Behandelingsresultaten voor enkelartritis

Projectdoelstelling:

Artrose van de enkel wordt gekenmerkt door gewrichtspijn, gevoeligheid, bewegingsbeperking en een wisselende mate van ontsteking. Deze factoren gecombineerd en onbehandeld gelaten, zullen iemands mobiliteit en bereidheid om deel te nemen aan activiteiten ernstig beperken. Twee veel voorkomende chirurgische ingrepen die zijn gekozen om pijn te verlichten en de mobiliteit te vergroten, zijn artrodese van de enkel (enkelfusie) en artroplastiek (vervanging van de enkel). De slagingspercentages voor deze procedures zijn variabel en de hoeveelheid beschikbare informatie over de follow-up op lange termijn is beperkt. De mate waarin een persoon in staat en bereid is zich over de wereld te verplaatsen, is vaak een indicator van zijn/haar toestand. De voorgestelde studie zal de mate van loopactiviteit en elk verschil in activiteit onderzoeken bij patiënten onmiddellijk voor en na het ondergaan van een chirurgische behandeling voor enkelartritis.

Het succesvol herwinnen van de motiliteit is een prioriteit voor patiënten die kiezen voor een chirurgische behandeling van enkelartritis. Een verschil in activiteitsniveau zou wijzen op een belangrijk uitkomstverschil tussen chirurgische ingrepen.

Onderzoeksplan:

De onderzoekers stellen een mobiliteitsonderzoek voor met maximaal 500 proefpersonen met enkelartrose die een corrigerende operatie zullen ondergaan.

Methodologie:

De onderzoekers stellen een mobiliteitsonderzoek voor met in totaal maximaal 500 proefpersonen met enkelartrose voor en na de operatie gedurende de drie jaar van het onderzoek. Onderwerpen met enkelartritis zullen worden gerekruteerd uit patiënten van het VA Puget Sound Health Care System (Seattle, WA), Harborview Medical Center (Seattle, WA), Orthopaedic + Fracture Specialists (Portland, OR), Orthopaedic Associates of Michigan (Grand Rapids, MN ), en Twin Cities Orthopaedics (Edina, MN) die zijn gediagnosticeerd met eindstadium enkelartrose, ambulant zijn, Engels spreken, cognitief intact zijn en tussen de 18 en 80 jaar oud zijn. Werving, procedures voor geïnformeerde toestemming en het experimentele protocol zullen worden goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) op elke onderzoekslocatie.

Aangezien er geen klinisch evenwicht is, zou het onethisch zijn om de behandeling op dit moment willekeurig te verdelen. Dit project is een observationele studie van de resultaten van twee veel voorkomende behandelingen: enkelartrodese (fusie) en enkelartroplastiek (totale enkelgewrichtsvervanging). De uitkomsten worden beoordeeld in twee domeinen:

Functioneel domein: de functionele status van elk onderwerp wordt bepaald door de Musculoskeletal Function Assessment (MFA) en de SF-36 algemene gezondheidsenquête. De MFA is een schriftelijke vragenlijst die activiteit en sociale beperkingen als gevolg van musculoskeletaal letsel beoordeelt. Na het invullen van de vragenlijsten worden proefpersonen fit met de Stepwatch Activity Monitor (SAM, Cyma, Seattle WA) om hun enkel. Een onderzoeker zal hen mondelinge instructies geven over het dragen van de SAM. Dit is een klein apparaatje ter grootte van een semafoon dat het aantal stappen telt dat de drager zet. De SAM wordt gedurende 14 dagen om de enkel van de proefpersoon gedragen, waarna de proefpersoon de monitor en het activiteitenlogboek per bezoek of per post terugstuurt naar de VA. Beoordelingen met behulp van de MFA en SF-36 vinden plaats voorafgaand aan de chirurgische ingreep en 3, 6, 12, 24 en 36 maanden na de ingreep. Langdurige follow-up met behulp van de MFA en SF-36 werd goedgekeurd in april 2017 en zal doorgaan tot 12 jaar na de enkeloperatie van de deelnemer. Beoordelingen met behulp van de SAM vinden plaats voorafgaand aan de chirurgische ingreep en 3, 6, 12, 24 en 36 maanden na de ingreep. Deze beoordelingen zullen gegevens opleveren over functionele beperkingen als gevolg van enkelartritis en over de doeltreffendheid van de behandelingen bij het herstellen van functioneel lopen.

Biomechanisch domein: Bij elk onderwerp zal een geïnstrumenteerde ganganalyse worden uitgevoerd. Reflecterende markeringen worden op het hoofd, de handen, armen, romp, benen en voeten van elke proefpersoon geplaatst. De proefpersoon loopt over een loopbrug van 12 m met ingebedde krachtplaten. De beweging van de markeringen wordt verzameld met een Vicon 612-systeem met 10 camera's en verwerkt om de beweging van het enkelgewricht in drie vlakken te bepalen, evenals het moment en de kracht die door de enkel wordt gegenereerd tijdens het lopen. Dit stelt ons in staat om voor elk van de behandelingen de technische functie van het enkelgewricht, het gebruikte bewegingsbereik tijdens het lopen en het moment, de kracht en de energiebijdrage van de enkel tijdens het lopen te beoordelen. Gangbeoordelingen zullen plaatsvinden voorafgaand aan de chirurgische ingreep en 12, 24 en 36 maanden na de operatie. Gangonderzoek vindt plaats in het VA Puget Sound Health Care System in Seattle, WA. De onderzoekers rekruteren alleen proefpersonen van het VA en Harborview Medical Center voor het loopanalysegedeelte van het onderzoek.