Un estudio del efecto de CJ-023,423 en la incidencia de úlceras estomacales

Criterios de inclusión:

• Es un adulto sano de 18 a 75 años de edad, inclusive; sano se define como ausencia de anomalías clínicamente relevantes identificadas como antecedentes médicos detallados, examen físico completo, incluida la medición de la presión arterial [PA] y la frecuencia del pulso [PR], electrocardiograma [ECG] de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio de seguridad clínica
• Si es mujer y en edad fértil (incluye mujeres posmenopáusicas durante < 2 años), debe estar usando un método anticonceptivo adecuado, no debe estar amamantando y debe haber tenido una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa dentro de las 24 horas. antes de recibir el fármaco del estudio. El investigador del sitio debe asegurarse de que las mujeres no estén embarazadas antes de recibir la primera dosis del fármaco;

Criterio de exclusión:

• Evidencia endoscópica de inflamación, ulceración, erosión, petequias o sangrado activo en el esófago, el estómago, el canal pilórico o el duodeno en la endoscopia inicial/aleatorización (día 1) (puntuación de la escala de clasificación de la mucosa >0);
• Enfermedad gastrointestinal activa (p. enfermedad inflamatoria intestinal), antecedentes de úlceras gastroduodenales o sangrado, o antecedentes de cualquier cirugía gástrica o duodenal;