w stanie i chce poruszać się po świecie, jest często wskaźnikiem jej stanu. Proponowane badanie zbada poziomy aktywności chodu i wszelkie różnice w aktywności u pacjentów bezpośrednio przed i po poddaniu się chirurgicznemu leczeniu zapalenia stawu skokowego.

Pomyślne odzyskanie ruchomości jest priorytetem dla pacjentów decydujących się na chirurgiczne leczenie zapalenia stawu skokowego. Różnica poziomów aktywności wskazywałaby na istotną różnicę wyników między zabiegami chirurgicznymi.

Plan badań:

Badacze proponują badanie wyników mobilności z udziałem maksymalnie 500 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego, którzy zostaną poddani operacji korekcyjnej.

Metodologia:

Badacze proponują badanie wyników mobilności na łącznie do 500 pacjentach z chorobą zwyrodnieniową stawów skokowych przed i po operacji w ciągu trzech lat badania. Pacjenci z zapaleniem stawów skokowych będą rekrutowani spośród pacjentów z VA Puget Sound Health Care System (Seattle, WA), Harborview Medical Center (Seattle, WA), Orthopaedic + Fracture Specialists (Portland, OR), Orthopaedic Associates of Michigan (Grand Rapids, MN) ) i Twin Cities Orthopaedics (Edina, Minnesota), u których zdiagnozowano schyłkową artrozę stawu skokowego, są mobilni, mówią po angielsku, są nienaruszeni poznawczo i są w wieku od 18 do 80 lat. Rekrutacja, procedury świadomej zgody i protokół eksperymentalny zostaną zatwierdzone przez Institutional Review Board (IRB) w każdym ośrodku badawczym.

Ponieważ nie ma klinicznej równowagi, randomizacja leczenia w tym momencie byłaby nieetyczna. Ten projekt jest badaniem obserwacyjnym wyników dwóch powszechnych metod leczenia: artrodezy stawu skokowego (fuzja) i alloplastyki stawu skokowego (całkowita wymiana stawu skokowego). Wyniki zostaną ocenione w dwóch obszarach:

Dziedzina funkcjonalna: Stan funkcjonalny każdego pacjenta zostanie określony na podstawie oceny funkcji mięśniowo-szkieletowych (MFA) i ogólnej ankiety dotyczącej stanu zdrowia SF-36. MSZ to pisemny kwestionariusz oceniający ograniczenia ruchowe i społeczne spowodowane urazem układu mięśniowo-szkieletowego. Po wypełnieniu kwestionariuszy, badani będą mieli założone wokół kostki Stepwatch Activity Monitor (SAM, Cyma, Seattle, WA). Badacz wyda im ustne instrukcje dotyczące noszenia SAM. Jest to małe urządzenie wielkości pagera, które zlicza liczbę kroków wykonanych przez użytkownika. SAM będzie noszony wokół kostki pacjenta przez 14 dni, a następnie pacjent zwróci monitor i dziennik aktywności do VA poprzez wizytę lub pocztą. Oceny przy użyciu MFA i SF-36 zostaną przeprowadzone przed interwencją chirurgiczną oraz po 3, 6, 12, 24 i 36 miesiącach po interwencji. Długoterminowa obserwacja przy użyciu MFA i SF-36 została zatwierdzona w kwietniu 2017 r. i będzie kontynuowana do 12 lat po operacji kostki uczestnika. Oceny za pomocą SAM będą przeprowadzane przed interwencją chirurgiczną oraz po 3, 6, 12, 24 i 36 miesiącach po interwencji. Oceny te dostarczą danych na temat ograniczeń funkcjonalnych spowodowanych zapaleniem stawu skokowego oraz skuteczności leczenia w przywracaniu funkcjonalnego poruszania się.

Dziedzina biomechaniczna: Dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzona instrumentalna analiza chodu. Odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone na głowie, dłoniach, ramionach, tułowiu, nogach i stopach każdego badanego. Badany będzie szedł po 12-metrowym chodniku z osadzonymi płytami siłowymi. Ruch znaczników będzie rejestrowany za pomocą 10-kamerowego systemu Vicon 612 i przetwarzany w celu określenia ruchu stawu skokowego w trzech płaszczyznach oraz momentu i mocy generowanej przez staw skokowy podczas chodu. Pozwoli to na ocenę sprawności technicznej stawu skokowego, zakresu ruchu wykorzystywanego podczas chodu oraz momentu, mocy i energii wkładu stawu skokowego podczas chodu dla każdego z zabiegów. Ocena chodu zostanie przeprowadzona przed interwencją chirurgiczną oraz 12, 24 i 36 miesięcy po operacji. Ocena chodu odbywa się w VA Puget Sound Health Care System w Seattle w stanie Waszyngton. Badacze będą rekrutować pacjentów tylko z VA i Harborview Medical Center do części badania dotyczącej analizy chodu.