Behandlingsresultater for ankelgigt

Projektets mål:

Ankel slidgigt er karakteriseret ved ledsmerter, ømhed, bevægelsesbegrænsning og varierende grader af inflammation. Disse faktorer kombineret og efterladt ubehandlede vil i alvorlig grad begrænse en persons mobilitet og vilje til at deltage i aktiviteter. To almindelige kirurgiske procedurer valgt for at lindre smerter og øge mobiliteten er ankelarthrodese (ankelfusion) og arthroplasty (ankeludskiftning). Succesraterne for disse procedurer er variable, og mængden af ​​tilgængelig information vedrørende langsigtet opfølgning er begrænset. I hvilket omfang en person er i stand til og villig til at bevæge sig rundt i verden er ofte en indikator for hans/hendes tilstand. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge gangaktivitetsniveauer og enhver forskel i aktivitet hos patienter umiddelbart før og efter kirurgisk behandling for ankelgigt.

At genvinde motiliteten med succes er en prioritet for patienter, der vælger at få kirurgisk behandling for ankelgigt. En forskel i aktivitetsniveauer ville indikere en vigtig udfaldsforskel mellem kirurgiske procedurer.

Forskningsplan:

Forskerne foreslår et mobilitetsresultatstudie med op til 500 ankelslidgigtpatienter, som skal gennemgå korrigerende kirurgi.

Metode:

Forskerne foreslår et mobilitetsresultatstudie med i alt op til 500 ankelslidgigtpatienter før og efter operation i løbet af undersøgelsens tre år. Ankelgigtpersoner vil blive rekrutteret fra patienter ved VA Puget Sound Health Care System (Seattle, WA), Harborview Medical Center (Seattle, WA), Orthopedic + Fracture Specialists (Portland, OR), Orthopedic Associates of Michigan (Grand Rapids, MN) ), og Twin Cities Orthopaedics (Edina, MN), som er blevet diagnosticeret med ankelarthrose i slutstadiet, er ambulerende, taler engelsk, er kognitivt intakte og er mellem 18-80 år. Rekruttering, informeret samtykkeprocedurer og forsøgsprotokollen vil blive godkendt af Institutional Review Board (IRB) på hvert undersøgelsessted.

Da der ikke er nogen klinisk ligevægt, ville det være uetisk at randomisere behandlingen på nuværende tidspunkt. Dette projekt er et observationsstudie af resultaterne efter to almindelige behandlinger: Ankelarthrodese (fusion) og ankelarthroplastik (total ankelledserstatning). Resultaterne vil blive vurderet i to domæner:

Funktionelt domæne: Hvert individs funktionelle status vil blive bestemt af Musculoskeletal Function Assessment (MFA) og den generelle sundhedsundersøgelse SF-36. Udenrigsministeriet er et skriftligt spørgeskema, der vurderer aktivitet og sociale begrænsninger forårsaget af muskel- og skeletskade. Efter at have udfyldt spørgeskemaerne, vil forsøgspersonerne være fit med Stepwatch Activity Monitor (SAM, Cyma, Seattle WA) omkring deres ankel. En efterforsker vil give dem verbale instruktioner om at bære SAM. Dette er en lille enhed på størrelse med personsøgeren, som tæller antallet af skridt, som bæreren tager. SAM'en vil blive båret omkring forsøgspersonens ankel i 14 dage, og derefter vil forsøgspersonen returnere monitoren og aktivitetsloggen til VA ved besøg eller pr. post. Vurderinger ved hjælp af MFA og SF-36 vil finde sted før kirurgisk indgreb og 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter interventionen. Langtidsopfølgning ved hjælp af MFA og SF-36 blev godkendt i april 2017 og vil fortsætte indtil 12 år efter deltagerens ankeloperation. Vurderinger ved hjælp af SAM vil finde sted før kirurgisk indgreb og 3, 6, 12, 24 og 36 måneder efter indgrebet. Disse vurderinger vil give data om funktionelle begrænsninger på grund af ankelgigt og om effektiviteten af ​​behandlingerne til at genoprette funktionel ambulation.

Biomekanisk domæne: Instrumenteret ganganalyse vil blive udført på hvert emne. Reflekterende markører vil blive placeret på hvert emnes hoved, hænder, arme, krop, ben og fødder. Forsøgspersonen vil gå langs en 12 m gangbro med indlejrede tangplader. Markørernes bevægelse vil blive opsamlet med et 10 kamera Vicon 612-system og behandlet for at bestemme ankelleddets bevægelse i tre planer samt momentet og kraften genereret af anklen under gang. Dette vil give os mulighed for at vurdere ankelleddets tekniske funktion, rækkevidden af ​​bevægelse brugt under gang og anklens moment, kraft og energibidrag under gang for hver af behandlingerne. Gangvurderinger vil finde sted før kirurgisk indgreb og 12, 24 og 36 måneder efter operationen. Gangevaluering finder sted på VA Puget Sound Health Care System i Seattle, WA. Efterforskerne vil kun rekruttere forsøgspersoner fra VA og Harborview Medical Center til ganganalysedelen af ​​undersøgelsen.