Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker reguleringen av reproduktive hormoner hos voksne menn

Tilbakemeldingskontroll av FSH-sekresjon hos den menneskelige hannen

Formålet med forskningsstudien er å lære mer om reguleringen av reproduktive hormoner hos voksne menn. Vi ønsker å forstå hvilken rolle testosteron og østradiol spiller for å kontrollere frigjøringen av LH (luteniserende hormon) og FSH (follikkelstimulerende hormon). Testosteron og østradiol kommer fra testiklene, og LH og FSH frigjøres fra en kjertel i hodet som kalles hypofysen.

Menn som er involvert i studien vil ha detaljerte evalueringer som involverer overnatting på sykehus og hyppige blodprøver. Mennene i studien skal også få medisiner som påvirker nivåene av ulike hormoner i kroppen. Dette vil tillate forskerne å lære hvordan ulike hormoner påvirker hverandre. Menn som deltar i studien vil motta medisinske vurderinger og økonomisk kompensasjon. Informasjon samlet fra denne studien vil hjelpe i utviklingen av nye behandlinger for infertilitet og potensielt nye hormonelle former for prevensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I USA søker 10-15 % par etter utredning for infertilitet, hvorav en mannlig faktor er identifisert i omtrent 50 % av tilfellene. Til dags dato har imidlertid mesteparten av infertilitetsforskningen fokusert på den kvinnelige partneren, og i de fleste tilfeller er etiologien til mannlig infertilitet fortsatt dårlig forstått med inkonsekvent økning i FSH-nivåer. Gitt at spermatogenese er svært avhengig av FSH-sekresjon, vil dette prosjektet fokusere på å avgrense tilbakemeldingskontrollen av FSH hos den menneskelige hannen. Slike studier, selv om de er vanskelige å utføre hos mennesker, er avgjørende for å forstå ikke bare patofysiologien til mannlig infertilitet, men også for å bestemme gjennomførbarheten av hormonelle tilnærminger til mannlig prevensjon. I denne protokollen vil studier av normale, GnRH-mangelfulle og agonadale menn som bruker reversibel sexsteroidablasjon, fysiologisk sexsteroiderstatning og manipulering av GnRH-tilførselen til hypofysen tillate de ikke-steroide, sexsteroide og GnRH-avhengige komponentene i FSH regelverket skal belyses selektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
        • Massachusetts general Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 18 til 50 år
  • Ved god helse
  • På ingen medisiner

Ekskluderingskriterier:

Emner vil ikke bli registrert i denne studien hvis det er en historie med:

  • Leversykdom eller hvis screening av blodprøver viser unormale leverfunksjonstester
  • Overdreven alkoholforbruk
  • Ulovlig narkotikabruk
  • Alvorlig medikamentallergi
  • Bruk av eventuelle samtidige medisiner
  • Magesårsykdom eller gastritt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumhormonnivåer
Tidsramme: Grunnlinje, dag 3 og dag 6
Grunnlinje, dag 3 og dag 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1995

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2015

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kallmanns syndrom

Kliniske studier på gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)

3
Abonnere