Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání regulace reprodukčních hormonů u dospělých mužů

Zpětná kontrola sekrece FSH u mužů

Cílem výzkumné studie je dozvědět se více o regulaci reprodukčních hormonů u dospělých mužů. Rádi bychom pochopili, jakou roli hrají testosteron a estradiol při kontrole uvolňování LH (lutenizační hormon) a FSH (folikuly stimulující hormon). Testosteron a estradiol pocházejí z varlat a LH a FSH se uvolňují ze žlázy v hlavě zvané hypofýza.

Muži zapojení do studie budou mít podrobná hodnocení, která zahrnují přenocování v nemocnici a časté odběry krve. Muži ve studii budou také dostávat léky, které ovlivňují hladiny různých hormonů v těle. To umožní výzkumníkům zjistit, jak se různé hormony navzájem ovlivňují. Muži, kteří se studie zúčastní, obdrží lékařská hodnocení a finanční kompenzaci. Informace získané z této studie pomohou při vývoji nových způsobů léčby neplodnosti a potenciálně nových hormonálních forem antikoncepce.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojených státech 10-15% párů hledá vyšetření na neplodnost, z nichž mužský faktor je identifikován v přibližně 50% případů. Dosud se však většina výzkumů neplodnosti soustředila na partnerku a ve většině případů zůstává etiologie mužské neplodnosti špatně pochopena s nekonzistentním zvýšením hladin FSH. Vzhledem k tomu, že spermatogeneze je vysoce závislá na sekreci FSH, tento projekt se zaměří na vymezení zpětnovazební kontroly FSH u mužů. Takové studie, i když je obtížné je provést u člověka, jsou zásadní nejen pro pochopení patofyziologie mužské neplodnosti, ale také pro stanovení proveditelnosti hormonálních přístupů k mužské antikoncepci. V tomto protokolu studie normálních, GnRH-deficientních a agonadálních mužů využívajících reverzibilní ablaci pohlavních steroidů, fyziologickou náhradu pohlavních steroidů a manipulaci s GnRH vstupem do hypofýzy umožní nesteroidní, pohlavní steroidy a GnRH závislé složky FSH. regulace být selektivně objasněna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 až 50 let
  • Ve zdraví
  • Na žádné léky

Kritéria vyloučení:

Subjekty nebudou do této studie zapsány, pokud mají v anamnéze:

  • Onemocnění jater nebo pokud screeningové krevní testy prokáží abnormální jaterní testy
  • Nadměrná konzumace alkoholu
  • Nelegální užívání drog
  • Těžká léková alergie
  • Užívání jakýchkoli souběžných léků
  • Peptický vřed nebo gastritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny hormonů v séru
Časové okno: Výchozí stav, den 3 a den 6
Výchozí stav, den 3 a den 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1995

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit