Badanie wpływu CJ-023,423 na częstość występowania wrzodów żołądka

Kryteria przyjęcia:

• Jest zdrową osobą dorosłą w ​​wieku od 18 do 75 lat włącznie; zdrowy to brak klinicznie istotnych nieprawidłowości stwierdzonych na podstawie szczegółowego wywiadu lekarskiego, pełnego badania fizykalnego, w tym pomiaru ciśnienia krwi [BP] i częstości tętna [PR], elektrokardiogramu z 12 odprowadzeń [EKG] oraz testów laboratoryjnych bezpieczeństwa klinicznego
• Kobiety w wieku rozrodczym (w tym kobiety po menopauzie od <2 lat), które muszą stosować odpowiednią antykoncepcję, nie mogą karmić piersią i mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego oraz ujemny wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 24 godzin przed otrzymaniem badanego leku. Badacz ośrodka musi upewnić się, że pacjentki nie są w ciąży przed otrzymaniem pierwszej dawki leku;

Kryteria wyłączenia:

• Endoskopowe dowody stanu zapalnego, owrzodzenia, nadżerek, wybroczyn lub aktywnego krwawienia z przełyku, żołądka, kanału odźwiernika lub dwunastnicy na początku endoskopii/randomizacji (dzień 1) endoskopii (wynik w skali oceny błony śluzowej > 0);
• Aktywna choroba przewodu pokarmowego (np. nieswoiste zapalenie jelit), owrzodzenia lub krwawienia z żołądka i dwunastnicy w wywiadzie lub jakiekolwiek operacje żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie;