Resultados do tratamento para artrite do tornozelo

Objetivo do projeto:

A osteoartrite do tornozelo é caracterizada por dor nas articulações, sensibilidade, limitação de movimento e graus variáveis ​​de inflamação. Esses fatores combinados e não tratados limitarão severamente a mobilidade e a disposição de uma pessoa para participar de atividades. Dois procedimentos cirúrgicos comuns escolhidos para aliviar a dor e aumentar a mobilidade são a artrodese do tornozelo (fusão do tornozelo) e a artroplastia (substituição do tornozelo). As taxas de sucesso desses procedimentos são variáveis ​​e a quantidade de informações disponíveis sobre o acompanhamento a longo prazo é limitada. A medida em que uma pessoa é capaz e deseja se mover pelo mundo é muitas vezes um indicador de sua condição. O estudo proposto examinará os níveis de atividade de caminhada e qualquer diferença na atividade em pacientes imediatamente antes e após o tratamento cirúrgico para artrite no tornozelo.

A recuperação bem-sucedida da motilidade é uma prioridade para os pacientes que optam pelo tratamento cirúrgico da artrite do tornozelo. Uma diferença nos níveis de atividade indicaria uma importante diferença de resultados entre os procedimentos cirúrgicos.

Plano de pesquisa:

Os investigadores propõem um estudo de resultados de mobilidade com até 500 indivíduos com osteoartrite do tornozelo que serão submetidos a cirurgia corretiva.

Metodologia:

Os investigadores propõem um estudo de resultados de mobilidade com um total de até 500 indivíduos com osteoartrite do tornozelo antes e depois da cirurgia durante os três anos do estudo. Indivíduos com artrite no tornozelo serão recrutados entre pacientes do VA Puget Sound Health Care System (Seattle, WA), Harborview Medical Center (Seattle, WA), Orthopaedic + Fracture Specialists (Portland, OR), Orthopaedic Associates of Michigan (Grand Rapids, MN ) e Twin Cities Orthopaedics (Edina, MN) que foram diagnosticados com artrose terminal do tornozelo, são ambulatoriais, falam inglês, estão cognitivamente intactos e têm entre 18 e 80 anos. O recrutamento, os procedimentos de consentimento informado e o protocolo experimental serão aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) em cada local de estudo.

Como não há equilíbrio clínico, seria antiético randomizar o tratamento neste momento. Este projeto é um estudo observacional dos resultados após dois tratamentos comuns: artrodese do tornozelo (fusão) e artroplastia do tornozelo (substituição total da articulação do tornozelo). Os resultados serão avaliados em dois domínios:

Domínio funcional: O estado funcional de cada sujeito será determinado pela Avaliação da Função Musculoesquelética (MFA) e pela pesquisa de saúde geral SF-36. O MFA é um questionário escrito que avalia a atividade e as limitações sociais causadas por lesões musculoesqueléticas. Depois de preencher os questionários, os indivíduos serão ajustados com o Stepwatch Activity Monitor (SAM, Cyma, Seattle WA) em torno de seu tornozelo. Um investigador dará a eles instruções verbais sobre o uso do SAM. Este é um pequeno dispositivo do tamanho de um pager que conta o número de passos dados pelo usuário. O SAM será usado ao redor do tornozelo do sujeito por 14 dias, e então o sujeito devolverá o monitor e o registro de atividades ao VA por visita ou por correio. Avaliações usando o MFA e SF-36 ocorrerão antes da intervenção cirúrgica e aos 3, 6, 12, 24 e 36 meses após a intervenção. O acompanhamento de longo prazo usando o MFA e o SF-36 foi aprovado em abril de 2017 e continuará até 12 anos após a cirurgia do tornozelo do participante. As avaliações usando o SAM ocorrerão antes da intervenção cirúrgica e aos 3, 6, 12, 24 e 36 meses após a intervenção. Essas avaliações fornecerão dados sobre limitações funcionais devido à artrite do tornozelo e sobre a eficácia dos tratamentos na restauração da deambulação funcional.

Domínio biomecânico: A análise instrumentada da marcha será realizada em cada sujeito. Marcadores reflexivos serão colocados na cabeça, mãos, braços, tronco, pernas e pés de cada sujeito. O sujeito caminhará ao longo de uma passarela de 12 m com placas de força embutidas. O movimento dos marcadores será coletado com um sistema Vicon 612 de 10 câmeras e processado para determinar o movimento da articulação do tornozelo em três planos, bem como o momento e a potência gerada pelo tornozelo durante a caminhada. Isso nos permitirá avaliar a função técnica da articulação do tornozelo, a amplitude de movimento usada durante a marcha e a contribuição de momento, potência e energia do tornozelo durante a caminhada para cada um dos tratamentos. As avaliações da marcha ocorrerão antes da intervenção cirúrgica e aos 12, 24 e 36 meses de pós-operatório. A avaliação da marcha ocorre no VA Puget Sound Health Care System em Seattle, WA. Os investigadores apenas recrutarão indivíduos do VA e do Harborview Medical Center para a parte de análise da marcha do estudo.