Behandlungsergebnisse bei Knöchelarthritis

Projektziel:

Knöchel-Arthrose ist durch Gelenkschmerzen, Empfindlichkeit, Bewegungseinschränkung und unterschiedlich starke Entzündungen gekennzeichnet. Wenn diese Faktoren zusammengenommen unbehandelt bleiben, wird die Mobilität und die Bereitschaft einer Person, an Aktivitäten teilzunehmen, erheblich eingeschränkt. Zwei gängige chirurgische Eingriffe zur Schmerzlinderung und Erhöhung der Beweglichkeit sind die Sprunggelenksarthrodese (Sprunggelenksversteifung) und die Arthroplastik (Sprunggelenksersatz). Die Erfolgsraten dieser Verfahren sind unterschiedlich und die verfügbaren Informationen zur langfristigen Nachsorge sind begrenzt. Das Ausmaß, in dem eine Person in der Lage und bereit ist, sich auf der Welt zu bewegen, ist oft ein Indikator für ihren Zustand. Die vorgeschlagene Studie wird das Gehaktivitätsniveau und etwaige Aktivitätsunterschiede bei Patienten unmittelbar vor und nach einer chirurgischen Behandlung von Knöchelarthritis untersuchen.

Die erfolgreiche Wiederherstellung der Beweglichkeit hat für Patienten, die sich für eine chirurgische Behandlung ihrer Sprunggelenksarthrose entscheiden, Priorität. Ein Unterschied im Aktivitätsniveau würde auf einen wichtigen Ergebnisunterschied zwischen chirurgischen Eingriffen hinweisen.

Forschungsplan:

Die Forscher schlagen eine Mobilitätsergebnisstudie mit bis zu 500 Patienten mit Knöchel-Arthrose vor, die sich einer Korrekturoperation unterziehen.

Methodik:

Die Forscher schlagen eine Mobilitätsergebnisstudie mit insgesamt bis zu 500 Patienten mit Knöchel-Arthrose vor und nach der Operation über die drei Studienjahre vor. Patienten mit Knöchelarthritis werden aus Patienten des VA Puget Sound Health Care System (Seattle, WA), des Harborview Medical Center (Seattle, WA), der Orthopaedic + Fracture Specialists (Portland, OR) und der Orthopaedic Associates of Michigan (Grand Rapids, MN) rekrutiert ) und Twin Cities Orthopaedics (Edina, MN), bei denen eine Knöchelarthrose im Endstadium diagnostiziert wurde, die gehfähig sind, Englisch sprechen, kognitiv intakt sind und zwischen 18 und 80 Jahre alt sind. Rekrutierung, Einverständniserklärungsverfahren und das Versuchsprotokoll werden vom Institutional Review Board (IRB) an jedem Studienort genehmigt.

Da es kein klinisches Gleichgewicht gibt, wäre es unethisch, die Behandlung zum jetzigen Zeitpunkt randomisieren zu lassen. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zu den Ergebnissen zweier gängiger Behandlungen: Sprunggelenksarthrodese (Fusion) und Sprunggelenksendoprothetik (totaler Sprunggelenksersatz). Die Ergebnisse werden in zwei Bereichen bewertet:

Funktioneller Bereich: Der Funktionsstatus jedes Probanden wird durch die Beurteilung der muskuloskelettalen Funktion (MFA) und die allgemeine Gesundheitsumfrage SF-36 bestimmt. Beim MFA handelt es sich um einen schriftlichen Fragebogen, der Aktivität und soziale Einschränkungen aufgrund von Muskel-Skelett-Verletzungen bewertet. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen werden die Probanden mit dem Stepwatch Activity Monitor (SAM, Cyma, Seattle WA) um ihren Knöchel fit gemacht. Ein Ermittler wird ihnen mündliche Anweisungen zum Tragen des SAM geben. Dabei handelt es sich um ein kleines, Pager-großes Gerät, das die Anzahl der vom Träger zurückgelegten Schritte zählt. Das SAM wird 14 Tage lang um den Knöchel des Probanden getragen. Anschließend sendet der Proband den Monitor und das Aktivitätsprotokoll per Besuch oder per Post an die VA zurück. Die Beurteilung mittels MFA und SF-36 erfolgt vor dem chirurgischen Eingriff und 3, 6, 12, 24 und 36 Monate nach dem Eingriff. Die Langzeitnachsorge mit MFA und SF-36 wurde im April 2017 genehmigt und wird bis 12 Jahre nach der Knöcheloperation des Teilnehmers fortgesetzt. Die Beurteilung mithilfe des SAM erfolgt vor dem chirurgischen Eingriff und 3, 6, 12, 24 und 36 Monate nach dem Eingriff. Diese Bewertungen werden Daten zu funktionellen Einschränkungen aufgrund von Knöchelarthritis und zur Wirksamkeit der Behandlungen bei der Wiederherstellung der funktionellen Gehfähigkeit liefern.

Biomechanischer Bereich: Bei jedem Probanden wird eine instrumentierte Ganganalyse durchgeführt. Auf Kopf, Händen, Armen, Rumpf, Beinen und Füßen jedes Probanden werden reflektierende Markierungen angebracht. Der Proband läuft einen 12 m langen Gehweg mit eingebetteten Kraftmessplatten entlang. Die Bewegung der Marker wird mit einem Vicon 612-System mit 10 Kameras erfasst und verarbeitet, um die Bewegung des Sprunggelenks in drei Ebenen sowie das vom Knöchel beim Gehen erzeugte Moment und die Kraft zu bestimmen. Dadurch können wir die technische Funktion des Sprunggelenks, den Bewegungsumfang beim Gehen sowie den Moment-, Kraft- und Energiebeitrag des Sprunggelenks beim Gehen für jede der Behandlungen beurteilen. Gangbeurteilungen werden vor dem chirurgischen Eingriff und 12, 24 und 36 Monate nach der Operation durchgeführt. Die Gangbeurteilung erfolgt im VA Puget Sound Health Care System in Seattle, WA. Die Forscher werden nur Probanden aus der VA und dem Harborview Medical Center für den Ganganalyse-Teil der Studie rekrutieren.