Studie vlivu CJ-023,423 na výskyt žaludečních vředů

Kritéria pro zařazení:

• Je zdravý dospělý ve věku 18 až 75 let včetně; zdravý je definován jako žádné klinicky relevantní abnormality identifikované jako podrobná anamnéza, úplné fyzikální vyšetření, včetně měření krevního tlaku [BP] a tepové frekvence [PR], 12svodového elektrokardiogramu [EKG] a laboratorních testů klinické bezpečnosti
• Pokud žena a ve fertilním věku (zahrnuje ženy, které byly po menopauze < 2 roky), musí používat vhodnou antikoncepci, nesmí kojit a musí mít negativní těhotenský test v séru při screeningu a negativní výsledek těhotenského testu v moči do 24 hodin před podáním studovaného léku. Zkoušející na místě se musí ujistit, že ženy nejsou těhotné před podáním první dávky léku;

Kritéria vyloučení:

• Endoskopický důkaz zánětu, ulcerace, eroze, petechií nebo aktivního krvácení v jícnu, žaludku, pylorickém kanálu nebo duodenu na začátku/randomizační (1. den) endoskopii (skóre Mucosal Grading Scale >0);
• Aktivní GI onemocnění (např. zánětlivé onemocnění střev), gastroduodenální vředy nebo krvácení v anamnéze nebo jakýkoli chirurgický zákrok na žaludku nebo dvanáctníku v anamnéze;