Risultati del trattamento per l'artrite della caviglia

Obiettivo del progetto:

L'artrosi della caviglia è caratterizzata da dolore articolare, dolorabilità, limitazione del movimento e gradi variabili di infiammazione. Questi fattori combinati e non trattati limiteranno gravemente la mobilità e la disponibilità di una persona a partecipare alle attività. Due procedure chirurgiche comuni scelte per alleviare il dolore e aumentare la mobilità sono l'artrodesi della caviglia (fusione della caviglia) e l'artroplastica (sostituzione della caviglia). Le percentuali di successo per queste procedure sono variabili e la quantità di informazioni disponibili sul follow-up a lungo termine è limitata. La misura in cui una persona è in grado e disposta a muoversi nel mondo è spesso un indicatore della sua condizione. Lo studio proposto esaminerà i livelli di attività di deambulazione, e qualsiasi differenza di attività, nei pazienti immediatamente prima e dopo aver subito un trattamento chirurgico per l'artrite della caviglia.

Riacquistare con successo la motilità è una priorità per i pazienti che scelgono di sottoporsi a un trattamento chirurgico per l'artrite della caviglia. Una differenza nei livelli di attività indicherebbe un'importante differenza di risultato tra le procedure chirurgiche.

Piano di ricerca:

I ricercatori propongono uno studio sui risultati della mobilità con un massimo di 500 soggetti con osteoartrite della caviglia che saranno sottoposti a chirurgia correttiva.

Metodologia:

I ricercatori propongono uno studio sui risultati della mobilità con un totale di fino a 500 soggetti con osteoartrite della caviglia prima e dopo l'intervento chirurgico nei tre anni dello studio. I soggetti con artrite alla caviglia saranno reclutati da pazienti presso il VA Puget Sound Health Care System (Seattle, WA), Harborview Medical Center (Seattle, WA), Orthopaedic + Fracture Specialists (Portland, OR), Orthopedic Associates of Michigan (Grand Rapids, MN ) e Twin Cities Orthopaedics (Edina, MN) a cui è stata diagnosticata un'artrosi della caviglia allo stadio terminale, sono deambulanti, parlano inglese, sono cognitivamente integri e di età compresa tra 18 e 80 anni. Il reclutamento, le procedure di consenso informato e il protocollo sperimentale saranno approvati dall'Institutional Review Board (IRB) in ciascun sito di studio.

Poiché non esiste un equilibrio clinico, non sarebbe etico randomizzare il trattamento in questo momento. Questo progetto è uno studio osservazionale dei risultati a seguito di due trattamenti comuni: artrodesi della caviglia (fusione) e artroplastica della caviglia (sostituzione totale dell'articolazione della caviglia). I risultati saranno valutati in due domini:

Dominio funzionale: lo stato funzionale di ciascun soggetto sarà determinato dalla valutazione della funzione muscoloscheletrica (MFA) e dall'indagine sulla salute generale SF-36. Il MFA è un questionario scritto che valuta l'attività e le limitazioni sociali causate da lesioni muscoloscheletriche. Dopo aver completato i questionari, i soggetti saranno in forma con lo Stepwatch Activity Monitor (SAM, Cyma, Seattle WA) intorno alla caviglia. Un investigatore darà loro istruzioni verbali su come indossare il SAM. Questo è un piccolo dispositivo delle dimensioni di un cercapersone che conta il numero di passi compiuti da chi lo indossa. Il SAM verrà indossato intorno alla caviglia del soggetto per 14 giorni, quindi il soggetto restituirà il monitor e il registro delle attività al VA tramite visita o per posta. Le valutazioni utilizzando l'MFA e l'SF-36 avverranno prima dell'intervento chirurgico ea 3, 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento. Il follow-up a lungo termine con MFA e SF-36 è stato approvato nell'aprile 2017 e continuerà fino a 12 anni dopo l'intervento chirurgico alla caviglia del partecipante. Le valutazioni utilizzando il SAM avverranno prima dell'intervento chirurgico ea 3, 6, 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento. Queste valutazioni forniranno dati sulle limitazioni funzionali dovute all'artrosi della caviglia e sull'efficacia dei trattamenti nel ripristino della deambulazione funzionale.

Dominio biomeccanico: l'analisi strumentale dell'andatura sarà eseguita su ogni soggetto. Marcatori riflettenti saranno posizionati sulla testa, mani, braccia, tronco, gambe e piedi di ogni soggetto. Il soggetto camminerà lungo una passerella di 12 m con piastre di forza incorporate. Il movimento dei marcatori sarà raccolto con un sistema Vicon 612 a 10 telecamere ed elaborato per determinare il movimento dell'articolazione della caviglia su tre piani, nonché il momento e la potenza generati dalla caviglia durante la deambulazione. Questo ci consentirà di valutare la tecnica funzionale dell'articolazione della caviglia, l'ampiezza di movimento utilizzata durante la deambulazione e il contributo di momento, potenza ed energia della caviglia durante la deambulazione per ciascuno dei trattamenti. Le valutazioni dell'andatura avverranno prima dell'intervento chirurgico ea 12, 24 e 36 mesi dopo l'intervento. La valutazione dell'andatura si svolge presso il VA Puget Sound Health Care System di Seattle, WA. Gli investigatori recluteranno solo soggetti dal VA e dall'Harborview Medical Center per la parte di analisi dell'andatura dello studio.